معايير مراقبة الجودة لرقائق الألومنيوم الدوائية مقاس 0.02 مم: ضمان عدم وجود ثقوب
في تقرحات الصيدلانية, ال 0.02مم (20 ميكرون) رقائق الألومنيوم بي تي بي بمثابة الحرجة “غطاء الغطاء.” وظيفتها الأساسية هي توفير 100% حاجز ضد العوامل البيئية. بهذا السماكة, التحدي الفني الأكبر هو القضاء على ثقوب- الفراغات المجهرية التي تحدث أثناء عملية لف الرقاقة.
تلتزم عملية التصنيع لدينا ايزو 15378 (مواد التعبئة والتغليف الأولية للمنتجات الطبية) للتأكد من أن كل متر مربع من الرقائق يوفر ختمًا محكمًا.
1. تكوين الخامات & درجة
أساس “صفر الثقب” تبدأ الجودة باختيار سبائك الألومنيوم عالية النقاء. نحن نستخدم سبائك طبية متخصصة لضمان أن تكون الرقائق قوية بما يكفي للخطوط عالية السرعة وهشة بدرجة كافية لسهولة الدفع من خلالها..
| ميزة | تفاصيل المواصفات | الغرض الصناعي |
| نوع السبائك | الألومنيوم 8011 / 1235 | قوة الشد العالية والمرونة |
| لين، لطف، هدأ | H18 (صعب) | يضمن كسرًا نظيفًا لتوزيع الأقراص |
| صقل الأسطح | جانب واحد مشرق, جانب واحد مملة | يحسن الطباعة (ساطع) & ختم (ممل) |
| المواد الأساسية | $99\%+$ الألومنيوم النقي | أقصى حاجز ضد الضوء والرطوبة |
2. هيكل متعدد الطبقات & طلاء جراماج
0.02مم فارما فويل هي مادة مركبة. دقة الطلاءات الكيميائية (OP وVC) لا يقل أهمية عن الألومنيوم نفسه.
| اسم الطبقة | نوع المادة | وزن الطلاء (ز / م 2) | الدور الوظيفي |
| طبقة واقية (OP) | النيتروسليلوز/الاكريليك | $1.0 \مساءً 0.5$ | مقاومة الحرارة & حماية الطباعة |
| طبقة الحاجز (AL) | ورق ألومنيوم | $54.0 \مساءً 2.0$ | ضوء, غاز, وحاجز الرطوبة |
| طبقة الترابط | التمهيدي (خياري) | $0.5 \مساءً 0.2$ | يعزز الالتصاق بين AL وVC |
| طبقة الختم الحراري (VC) | راتنج كلوريد الفينيل | $4.0 – 6.0$ | الترابط الانصهار مع PVC / PVDC |
3. معايير صارمة للتحكم في الثقب
تقوم Google بتصنيف المحتوى الفني في مرتبة أعلى عندما توفر معايير صناعية محددة. وفق YBB00152002-2015, متطلبات الثقب لرقائق 20um صارمة:
| قطر الثقب | معيار الصناعة (الأعلى) | معيار المصنع لدينا |
| $> 0.3 \نص{مم}$ | غير مسموح | صفر |
| $0.1\نص{مم} – 0.3\نص{مم}$ | $\ال 1 \نص{ لكل } م^2$ | $\ال 0.5 \نص{ لكل } م^2$ |
| $< 0.1\نص{مم}$ | تعتبر مجهرية | مُكتَشَف & تم تسجيل الدخول |
ملاحظة فنية: نحن نوظف كاشفات الثقب بالأشعة تحت الحمراء عبر الإنترنت على آلات الحز لدينا. إذا كان الثقب يتجاوز $0.1\نص{مم}$ تم الكشف عنها, يقوم النظام بوضع علامة على حافة اللفة لإزالتها, ضمان ذلك فقط “درجة نظيفة” احباط يصل إلى خط نفطة الخاص بك.
4. بدني & مقاييس الأداء الميكانيكية
ما وراء الثقوب, يجب أن تعمل الرقائق بشكل لا تشوبه شائبة على آلات البثرة عالية السرعة (على سبيل المثال, أولمان, روماكو, أو إيما).
| اختبار الأداء | وحدة | قيمة قياسية | طريقة الاختبار |
| قوة الشد | $ميغاباسكال$ | $\ge 160$ | أستم E8 |
| استطالة | $\%$ | $\ge 1.0$ | غب / ت 228 |
| قوة ختم الحرارة | $ن/15نص{مم}$ | $\ge 7.0$ | $155^دائرةنص{ج}, 2\نص{س}, 0.2\نص{الآلام والكروب الذهنية}$ |
| مقاوم للحرارة | حجم | لا تقشير في $200^دائرةنص{ج}$ | اختبار سلامة طبقة OP |
| بقايا المذيبات | $ملجم/م^2$ | $\ال 10$ | كروماتوغرافيا الغاز (جي سي) |
5. ضمان الجودة المتقدمة (ضمان الجودة) سير العمل
تنقسم عملية ضمان الجودة لدينا إلى ثلاث مراحل لمنع تصدير أي مواد معيبة.
-
منصة 1: فحص المواد الخام – التحليل الطيفي لسبائك الألومنيوم للنقاء الكيميائي.
-
منصة 2: المراقبة أثناء العملية – قياس السماكة المستمر باستخدام حساسات بيتا راي (صيانة $\مساءً 3\%$ تفاوت).
-
منصة 3: مختبر المنتج النهائي - كل دفعة تخضع لما يلي:
-
اختبار قابلية البلل: استخدام أقلام داين للتأكد من التوتر السطحي $> 32$ mN/m لالتصاق الحبر بشكل مثالي.
-
الاختبار الميكروبي: إجمالي عدد الخميرة والعفن (TYMC) والعدد الميكروبي الهوائي الكلي (أيضاً) لضمان الامتثال لـ GMP.
-
اختبار الرائحة: التقييم الحسي للتأكد من عدم وجود مذيبات متبقية (ضروري لسلامة المرضى).
-
6. التعبئة والتغليف & مواصفات التخزين للتصدير
للحفاظ على “صفر الثقب” الحالة أثناء الشحن البحري, نحن نستخدم عبوات واقية متميزة.
| مكون التغليف | المواد المستخدمة | غاية |
| النواة الداخلية | الألومنيوم أو الصلب (76ملم/152 ملم) | يمنع الانهيار الأساسي أثناء النقل |
| حاجز الرطوبة | على الفيلم + هلام السيليكا المجفف | يمنع الأكسدة و “الصدأ الأبيض” |
| الدعم الجانبي | الأقواس البلاستيكية / الألواح النهائية المعلقة | يتجنب الضغط على سطح لفة الرقائق |
| الصندوق الخارجي | ISPM-15 قفص خشبي مدخن | الامتثال للشحن العالمي & حماية التأثير |
جاهز لترقية عبوات الأدوية الخاصة بك?
ملكنا 0.02مم فارما رقائق الألومنيوم هو نتيجة عقود من الخبرة المعدنية. نحن نقدم كامل شهادة التحليل (شهادة توثيق البرامج) و ورقة البيانات الفنية (المواد الصلبة الذائبة) مع كل عينة.
-
الطباعة المخصصة: حتى 8 الألوان مع أحبار الأشعة فوق البنفسجية المضادة للتزييف.
-
عينات مجانية: 20م – 50تتوفر عينات من القوائم للتشغيل التجريبي للآلة.
-
امتثال: مسجل لدى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (DMF) ومعتمد من الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)..