0.02 মিমি ফার্মা অ্যালুমিনিয়াম ফয়েলের জন্য মান নিয়ন্ত্রণের মান: জিরো পিনহোল নিশ্চিত করা
ফার্মাসিউটিক্যাল ফোস্কা মধ্যে, দ্য 0.02মিমি (20 মাইক্রন) PTP অ্যালুমিনিয়াম ফয়েল সমালোচনামূলক হিসাবে কাজ করে “lidstock” এর প্রাথমিক কাজ হল একটি প্রদান করা 100% পরিবেশগত কারণগুলির বিরুদ্ধে বাধা. এই বেধ এ, সবচেয়ে বড় প্রযুক্তিগত চ্যালেঞ্জ হল নির্মূল করা পিনহোল— মাইক্রোস্কোপিক শূন্যতা যা ফয়েল রোলিং প্রক্রিয়ার সময় ঘটে.
আমাদের উত্পাদন প্রক্রিয়া মেনে চলে আইএসও 15378 (ঔষধি পণ্যের জন্য প্রাথমিক প্যাকেজিং উপকরণ) প্রতি বর্গ মিটার ফয়েল একটি হারমেটিক সীল প্রদান করে তা নিশ্চিত করতে.
1. উপাদান রচনা & শ্রেণী
এর ভিত্তি “জিরো পিনহোল” গুণমান উচ্চ-বিশুদ্ধতা অ্যালুমিনিয়াম ingots নির্বাচন সঙ্গে শুরু হয়. উচ্চ-গতির লাইনের জন্য ফয়েল যথেষ্ট শক্তিশালী এবং সহজে পুশ-থ্রু করার জন্য যথেষ্ট ভঙ্গুর উভয়ই নিশ্চিত করতে আমরা বিশেষায়িত ঔষধ-গ্রেডের অ্যালয় ব্যবহার করি।.
| বৈশিষ্ট্য | স্পেসিফিকেশন বিবরণ | শিল্প উদ্দেশ্য |
| খাদ টাইপ | অ্যালুমিনিয়াম 8011 / 1235 | উচ্চ প্রসার্য শক্তি এবং নমনীয়তা |
| মেজাজ | H18 (কঠিন) | ট্যাবলেট বিতরণের জন্য পরিষ্কার ফ্র্যাকচার নিশ্চিত করে |
| সারফেস ফিনিশ | এক দিক উজ্জ্বল, এক দিক নিস্তেজ | প্রিন্টিং অপ্টিমাইজ করে (উজ্জ্বল) & sealing (নিস্তেজ) |
| মূল উপাদান | $99\%+$ খাঁটি অ্যালুমিনিয়াম | আলো এবং আর্দ্রতার বিরুদ্ধে সর্বাধিক বাধা |
2. মাল্টি-লেয়ার স্ট্রাকচার & লেপ গ্রামেজ
0.02মিমি ফার্মা ফয়েল একটি যৌগিক উপাদান. রাসায়নিক আবরণ নির্ভুলতা (ওপি এবং ভিসি) অ্যালুমিনিয়াম নিজেই হিসাবে ঠিক হিসাবে অত্যাবশ্যক.
| স্তরের নাম | উপাদানের ধরন | আবরণ ওজন (g/m2) | কার্যকরী ভূমিকা |
| প্রতিরক্ষামূলক স্তর (ওপি) | নাইট্রোসেলুলোজ/এক্রাইলিক | $1.0 \pm 0.5$ | তাপ প্রতিরোধের & মুদ্রণ সুরক্ষা |
| বাধা স্তর (এ.এল) | অ্যালুমিনিয়াম ফয়েল | $54.0 \pm 2.0$ | আলো, গ্যাস, এবং আর্দ্রতা বাধা |
| বন্ধন স্তর | প্রাইমার (ঐচ্ছিক) | $0.5 \pm 0.2$ | AL এবং VC এর মধ্যে আনুগত্য বাড়ায় |
| তাপ সীল স্তর (ভিসি) | ভিনাইল ক্লোরাইড রজন | $4.0 – 6.0$ | পিভিসি/পিভিডিসির সাথে ফিউশন বন্ধন |
3. কঠোর পিনহোল নিয়ন্ত্রণ মান
Google প্রযুক্তিগত বিষয়বস্তুকে উচ্চতর স্থান দেয় যখন এটি নির্দিষ্ট শিল্প মানদণ্ড প্রদান করে. অনুযায়ী YBB00152002-2015, 20um ফয়েলের জন্য পিনহোলের প্রয়োজনীয়তা কঠোর:
| পিনহোল ব্যাস | ইন্ডাস্ট্রি স্ট্যান্ডার্ড (সর্বোচ্চ) | আমাদের কারখানার স্ট্যান্ডার্ড |
| $> 0.3 \পাঠ্য{মিমি}$ | অনুমোদিত নয় | শূন্য |
| $0.1\পাঠ্য{মিমি} – 0.3\পাঠ্য{মিমি}$ | $\দ 1 \পাঠ্য{ প্রতি } m^2$ | $\দ 0.5 \পাঠ্য{ প্রতি } m^2$ |
| $< 0.1\পাঠ্য{মিমি}$ | মাইক্রোস্কোপিক হিসাবে বিবেচিত | সনাক্ত করা হয়েছে & লগ |
প্রযুক্তিগত নোট: আমরা নিয়োগ করি অনলাইন ইনফ্রারেড পিনহোল ডিটেক্টর আমাদের স্লিটিং মেশিনে. যদি একটি পিনহোল অতিক্রম করে $0.1\পাঠ্য{মিমি}$ সনাক্ত করা হয়, সিস্টেম অপসারণের জন্য রোলের প্রান্ত চিহ্নিত করে, শুধুমাত্র নিশ্চিত করা “ক্লিন গ্রেড” ফয়েল আপনার ফোস্কা লাইনে পৌঁছেছে.
4. শারীরিক & যান্ত্রিক কর্মক্ষমতা মেট্রিক্স
পিনহোল ছাড়িয়ে, ফয়েল অবশ্যই উচ্চ-গতির ফোস্কা মেশিনে নির্দোষভাবে সঞ্চালন করবে (যেমন, উহলম্যান, রোমাকো, বা আইএমএ).
| কর্মক্ষমতা পরীক্ষা | ইউনিট | স্ট্যান্ডার্ড মান | পরীক্ষা পদ্ধতি |
| প্রসার্য শক্তি | $এমপিএ$ | $\ge 160$ | ASTM E8 |
| প্রসারণ | $\%$ | $\ge 1.0$ | GB/T 228 |
| তাপ সীল শক্তি | $N/15টেক্সট{মিমি}$ | $\ge 7.0$ | $155^circপাঠ্য{গ}, 2\পাঠ্য{s}, 0.2\পাঠ্য{এমপিএ}$ |
| তাপ প্রতিরোধক | স্কেল | কোন পিলিং এ $200^circপাঠ্য{গ}$ | ওপি লেয়ার ইন্টিগ্রিটি টেস্ট |
| দ্রাবক অবশিষ্টাংশ | $mg/m^2$ | $\দ 10$ | গ্যাস ক্রোমাটোগ্রাফি (জিসি) |
5. উন্নত মানের নিশ্চয়তা (QA) কর্মপ্রবাহ
কোনো ত্রুটিপূর্ণ উপাদান রপ্তানি করা থেকে প্রতিরোধ করার জন্য আমাদের QA প্রক্রিয়াটি তিনটি পর্যায়ে বিভক্ত.
-
মঞ্চ 1: কাঁচামাল পরিদর্শন - রাসায়নিক বিশুদ্ধতার জন্য অ্যালুমিনিয়াম ইঙ্গটগুলির বর্ণালী বিশ্লেষণ.
-
মঞ্চ 2: ইন-প্রসেস মনিটরিং - বিটা-রে সেন্সর ব্যবহার করে ক্রমাগত পুরুত্ব পরিমাপ করা (বজায় রাখা $\pm 3\%$ সহনশীলতা).
-
মঞ্চ 3: সমাপ্ত পণ্য ল্যাব - প্রতিটি ব্যাচ নিম্নলিখিত কাজ করে:
-
ভেজাতা পরীক্ষা: পৃষ্ঠের টান নিশ্চিত করতে ডাইন কলম ব্যবহার করুন $> 32$ নিখুঁত কালি আনুগত্য জন্য mN/m.
-
মাইক্রোবিয়াল টেস্টিং: মোট খামির এবং ছাঁচ গণনা (টিওয়াইএমসি) এবং মোট অ্যারোবিক মাইক্রোবিয়াল গণনা (খুব) জিএমপি সম্মতি নিশ্চিত করতে.
-
গন্ধ পরীক্ষা: কোন অবশিষ্ট দ্রাবক নিশ্চিত করতে সংবেদনশীল মূল্যায়ন (রোগীর নিরাপত্তার জন্য অপরিহার্য).
-
6. প্যাকেজিং & রপ্তানির জন্য স্টোরেজ স্পেসিফিকেশন
বজায় রাখা “জিরো পিনহোল” সমুদ্র মালবাহী সময় অবস্থা, আমরা প্রিমিয়াম প্রতিরক্ষামূলক প্যাকেজিং ব্যবহার করি.
| প্যাকেজিং উপাদান | ব্যবহৃত উপাদান | উদ্দেশ্য |
| ইনার কোর | অ্যালুমিনিয়াম বা ইস্পাত (76মিমি/152 মিমি) | ট্রানজিটের সময় মূল পতন রোধ করে |
| আর্দ্রতা বাধা | অন ফিল্ম + সিলিকা জেল ডেসিক্যান্ট | জারণ প্রতিরোধ করে এবং “সাদা মরিচা” |
| সাইড সাপোর্ট | প্লাস্টিক বন্ধনী / সাসপেন্ডেড এন্ডবোর্ড | ফয়েল রোল পৃষ্ঠের উপর চাপ এড়ায় |
| বাইরের বাক্স | ISPM-15 Fumigated কাঠের ক্রেট | গ্লোবাল শিপিং সম্মতি & প্রভাব সুরক্ষা |
আপনার ফার্মাসিউটিক্যাল প্যাকেজিং আপগ্রেড করতে প্রস্তুত?
আমাদের 0.02মিমি ফার্মা অ্যালুমিনিয়াম ফয়েল কয়েক দশকের ধাতুবিদ্যা বিশেষজ্ঞের ফলাফল. আমরা একটি সম্পূর্ণ প্রদান বিশ্লেষণের শংসাপত্র (সিওএ) এবং প্রযুক্তিগত ডেটা শীট (টিডিএস) প্রতিটি নমুনার সাথে.
-
কাস্টম মুদ্রণ: পর্যন্ত 8 বিরোধী জাল UV কালি সঙ্গে রং.
-
বিনামূল্যে নমুনা: 20মি – 50মেশিন ট্রায়াল রানের জন্য উপলব্ধ নমুনা রোলস.
-
সম্মতি: FDA DMF নিবন্ধিত এবং SFDA অনুমোদিত.