Estanda Kontwòl Kalite pou 0.02mm Pharma Aliminyòm Foil: Asire zewo pinholes
Nan anpoul pharmaceutique, a 0.02mm (20 mikron) PTP papye aliminyòm sèvi kòm kritik la “kouvèti.” Fonksyon prensipal li se bay yon 100% baryè kont faktè anviwònman an. Nan epesè sa a, pi gwo defi teknik la se eliminasyon an pinholes—Vid mikwoskopik ki fèt pandan pwosesis woule papye a.
Pwosesis manifakti nou an respekte ISO 15378 (Materyèl anbalaj prensipal pou pwodwi medsin) asire ke chak mèt kare nan FOIL bay yon sele hermetic.
1. Konpozisyon materyèl & Egalize
Fondasyon an nan “Zewo Pinhole” bon jan kalite kòmanse ak seleksyon an nan lengote aliminyòm-wo pite. Nou itilize alyaj espesyalize nan klas medsin pou asire FOIL la ase fò pou liy gwo vitès ak frajil ase pou fasil pouse..
| Patikilarite | Detay spesifikasyon | Objektif Endistriyèl |
| Kalite alyaj | Aliminyòm 8011 / 1235 | Segondè fòs rupture ak fleksibilite |
| Tanperaman | H18 (Difisil) | Asire pwòp ka zo kase pou dispanse grenn |
| Sifas fini | Yon bò klere, yon bò mat | Optimize enprime (klere) & sele (mat) |
| Materyèl debaz | $99\%+$ Aliminyòm pi | Maksimòm baryè kont limyè ak imidite |
2. Estrikti milti-kouch & Grammaj kouch
0.02mm Pharma Foil se yon materyèl konpoze. Presizyon nan kouch chimik yo (OP ak VC) se jis enpòtan menm jan ak aliminyòm nan tèt li.
| Non Kouch | Kalite materyèl | Pwa kouch (g/m2) | Wòl Fonksyonèl |
| Kouch Pwoteksyon (OP) | Nitrocellulose / Acrylic | $1.0 \pm 0.5$ | Rezistans chalè & pwoteksyon enprime |
| Kouch baryè (Al) | Foil aliminyòm | $54.0 \pm 2.0$ | Limyè, gaz, ak baryè imidite |
| Kouch Liaison | Jadendanfan (Si ou vle) | $0.5 \pm 0.2$ | Amelyore adezyon ant AL ak VC |
| Kouch Seal Chalè (VC) | Vinyl klori résine | $4.0 – 6.0$ | Fizyon lyezon ak PVC/PVDC |
3. Estanda kontwòl Rigour Pinhole
Google klase kontni teknik pi wo lè li bay referans espesifik endistri yo. Dapre YBB00152002-2015, kondisyon pinhole pou FOIL 20um yo sevè:
| Dyamèt Pinhole | Endistri Creole (Max) | Estanda faktori nou an |
| $> 0.3 \tèks{mm}$ | Pa pèmèt | Zewo |
| $0.1\tèks{mm} – 0.3\tèks{mm}$ | $\la 1 \tèks{ pou chak } m^2$ | $\la 0.5 \tèks{ pou chak } m^2$ |
| $< 0.1\tèks{mm}$ | Konsidere kòm mikwoskopik | Detekte & Konekte |
Nòt teknik: Nou anplwaye Sou entènèt Enfrawouj Pinhole Detektè sou machin koupe nou yo. Si yon pinhole depase $0.1\tèks{mm}$ se detekte, sistèm nan make kwen nan woulo liv la pou retire li, asire sa sèlman “Netwaye Klas” FOIL rive nan liy ti anpoul ou a.
4. Fizik & Mechanical Performance Metrics
Pi lwen pase pinholes, FOIL la dwe fè parfètman sou machin anpoul gwo vitès (pa egzanp, Uhlmann, Romaco, oswa IMA).
| Tès pèfòmans | Inite | Valè Creole | Metòd tès |
| Fòs rupture | $Mpa$ | $\ge 160$ | ASTM E8 |
| Elongasyon | $\%$ | $\ge 1.0$ | GB/T 228 |
| Fòs sele chalè | $N/15text{mm}$ | $\ge 7.0$ | $155^circtext{C}, 2\tèks{s}, 0.2\tèks{Mpa}$ |
| Rezistans chalè | Echèl | Pa gen dekale nan $200^circtext{C}$ | OP Kouch Entegrite Tès |
| Rezid sòlvan | $mg/m^2$ | $\la 10$ | Chromatografi gaz (GC) |
5. Asirans Kalite avanse (QA) Workflow
Pwosesis QA nou an divize an twa etap pou anpeche nenpòt materyèl ki defektye yo te ekspòte.
-
Etap 1: Enspeksyon Materyèl kri – Analiz espektal nan lengote aliminyòm pou pite chimik.
-
Etap 2: Siveyans nan Pwosesis - Epesè kontinyèl mezire lè l sèvi avèk detèktè Beta-ray (kenbe $\pm 3\%$ tolerans).
-
Etap 3: Laboratwa pwodwi fini - Chak pakèt sibi sa ki annapre yo:
-
Tès mouillabilite: Sèvi ak Dyne plim asire tansyon sifas la se $> 32$ mN/m pou adezyon lank pafè.
-
Tès mikwòb: Kantite total ledven ak mwazi (TYMC) ak kantite total mikwòb aerobic (TOU) asire konfòmite GMP.
-
Tès odè: Evalyasyon sansoryèl konfime pa gen okenn solvang rezidyèl (esansyèl pou sekirite pasyan yo).
-
6. Anbalaj & Espesifikasyon depo pou ekspòtasyon
Pou kenbe la “Zewo Pinhole” sitiyasyon pandan machandiz lanmè, nou itilize anbalaj pwoteksyon prim.
| Konpozan anbalaj | Materyèl yo itilize | Objektif |
| Nwayo Entèn | Aliminyòm oswa Steel (76mm/152mm) | Anpeche efondreman nwayo pandan transpò |
| Baryè imidite | ON Film + Desiccant jèl silica | Anpeche oksidasyon ak “rouye blan” |
| Sipò Side | Parantèz plastik / Sispann Endboards | Evite presyon sou sifas woulo papye a |
| Bwat Eksteryè | ISPM-15 Fumigated Kès an bwa | Konfòmite anbake mondyal la & pwoteksyon enpak |
Pare pou amelyore anbalaj famasetik ou yo?
Nou 0.02mm Pharma Aliminyòm Feuille se rezilta dè dekad nan ekspètiz métallurgique. Nou bay yon plen Sètifika analiz (COA) epi Fich done teknik (TDS) ak chak echantiyon.
-
Enpresyon Custom: Jiska 8 koulè ak lank UV anti-kontrefason.
-
Echantiyon gratis: 20m – 50m echantiyon woulo disponib pou machin esè kouri.
-
Konfòmite: FDA DMF anrejistre ak SFDA apwouve.