Standar Kontrol Kualitas kanggo 0.02mm Pharma Aluminium Foil: Njamin Zero Pinholes
Ing blistering pharmaceutical, The 0.02mm (20 mikron) PTP Aluminium Foil serves minangka kritis “lidstock.” Fungsi utamane yaiku nyedhiyakake a 100% penghalang marang faktor lingkungan. Ing kekandelan iki, tantangan technical paling eliminasi saka Pinholes- kekosongan mikroskopik sing kedadeyan sajrone proses rolling foil.
Proses manufaktur kita netepi ISO 15378 (Bahan kemasan utama kanggo produk obat) kanggo mesthekake yen saben kothak meter saka foil menehi segel hermetic.
1. Komposisi Material & Kelas
Yayasan saka “Zero Pinhole” kualitas wiwit karo pilihan saka ingot aluminium kemurnian dhuwur. Kita nggunakake wesi kelas obat khusus kanggo mesthekake foil cukup kuwat kanggo garis kacepetan dhuwur lan cukup rapuh kanggo gampang push-through..
| Fitur | Rincian Spesifikasi | Tujuan Industri |
| Tipe Alloy | alumunium 8011 / 1235 | Kekuwatan tensile dhuwur lan keluwesan |
| Temper | H18 (Hard) | Njamin fraktur resik kanggo dispensing tablet |
| Lumahing Rampung | Siji sisih padhang, siji sisih kusam | Ngoptimalake printing (padhang) & panyegelan (kusam) |
| Bahan Bahan | $99\%+$ Aluminium murni | Rintangan maksimal kanggo cahya lan kelembapan |
2. Struktur Multi-Layer & Coating Grammage
0.02mm Pharma Foil minangka bahan komposit. Presisi saka lapisan kimia (OP lan VC) mung minangka penting minangka aluminium dhewe.
| Jeneng Layer | Jinis bahan | Bobot Coating (g / m2) | Peran fungsional |
| Lapisan protèktif (OP) | Nitroselulosa/Akrilik | $1.0 \pm 0.5$ | tahan panas & pangayoman print |
| Lapisan Barrier (Al) | Aluminium Foil Kab | $54.0 \pm 2.0$ | cahya, gas, lan alangi Kelembapan |
| Lapisan Ikatan | Primer (Opsional) | $0.5 \pm 0.2$ | Nambah adhesi antarane AL lan VC |
| Lapisan Seal Panas (VC) | Resin Vinyl Klorida Kab | $4.0 – 6.0$ | Ikatan fusi karo PVC / PVDC |
3. Standar Kontrol Pinhole Kaku
Google rangking konten teknis sing luwih dhuwur nalika menehi benchmark industri tartamtu. Miturut YBB00152002-2015, syarat pinhole kanggo 20um foil ketat:
| Diameter lubang jarum | Standar Industri (Max) | Standar Pabrik Kita |
| $> 0.3 \teks{mm}$ | Ora Diijini | nul |
| $0.1\teks{mm} – 0.3\teks{mm}$ | $\ing 1 \teks{ saben } m^2$ | $\ing 0.5 \teks{ saben } m^2$ |
| $< 0.1\teks{mm}$ | Dianggep minangka mikroskopis | Dideteksi & Dilog |
Cathetan Teknis: We makaryakke Detektor Pinhole Infrared Online ing mesin slitting kita. Yen pinhole ngluwihi $0.1\teks{mm}$ dideteksi, sistem tandha pinggiran muter kanggo njabut, mesthekake mung “Kelas resik” foil tekan garis blister Panjenengan.
4. fisik & Metrik Kinerja Mekanik
Ngluwihi pinholes, foil kudu nindakake flawlessly ing mesin blister-kacepetan dhuwur (contone., Uhlmann, Romaco, utawa IMA).
| Tes Kinerja | Unit | Nilai standar | Cara tes |
| Kekuwatan Tensile | $Mpa$ | $\ge 160$ | Astm E8 |
| Elongation | $\%$ | $\ge 1.0$ | GB / t 228 |
| Kekuwatan Seal Panas | $N/15teks{mm}$ | $\ge 7.0$ | $155^circtext{C}, 2\teks{s}, 0.2\teks{MPA}$ |
| Rintangan Kalor | Skala | Ora peeling ing $200^circtext{C}$ | Uji Integritas Lapisan OP |
| Sisa Pelarut | $mg/m^2$ | $\ing 10$ | Kromatografi Gas (GC) |
5. Jaminan Kualitas Lanjut (QA) Alur kerja
Proses QA kita dipérang dadi telung tahap kanggo nyegah bahan sing rusak saka diekspor.
-
Tahap 1: Inspeksi Bahan Baku - Analisis spektral ingot aluminium kanggo kemurnian kimia.
-
Tahap 2: Pemantauan ing Proses - Pengukuran ketebalan terus-terusan nggunakake sensor sinar Beta (njaga $\pm 3\%$ toleransi).
-
Tahap 3: Lab Produk Rampung – Saben kumpulan ngalami ing ngisor iki:
-
Uji Wettability: Nggunakake pena Dyne kanggo mesthekake tension lumahing punika $> 32$ mN/m kanggo adhesi tinta sampurna.
-
Pengujian Mikroba: Jumlah ragi lan jumlah jamur (TYMC) lan jumlah mikroba aerobik total (UGI) kanggo njamin kepatuhan GMP.
-
Test Bau: Evaluasi sensori kanggo konfirmasi ora ana sisa pelarut (penting kanggo safety pasien).
-
6. Kemasan & Spesifikasi Panyimpenan kanggo Ekspor
Kanggo njaga “Zero Pinhole” status sajrone angkutan laut, kita nggunakake kemasan protèktif premium.
| Komponen Kemasan | Bahan sing Digunakake | Tujuane |
| Inti batin | Aluminium utawa Steel (76mm / 152 mm) | Nyegah ambruk inti nalika transit |
| Alangan kelembapan | ON Film + Silika Gel Desiccant | Nyegah oksidasi lan “karat putih” |
| Dhukungan sisih | Kurung Plastik / Endboard sing digantung | Nyegah tekanan ing permukaan gulungan foil |
| Kothak njaba | ISPM-15 Peti Kayu Fumigasi | Kepatuhan pengiriman global & pangayoman impact |
Siap Nganyarke Kemasan Farmasi Sampeyan?
kita 0.02mm Pharma Aluminium Foil minangka asil saka dekade keahlian metalurgi. We nyedhiyani lengkap Sertifikat analisis (COA) lan Lembar Data Teknis (TDS) karo saben sampel.
-
Custom Printing: Nganti 8 werna karo tinta UV anti-pemalsuan.
-
Sampel Gratis: 20m – 50m rol sampel kasedhiya kanggo nyoba mesin.
-
Kepatuhan: FDA DMF kedhaftar lan SFDA disetujoni.