0.02mm 제약 알루미늄 호일의 품질 관리 표준: 제로 핀홀 보장
의약품 수포 발생 시, 그만큼 0.02mm (20 미크론) PTP 알루미늄 호일 결정적인 역할을 한다 “뚜껑.” 주요 기능은 100% 환경 요인에 대한 장벽. 이 두께에, 가장 큰 기술적 과제는 핀홀— 포일 롤링 공정 중에 발생하는 미세한 보이드.
우리의 제조 공정은 다음을 준수합니다. ISO 15378 (의약품의 1차 포장재) 포일의 모든 평방미터가 밀봉 밀봉을 제공하도록 보장합니다..
1. 재료 구성 & 등급
기초 “제로 핀홀” 품질은 고순도 알루미늄 잉곳의 선택에서 시작됩니다. 우리는 포일이 고속 라인에 충분히 강하고 쉽게 관통할 수 있을 만큼 부서지기 쉬운 특수 의료 등급 합금을 사용합니다..
| 특징 | 사양 세부정보 | 산업용 |
| 합금 종류 | 알류미늄 8011 / 1235 | 높은 인장 강도와 유연성 |
| 성질 | H18 (딱딱한) | 정제 디스펜싱을 위한 깨끗한 파단 보장 |
| 표면 마감 | 한쪽은 밝게, 한쪽은 지루하다 | 인쇄 최적화 (밝은) & 밀봉 (따분한) |
| 핵심 자료 | $99\%+$ 순수 알루미늄 | 빛과 습기에 대한 최대 장벽 |
2. 다층 구조 & 코팅 평량
0.02mm Pharma Foil은 복합 재료입니다.. 화학 코팅의 정밀도 (OP 및 VC) 알루미늄 자체만큼 중요합니다.
| 레이어 이름 | 재료 유형 | 코팅 중량 (g/m2) | 기능적 역할 |
| 보호층 (OP) | 니트로셀룰로오스/아크릴 | $1.0 \오후 0.5$ | 내열성 & 인쇄 보호 |
| 장벽층 (알) | 알루미늄 호일 | $54.0 \오후 2.0$ | 빛, 가스, 수분 장벽 |
| 접착층 | 뇌관 (선택 과목) | $0.5 \오후 0.2$ | AL과 VC의 접착력 향상 |
| 열 밀봉층 (VC) | 염화비닐수지 | $4.0 – 6.0$ | PVC/PVDC를 이용한 융합접합 |
3. 엄격한 핀홀 제어 표준
Google은 특정 업계 벤치마크를 제공할 때 기술 콘텐츠의 순위를 더 높게 매깁니다.. 에 따르면 YBB00152002-2015, 20um 포일의 핀홀 요구 사항은 엄격합니다.:
| 핀홀 직경 | 산업 표준 (맥스) | 우리 공장 표준 |
| $> 0.3 \텍스트{mm}$ | 허용되지 않음 | 영 |
| $0.1\텍스트{mm} – 0.3\텍스트{mm}$ | $\그만큼 1 \텍스트{ 당 } m^2$ | $\그만큼 0.5 \텍스트{ 당 } m^2$ |
| $< 0.1\텍스트{mm}$ | 미세한 것으로 간주됨 | 감지됨 & 기록됨 |
기술 노트: 우리는 고용한다 온라인 적외선 핀홀 감지기 우리의 슬리팅 머신에서. 핀홀이 초과된 경우 $0.1\텍스트{mm}$ 감지되었습니다, 시스템은 제거할 롤의 가장자리를 표시합니다., 만 보장 “클린 그레이드” 호일이 물집 라인에 도달합니다..
4. 물리적 & 기계적 성능 지표
핀홀 너머, 포일은 고속 블리스터 기계에서 완벽하게 작동해야 합니다. (예를 들어, 울만, 로마코, 또는 IMA).
| 성능 테스트 | 단위 | 표준값 | 테스트 방법 |
| 인장 강도 | $Mpa$ | $\게 160$ | ASTM E8 |
| 연장 | $\%$ | $\게 1.0$ | GB/T 228 |
| 열 밀봉 강도 | $N/15텍스트{mm}$ | $\게 7.0$ | $155^원텍스트{씨}, 2\텍스트{에스}, 0.2\텍스트{Mpa}$ |
| 내열성 | 규모 | 벗겨짐 없음 $200^원텍스트{씨}$ | OP 레이어 무결성 테스트 |
| 용매 잔류물 | $mg/m^2$ | $\그만큼 10$ | 가스 크로마토그래피 (GC) |
5. 고급 품질 보증 (품질보증) 작업 흐름
당사의 QA 프로세스는 결함이 있는 자재가 수출되지 않도록 3단계로 나누어져 있습니다..
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단계 1: 원료검사 – 화학적 순도를 위한 알루미늄 잉곳의 스펙트럼 분석.
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단계 2: 공정 중 모니터링 – 베타선 센서를 이용한 지속적인 두께 측정 (유지 $\오후 3\%$ 용인).
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단계 3: 완제품 연구실 – 모든 배치는 다음을 거칩니다.:
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젖음성 테스트: Dyne 펜을 사용하여 표면 장력을 확보합니다. $> 32$ 완벽한 잉크 접착을 위한 mN/m.
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미생물 테스트: 총 효모 및 곰팡이 수 (TYMC) 및 총 호기성 미생물 수 (도) GMP 준수를 보장하기 위해.
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냄새 테스트: 잔류용매 없음을 확인하기 위한 관능평가 (환자 안전을 위해 꼭 필요한).
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6. 포장 & 수출용 저장 사양
유지하기 위해 “제로 핀홀” 해상운송 중 상태, 우리는 프리미엄 보호 포장을 사용합니다.
| 포장 구성 요소 | 사용된 재료 | 목적 |
| 내부 코어 | 알루미늄 또는 강철 (76mm/152mm) | 운송 중 코어 붕괴 방지 |
| 수분 장벽 | 온필름 + 실리카겔 건조제 | 산화를 방지하고 “흰 녹” |
| 측면 지원 | 플라스틱 브래킷 / 매달린 엔드보드 | 포일 롤 표면의 압력을 방지합니다. |
| 외부 상자 | ISPM-15 훈증 소독된 나무 상자 | 글로벌 배송 규정 준수 & 충격 보호 |
제약 포장을 업그레이드할 준비가 되었습니다?
우리의 0.02mm 제약 알루미늄 호일 수십 년간의 야금 전문 지식의 결과입니다.. 우리는 전체를 제공합니다 분석 증명서 (COA) 그리고 기술 데이터 시트 (TDS) 샘플마다.
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맞춤 인쇄: 최대 8 위조 방지 UV 잉크를 사용한 색상.
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무료 샘플: 20중 – 50기계 시운전에 사용할 수 있는 m개의 샘플 롤.
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규정 준수: FDA DMF 등록 및 SFDA 승인.