ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ അലുമിനിയം ഫോയിൽ കോട്ടിംഗ് പൊട്ടുന്നതിൻ്റെ പ്രശ്നങ്ങളും പ്രക്രിയ മെച്ചപ്പെടുത്തലും

ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ അലുമിനിയം ഫോയിൽ മയക്കുമരുന്ന് പാക്കേജിംഗിലെ ഒരു നിർണായക വസ്തുവാണ്, മികച്ച ബാരിയർ പ്രോപ്പർട്ടികൾ കാരണം സോളിഡ് ഡോസേജ് ഫോമുകൾക്കും ഇൻഫ്യൂഷൻ കണ്ടെയ്‌നറുകൾ സീൽ ചെയ്യുന്നതിനുമായി ബ്ലിസ്റ്റർ പാക്കേജിംഗിൽ വ്യാപകമായി ഉപയോഗിക്കുന്നു, സീലിംഗ് പ്രകടനം, സുരക്ഷയും. പൂശിൻ്റെ ഗുണനിലവാരം സംഭരണ ​​സ്ഥിരതയെ നേരിട്ട് ബാധിക്കുന്നു, ഉപയോഗ സുരക്ഷ, കൂടാതെ ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽസിൻ്റെ പാക്കേജിംഗ് പാലിക്കൽ. കോട്ടിംഗ് പൊട്ടുന്ന, ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ അലുമിനിയം ഫോയിലിൻ്റെ ഉൽപാദനത്തിലും പ്രയോഗത്തിലും ഏറ്റവും സാധാരണമായ ഗുണനിലവാര വൈകല്യങ്ങളിൽ ഒന്ന്, തടസ്സ പ്രകടനത്തിൽ വിട്ടുവീഴ്ച മാത്രമല്ല, ഈർപ്പം ആഗിരണം ചെയ്യുന്നതിലേക്ക് നയിക്കുന്നു, ഓക്സിഡേഷൻ, മരുന്നുകളുടെ മലിനീകരണവും, കോട്ടിംഗ് ശകലങ്ങളുടെ വേർപിരിയൽ കാരണം സുരക്ഷാ അപകടങ്ങളും പരിചയപ്പെടുത്താം.

1. കോട്ടിംഗ് പൊട്ടുന്നതിൻ്റെ പ്രശ്ന സ്വഭാവവും അപകടങ്ങളും

1.1 പൊട്ടുന്ന രൂപങ്ങൾ

പൊട്ടൽ പ്രാഥമികമായി വിള്ളലുകളായി പ്രകടമാണ്, ഡിറ്റാച്ച്മെൻ്റ്, അല്ലെങ്കിൽ വിവിധ ഘട്ടങ്ങളിൽ പൂശിൻ്റെ പൊടിച്ചെടുക്കൽ, മൂന്ന് തരത്തിൽ തരം തിരിക്കാം:

1.1.1 ഉൽപ്പാദന സമയത്ത് പൊട്ടൽ

പൂശിയതിനും ക്യൂറിംഗിനും ശേഷം ഉടൻ തന്നെ ഉപരിതല വിള്ളലുകൾ പ്രത്യക്ഷപ്പെടുന്നു, അല്ലെങ്കിൽ പിരിമുറുക്കം മൂലം സ്ലിറ്റിംഗ് അല്ലെങ്കിൽ വിൻഡിങ്ങ് സമയത്ത് അരികുകളിൽ പൊട്ടൽ സംഭവിക്കുന്നു.

1.1.2 സംഭരണത്തിലും ഗതാഗതത്തിലും പൊട്ടൽ

താപനില, ഈർപ്പം എന്നിവയുടെ ഏറ്റക്കുറച്ചിലുകൾ അല്ലെങ്കിൽ ബാഹ്യ സമ്മർദ്ദം മൂലമാണ് പൊട്ടൽ സംഭവിക്കുന്നത്, അടിവസ്ത്ര നാശത്തോടൊപ്പം ഉണ്ടാകാൻ സാധ്യതയുണ്ട്.

1.1.3 ഉപയോഗ സമയത്ത് പൊട്ടൽ

കോട്ടിംഗ് എളുപ്പത്തിൽ വേർപെടുത്തുന്നു, പൊടികൾ, അല്ലെങ്കിൽ ബ്ലിസ്റ്റർ പഞ്ച് ചെയ്യുമ്പോഴോ ക്ഷമയോടെ തുറക്കുമ്പോഴോ ഷീറ്റുകളിൽ കീറുക.

ജനറൽ റൂൾ അനുസരിച്ച് 4055 യുടെ ചൈനീസ് ഫാർമക്കോപ്പിയ2025 പതിപ്പ്, പൊട്ടൽ നേരിട്ട് സാധാരണ ആവശ്യകതയേക്കാൾ താഴെയായി പൊട്ടുന്ന ശക്തിയിൽ കലാശിക്കുന്നു (≥98 kPa). പൊട്ടുന്ന സാമ്പിളുകൾ പലപ്പോഴും താഴെയുള്ള പൊട്ടിത്തെറി ശക്തി പ്രകടിപ്പിക്കുന്നു 60 kPa, അതേസമയം ജലബാഷ്പവും ഓക്‌സിജൻ പ്രസരണനിരക്കും പരിധി കവിയാൻ സാധ്യതയുണ്ട്, മയക്കുമരുന്ന് സംരക്ഷണത്തിൽ വിട്ടുവീഴ്ച ചെയ്യുന്നു.

മേശ 1: ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ അലുമിനിയം ഫോയിൽ കോട്ടിംഗ് പൊട്ടുന്നതിൻ്റെ പ്രധാന സവിശേഷതകളും ആഘാതങ്ങളും

1.2 പൊട്ടുന്നതിൻ്റെ പ്രധാന അപകടങ്ങൾ

1.2.1 മയക്കുമരുന്ന് സുരക്ഷാ അപകടസാധ്യതകൾ

പൂശുന്ന ശകലങ്ങൾ മരുന്നുകളെ മലിനമാക്കിയേക്കാം; കുറഞ്ഞ തടസ്സ ഗുണങ്ങൾ ഈർപ്പം ആഗിരണം ചെയ്യാൻ ഇടയാക്കും, ഓക്സിഡേഷൻ, അധഃപതനവും, പ്രത്യേകിച്ച് പ്രകാശ-സെൻസിറ്റീവ്, ഹൈഗ്രോസ്കോപ്പിക് മരുന്നുകളെ ബാധിക്കുന്നു. പൊട്ടുന്ന വൈകല്യങ്ങളുള്ള പാക്കേജിംഗ് മരുന്നുകളുടെ ഈർപ്പം ശരാശരി വർദ്ധിപ്പിക്കുമെന്ന് പഠനങ്ങൾ കാണിക്കുന്നു 2.3% ശേഷം 6 മാസങ്ങളോളം ത്വരിതപ്പെടുത്തിയ പരിശോധന (40°C/75% RH), ഫാർമക്കോപ്പിയൽ മാനദണ്ഡങ്ങൾ കവിയുന്നു.

1.2.2 പാലിക്കലും ഗുണനിലവാര അപകടങ്ങളും

പോലുള്ള മാനദണ്ഡങ്ങൾ പാലിക്കുന്നതിൽ പരാജയപ്പെടുന്ന ഗുരുതരമായ ഗുണനിലവാര വൈകല്യമാണ് കോട്ടിംഗ് പൊട്ടൽ ചൈനീസ് ഫാർമക്കോപ്പിയഒപ്പം ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ അലുമിനിയം ഫോയിൽ(YBB00152002-2015), ഉൽപ്പന്ന രജിസ്ട്രേഷൻ പരാജയത്തിന് കാരണമായേക്കാം, GMP ഓഡിറ്റ് അനുരൂപമല്ല, ഉൽപ്പന്നം ഓർമ്മിപ്പിക്കുന്നു, ഭരണപരമായ പിഴകളും. അനുബന്ധ അവലോകന സംവിധാനം നടപ്പിലാക്കിയത് മുതൽ, ഏകദേശം 18% കോട്ടിംഗിൻ്റെ ഗുണനിലവാര പ്രശ്‌നങ്ങൾ കാരണം അലുമിനിയം ഫോയിൽ നിർമ്മാതാക്കൾ ഒഴിവാക്കപ്പെട്ടു.

1.2.3 സാമ്പത്തിക, ബ്രാൻഡ് അപകടസാധ്യതകൾ

വർദ്ധിച്ച സ്ക്രാപ്പ് നിരക്കുകൾ ഉൽപ്പാദനച്ചെലവ് ഉയർത്തുന്നു; ഗുണനിലവാര പ്രശ്‌നങ്ങൾ കോർപ്പറേറ്റ് പ്രശസ്തിയെയും ഉപഭോക്തൃ ബന്ധങ്ങളെയും നശിപ്പിക്കുന്നു. ഹരിത സംഭരണ ​​സംവിധാനങ്ങളുടെ സമ്മർദ്ദത്തിൽ, ഗുണനിലവാരമില്ലാത്ത കമ്പനികൾ വിപണിയിൽ പാർശ്വവൽക്കരണം നേരിടുന്നു.

2. കോട്ടിംഗ് പൊട്ടുന്നതിൻ്റെ കാരണം വിശകലനം

പൊട്ടുന്നതിൻ്റെ കാരണങ്ങൾ ഒന്നിലധികം ഘടകങ്ങൾ ഉൾക്കൊള്ളുന്നു, അസംസ്കൃത വസ്തുക്കൾ ഉൾപ്പെടെ, പ്രക്രിയകൾ, മുൻകരുതൽ, പാരിസ്ഥിതിക സാഹചര്യങ്ങളും, അവയെല്ലാം പരസ്പരം ബന്ധപ്പെട്ടിരിക്കുന്നു.

മേശ 2: ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ അലുമിനിയം ഫോയിൽ കോട്ടിംഗ് പൊട്ടുന്നതിൻ്റെ പ്രധാന കാരണം വിശകലനം

2.1 അപര്യാപ്തമായ അസംസ്കൃത വസ്തുക്കൾ അനുയോജ്യത

2.1.1 അലുമിനിയം ഫോയിൽ സബ്‌സ്‌ട്രേറ്റ് വൈകല്യങ്ങൾ

അടിവസ്ത്രങ്ങൾ (ഉദാ., 8011, 8021 അലോയ്കൾ) കുറഞ്ഞ ശുദ്ധിയോടെ, ഉയർന്ന മാലിന്യങ്ങൾ, പാവം പരന്നത, അല്ലെങ്കിൽ അമിതമായ കനം സഹിഷ്ണുത (>±2 μm) അസമമായ പൂശുന്നതിനും സമ്മർദ്ദ ഏകാഗ്രതയ്ക്കും കാരണമാകും. ഉപരിതല ഓയിൽ കറകളോ അമിതമായി കട്ടിയുള്ള ഓക്സൈഡ് പാളികളോ കോട്ടിംഗ് അഡീഷൻ കുറയ്ക്കുന്നു.

2.1.2 തെറ്റായ കോട്ടിംഗ് റെസിൻ തിരഞ്ഞെടുക്കൽ

സാധാരണ റെസിനുകൾ (ഉദാ., അക്രിലിക്, പോളിയുറീൻ, EVA) മോശം വഴക്കത്തോടെ, അമിതമായ ഉയർന്ന ഗ്ലാസ് ട്രാൻസിഷൻ താപനില (ഉദാ., >50° C.), അല്ലെങ്കിൽ വിശാലമായ തന്മാത്രാ ഭാരം വിതരണം ക്യൂറിംഗ് ശേഷം ഉയർന്ന പൊട്ടുന്ന കാരണമാകും. ±15%-ൽ കൂടുതലുള്ള ഹീറ്റ് സീൽ റെസിനുകളുടെ മെൽറ്റ് ഫ്ലോ ഇൻഡക്സ് ഏറ്റക്കുറച്ചിലുകളും പൊട്ടുന്ന സാധ്യത വർദ്ധിപ്പിക്കുന്നു.

2.1.3 തെറ്റായ അഡിറ്റീവ് ഉപയോഗം

പ്ലാസ്റ്റിസൈസറുകളുടെ അനുചിതമായ അളവ്, അഡിറ്റീവുകളും റെസിനുകളും തമ്മിലുള്ള മോശം അനുയോജ്യത, കൂടാതെ ഉയർന്ന ലായക അവശിഷ്ടങ്ങൾ പൂശിൻ്റെ ഏകീകരണത്തെയും വഴക്കത്തെയും ബാധിക്കും, വിള്ളലിലേക്ക് നയിക്കുന്നു.

2.2 യുക്തിരഹിതമായ പ്രൊഡക്ഷൻ പ്രോസസ് പാരാമീറ്ററുകൾ

2.2.1 കോട്ടിംഗ് പാരാമീറ്റർ വ്യതിയാനങ്ങൾ

കോട്ടിംഗ് വേഗതയുടെ തെറ്റായ നിയന്ത്രണം, കനം, അല്ലെങ്കിൽ ഡോക്ടർ ബ്ലേഡ് മർദ്ദം അസമമായ പൂശുന്നു കനം കാരണമാകും (വ്യതിയാനം >±3%). ക്രമരഹിതമായ ചുരുങ്ങൽ കാരണം അമിതമായ കട്ടിയുള്ള കോട്ടിംഗുകൾ ആന്തരിക സമ്മർദ്ദത്തിന് വിധേയമാണ്, അമിതമായ നേർത്ത കോട്ടിംഗുകൾ പൂർണ്ണമായ ഒരു സംരക്ഷിത പാളി ഉണ്ടാക്കുന്നതിൽ പരാജയപ്പെടുമ്പോൾ.

2.2.2 മോശം ക്യൂറിംഗ് പ്രക്രിയ നിയന്ത്രണം

അമിതമായ ഉയർന്ന ഊഷ്മാവ് അല്ലെങ്കിൽ ചൂടുള്ള വായു ക്യൂറിംഗിൽ ദീർഘനേരം പൂശുന്നത് ക്രോസ്ലിങ്ക് ചെയ്യും, അതിനെ പൊട്ടുന്നതാക്കുന്നു; അപര്യാപ്തമായ താപനിലയോ സമയമോ അപൂർണ്ണമായ ക്യൂറിംഗിലേക്കും കുറഞ്ഞ ശക്തിയിലേക്കും നയിക്കുന്നു. അനുചിതമായ അൾട്രാവയലറ്റ് തീവ്രത അല്ലെങ്കിൽ എക്സ്പോഷർ സമയം അസമമായ ക്യൂറിംഗ് അല്ലെങ്കിൽ പ്രാദേശികവൽക്കരിച്ച അമിത ചൂടാക്കലിന് കാരണമാകും.

2.2.3 അനുചിതമായ സ്ലിറ്റിംഗ്, വിൻഡിംഗ്

അമിതമായ സ്ലിറ്റിംഗ് വേഗതയോ പിരിമുറുക്കമോ അരികിലെ പൊട്ടലിന് കാരണമാകും; അമിതമായ വിൻഡിംഗ് ടെൻഷൻ കോട്ടിംഗിനെ തുടർച്ചയായ ടെൻസൈൽ സമ്മർദ്ദത്തിന് വിധേയമാക്കുന്നു, സ്റ്റോറേജ് സമയത്ത് പൊട്ടുന്ന അവസ്ഥ ഉണ്ടാക്കുന്നു.

2.3 അപര്യാപ്തമായ സബ്‌സ്‌ട്രേറ്റ് പ്രീട്രീറ്റ്മെൻ്റ്

മോശം ഉപരിതല വൃത്തിയും പരുക്കനും കോട്ടിംഗ് ബീജസങ്കലനത്തെ സാരമായി ബാധിക്കുന്നു. കെമിക്കൽ ഡീഗ്രേസിംഗോ ഇലക്ട്രോകെമിക്കൽ ഓക്സിഡേഷനോ ഇല്ലാതെ ഉപരിപ്ലവമായ ശുചീകരണം എണ്ണയുടെയും പൊടിയുടെയും അവശിഷ്ടങ്ങൾ ഉപേക്ഷിക്കുന്നു, കോട്ടിംഗ് അഡീഷൻ ദുർബലപ്പെടുത്തുന്നു. അപര്യാപ്തമായ ഉപരിതല പരുക്കൻ (ഉപരിതല ഊർജ്ജം <35 mN/m) ആവരണം വേണ്ടത്ര നനയ്ക്കുന്നതിനും പരക്കുന്നതിനും തടസ്സം സൃഷ്ടിക്കുന്നു.

2.4 പാരിസ്ഥിതിക ഘടകങ്ങൾ

ഉൽപ്പാദന താപനില 15 ഡിഗ്രി സെൽഷ്യസിൽ താഴെയോ ഈർപ്പം കൂടുതലോ ആണ് 80% കോട്ടിംഗ് ലെവലിംഗിനെയും ക്യൂറിംഗ് ഫലപ്രാപ്തിയെയും ബാധിക്കും. ഫോയിലിനും കോട്ടിംഗിനും ഇടയിലുള്ള താപ വികാസത്തിൻ്റെ പൊരുത്തമില്ലാത്ത ഗുണകങ്ങൾ കാരണം സംഭരണത്തിലും ഗതാഗതത്തിലും ഉള്ള തീവ്രമായ താപനിലയും ഈർപ്പം ഏറ്റക്കുറച്ചിലുകളും താപ സമ്മർദ്ദം സൃഷ്ടിക്കുന്നു.. ശാരീരിക ആഘാതങ്ങൾ അല്ലെങ്കിൽ കംപ്രഷൻ നേരിട്ട് പൊട്ടൽ ഉണ്ടാക്കാം. മോശം ഉൽപ്പാദന പരിസ്ഥിതി ശുചിത്വം പൊടിപടലങ്ങളെ സ്ട്രെസ് കോൺസൺട്രേഷൻ പോയിൻ്റുകൾ സൃഷ്ടിക്കാൻ അനുവദിക്കുന്നു, പൊട്ടൽ ത്വരിതപ്പെടുത്തുന്നു.

3. കോട്ടിംഗ് ബ്രൈറ്റിൽനസിനുള്ള പ്രോസസ് മെച്ചപ്പെടുത്തൽ നടപടികൾ

മേശ 3: ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ അലുമിനിയം ഫോയിൽ പ്രക്രിയ മെച്ചപ്പെടുത്തുന്നതിനുള്ള പ്രധാന നിയന്ത്രണ പാരാമീറ്ററുകൾ

3.1 അസംസ്കൃത വസ്തുക്കൾ തിരഞ്ഞെടുക്കലും നിയന്ത്രണവും ഒപ്റ്റിമൈസ് ചെയ്യുന്നു

3.1.1 കർശനമായ അടിവസ്ത്ര തിരഞ്ഞെടുപ്പ്

ഉയർന്ന പരിശുദ്ധി ഉപയോഗിക്കുക, കുറഞ്ഞ-അശുദ്ധി 8011/8021 ±2 μm, പ്രതല ടെൻഷൻ ≥31 mN/m എന്നിവയ്ക്കുള്ളിൽ നിയന്ത്രിത കനം സഹിഷ്ണുതയുള്ള അലോയ്കൾ. ഉയർന്ന ഡിമാൻഡുള്ള ഉൽപ്പന്നങ്ങൾക്ക്, ≥0.030 മില്ലിമീറ്റർ കട്ടിയുള്ള അടിവസ്ത്രങ്ങൾ തിരഞ്ഞെടുക്കാം, പിൻഹോൾ നിരക്കുകൾ താഴെ 0.1 ഒരു ചതുരശ്ര മീറ്ററിന്.

3.1.2 റെസിൻ, അഡിറ്റീവ് സെലക്ഷൻ എന്നിവ ഒപ്റ്റിമൈസ് ചെയ്യുന്നു

മിതമായ ഗ്ലാസ് ട്രാൻസിഷൻ താപനിലയുള്ള റെസിനുകൾ തിരഞ്ഞെടുക്കുക (20-40 ഡിഗ്രി സെൽഷ്യസ്) ഏകീകൃത തന്മാത്രാ ഭാരം വിതരണം. ലായനി അടിസ്ഥാനമാക്കിയുള്ള തരങ്ങൾ മാറ്റിസ്ഥാപിക്കാൻ ജലത്തെ അടിസ്ഥാനമാക്കിയുള്ളതോ അൾട്രാവയലറ്റ് വികിരണമോ ആയ റെസിനുകൾ ശുപാർശ ചെയ്യുന്നു. ഹീറ്റ് സീൽ റെസിനുകളുടെ മെൽറ്റ് ഫ്ലോ ഇൻഡക്സ് വ്യതിയാനം ≤±10% ആയിരിക്കണം. അഡിറ്റീവ് ഫോർമുലേഷനുകൾ ഒപ്റ്റിമൈസ് ചെയ്യുക, ഫ്ലെക്സിബിലിറ്റി മെച്ചപ്പെടുത്താൻ പ്ലാസ്റ്റിസൈസറുകളും ബീജസങ്കലനം വർദ്ധിപ്പിക്കുന്നതിന് സിലേൻ കപ്ലിംഗ് ഏജൻ്റുകളും ഉപയോഗിക്കുന്നത് പോലെ, അഡിറ്റീവ് അനുയോജ്യത ഉറപ്പാക്കുന്നു.

3.1.3 അസംസ്കൃത വസ്തുക്കൾ പരിശോധിക്കുന്നതിനുള്ള സംവിധാനങ്ങൾ സ്ഥാപിക്കൽ

ഇൻകമിംഗ് പരിശോധന ശക്തമാക്കുക, റെസിൻ വഴക്കം നിരീക്ഷിക്കുന്നു, തന്മാത്രാ ഭാരം വിതരണം, അടിവസ്ത്ര ശുചിത്വം, പരുഷത, മുതലായവ, ഉൽപാദനത്തിൽ പ്രവേശിക്കുന്നതിൽ നിന്ന് യോഗ്യതയില്ലാത്ത വസ്തുക്കൾ തടയുന്നതിന്.

3.2 പ്രൊഡക്ഷൻ പ്രോസസ് പാരാമീറ്ററുകൾ ഒപ്റ്റിമൈസ് ചെയ്യുന്നു

3.2.1 കൃത്യമായ കോട്ടിംഗ് പ്രക്രിയ നിയന്ത്രണം

10-15 മീറ്റർ / മിനിറ്റിൽ പൂശുന്ന വേഗത നിയന്ത്രിക്കുക, ഡോക്ടർ ബ്ലേഡ് മർദ്ദം 0.1-0.3 MPa, പൂശിയ ഭാരം 2-5 g/m², കനം ഏകീകൃത വ്യതിയാനം ഉറപ്പാക്കുന്നു ≤± 3%. പൂശിൻ്റെ ഏകത ഉറപ്പാക്കാൻ ഉപകരണങ്ങൾ പതിവായി പരിപാലിക്കുക.

3.2.2 ക്യൂറിംഗ് പ്രക്രിയ പാരാമീറ്ററുകൾ ഒപ്റ്റിമൈസ് ചെയ്യുന്നു

ചൂട് വായു ക്യൂറിംഗ് 80-100 ഡിഗ്രി സെൽഷ്യസിൽ 3-5 മിനിറ്റ് നേരത്തേക്ക് 1-2 മീ / സെക്കൻ്റ് ഏകീകൃത വായു പ്രവേഗത്തിൽ നിയന്ത്രിക്കണം.; UV ക്യൂറിംഗ് തീവ്രത 1-2 സെക്കൻഡ് നേരത്തേക്ക് 80-120 mJ/cm² ആയിരിക്കണം. പാരാമീറ്ററുകൾ തത്സമയം നിരീക്ഷിക്കുകയും ക്രമീകരിക്കുകയും ചെയ്യുക.

3.2.3 സ്ലിറ്റിംഗ്, വൈൻഡിംഗ് പ്രക്രിയകൾ മെച്ചപ്പെടുത്തുന്നു

സ്ലിറ്റിംഗ് വേഗത 5-10 മീറ്റർ / മിനിറ്റ് ആയിരിക്കണം, സ്ഥിരമായ ടെൻഷൻ വൈൻഡിംഗ് ഉപയോഗിച്ച് 50-100 N-ൽ നിയന്ത്രിക്കുന്ന വിൻഡിംഗ് ടെൻഷൻ. ആന്തരിക പിരിമുറുക്കം ഒഴിവാക്കുന്നതിന് മുറിവ് കോയിലുകൾ 24-48 മണിക്കൂർ വിശ്രമിക്കാൻ അനുവദിക്കുക. ഹീറ്റ് സീലിംഗ് താപനിലയിലെ ഏറ്റക്കുറച്ചിലുകൾ ± 1 ഡിഗ്രി സെൽഷ്യസിനുള്ളിൽ നിയന്ത്രിക്കണം.

3.3 സബ്‌സ്‌ട്രേറ്റ് പ്രീട്രീറ്റ്‌മെൻ്റ് പ്രക്രിയകൾ ശക്തിപ്പെടുത്തുന്നു

ഒരു പൂർണ്ണ-പ്രക്രിയ പ്രീ-ട്രീറ്റ്മെൻ്റ് നടപ്പിലാക്കുക “കെമിക്കൽ ഡിഗ്രീസിംഗ് - വെള്ളം കഴുകൽ - ഇലക്ട്രോകെമിക്കൽ ഓക്സിഡേഷൻ - വെള്ളം കഴുകൽ - ഉണക്കൽ.” ഡീഗ്രേസിംഗ് (50-60 ഡിഗ്രി സെൽഷ്യസ്, 1-2 മിനിറ്റ്) എണ്ണകൾ നീക്കം ചെയ്യുന്നു; ഇലക്ട്രോകെമിക്കൽ ഓക്സിഡേഷൻ (10-15 വി, 30-60 സെക്കൻഡ്) ഉപരിതല പരുക്കനും പ്രവർത്തനവും മെച്ചപ്പെടുത്തുന്നു; കഴുകാൻ ഡീയോണൈസ്ഡ് വെള്ളം ഉപയോഗിക്കുക; ഉണക്കൽ (80-90 ഡിഗ്രി സെൽഷ്യസ്, 2-3 മിനിറ്റ്) ഉപരിതല വരൾച്ച ഉറപ്പാക്കുന്നു. ചികിത്സയ്ക്കു ശേഷമുള്ള അടിവസ്ത്രത്തിൻ്റെ ഉപരിതല ടെൻഷൻ ≥35 mN/m ആയിരിക്കണം.

3.4 പരിസ്ഥിതി നിയന്ത്രണം മെച്ചപ്പെടുത്തുന്നു

3.4.1 ഉൽപ്പാദന പരിസ്ഥിതിയുടെ നിയന്ത്രണം

വർക്ക്ഷോപ്പ് താപനില 20-25 ഡിഗ്രി സെൽഷ്യസിൽ നിലനിർത്തുക, ആപേക്ഷിക ആർദ്രത 50%-60%, പൊടി മലിനീകരണം കുറയ്ക്കുന്നതിന് ഗ്രേഡ് ഡി നിലവാരത്തിലുള്ള ശുചിത്വവും.

3.4.2 സംഭരണവും ഗതാഗത വ്യവസ്ഥകളും ഒപ്റ്റിമൈസ് ചെയ്യുന്നു

പൂർത്തിയായ ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ തണുപ്പിൽ സൂക്ഷിക്കുക (15-25 ഡിഗ്രി സെൽഷ്യസ്), വരണ്ട (ഈർപ്പം ≤60%), വായുസഞ്ചാരമുള്ള സംഭരണശാലയും, നേരിട്ടുള്ള സൂര്യപ്രകാശവും അമിതമായ സ്റ്റാക്കിംഗും ഒഴിവാക്കുക. ഗതാഗത സമയത്ത് ഷോക്ക് പ്രൂഫ്, ഈർപ്പം-പ്രൂഫ് പാക്കേജിംഗ് ഉപയോഗിക്കുക, തീവ്രമായ താപനില / ഈർപ്പം ഏറ്റക്കുറച്ചിലുകളും മെക്കാനിക്കൽ ആഘാതങ്ങളും ഒഴിവാക്കുന്നു.

3.5 ഗുണനിലവാര പരിശോധനാ സംവിധാനങ്ങൾ മെച്ചപ്പെടുത്തുന്നു

3.5.1 ഫുൾ-പ്രോസസ് ഇൻസ്പെക്ഷൻ മെക്കാനിസങ്ങൾ സ്ഥാപിക്കുന്നു

പൂശിൻ്റെ കനവും ഏകതാനതയും ഓൺലൈൻ നിരീക്ഷണം നടത്തുക; ഫ്ലെക്സിബിലിറ്റിക്കായി പൂർത്തിയായ ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ പരിശോധിക്കുക, അഡീഷൻ, പൊട്ടിത്തെറി ശക്തി (≥98 kPa), ജല നീരാവി ട്രാൻസ്മിഷൻ നിരക്ക് (≤0.5 ഗ്രാം/(m²·24h)), മുതലായവ.

3.5.2 പ്രൊഫഷണൽ ടെസ്റ്റിംഗ് ഉപകരണങ്ങൾ ഉപയോഗിക്കുന്നു

ഫാർമക്കോപ്പിയ-കംപ്ലയിൻ്റ് ബർസ്റ്റ് ടെസ്റ്ററുകൾ ഉപയോഗിച്ച് സജ്ജീകരിക്കുക (ഉദാ., എൻ.പി.ഡി-01ബി), ലായക അവശിഷ്ട പരിശോധനയ്ക്കായി ഹെഡ്‌സ്‌പേസ് ഗ്യാസ് ക്രോമാറ്റോഗ്രഫി ഉപയോഗിക്കുക, കോട്ടിംഗ് മൈക്രോസ്ട്രക്ചർ നിരീക്ഷിക്കാൻ മൈക്രോസ്കോപ്പുകൾ ഉപയോഗിക്കുക.

3.5.3 ക്വാളിറ്റി ട്രേസബിലിറ്റി ആൻഡ് സ്റ്റെബിലിറ്റി ടെസ്റ്റിംഗ് സിസ്റ്റങ്ങൾ സ്ഥാപിക്കുന്നു

പൂർണ്ണമായ കണ്ടെത്തലിനായി ബാച്ച് ഗുണനിലവാര റെക്കോർഡുകൾ സൃഷ്ടിക്കുക. വ്യത്യസ്‌ത പാരിസ്ഥിതിക സാഹചര്യങ്ങളിൽ കോട്ടിംഗ് പ്രകടനം വിലയിരുത്തുന്നതിന് പതിവായി സ്ഥിരത പരിശോധനകൾ നടത്തുക.

4. മെച്ചപ്പെടുത്തൽ ഫലപ്രാപ്തിയുടെയും വ്യവസായ പ്രവണതകളുടെയും പരിശോധന

4.1 മെച്ചപ്പെടുത്തൽ ഫലപ്രാപ്തിയുടെ ഉദാഹരണം

മുകളിലുള്ള മെച്ചപ്പെടുത്തലുകൾ നടപ്പിലാക്കിയ ശേഷം, ഒരു കമ്പനി നേടിയത് എ 30% കോട്ടിംഗ് വഴക്കം വർദ്ധിപ്പിക്കുക, ഒരു 25% അഡീഷനിൽ മെച്ചപ്പെടുത്തൽ, കോട്ടിംഗ് കനം ഏകീകൃത വ്യതിയാനം ≤± 2%, ക്യൂറിംഗ് പൂർത്തീകരണ നിരക്ക് >99%, സബ്‌സ്‌ട്രേറ്റ് പ്രീട്രീറ്റ്‌മെൻ്റ് യോഗ്യതാ നിരക്ക് 100%. പൊട്ടുന്നതിനാൽ സ്ക്രാപ്പ് നിരക്ക് കുറഞ്ഞു 8.5% താഴെ വരെ 0.3%, കൂടാതെ ഉൽപ്പന്ന യോഗ്യതാ നിരക്ക് എത്തി 99.7%, ഫാർമക്കോപ്പിയൽ ആവശ്യകതകൾ നിറവേറ്റുന്ന ബേസ്റ്റ് ശക്തികളോടെ. ജലത്തെ അടിസ്ഥാനമാക്കിയുള്ള കോട്ടിംഗുകളിലേക്ക് മാറുന്നതിലൂടെ, VOC ഉദ്‌വമനം കൂടുതലായി കുറച്ചു 80%, പ്രമുഖ ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ കമ്പനികളുടെ വിതരണ ശൃംഖലയിൽ വിജയകരമായി പ്രവേശിക്കുന്നു.

മേശ 4: ഒരു കമ്പനിയിലെ പ്രക്രിയ മെച്ചപ്പെടുത്തുന്നതിന് മുമ്പും ശേഷവും പ്രധാന സൂചകങ്ങളുടെ താരതമ്യം

4.2 വ്യവസായ വികസന പ്രവണതകൾ

4.2.1 കോട്ടിംഗ് ടെക്നോളജികളുടെ ഗ്രീനിംഗ്

ജലത്തെ അടിസ്ഥാനമാക്കിയുള്ളത്, അൾട്രാവയലറ്റ് ഭേദമാക്കാവുന്ന, കുറഞ്ഞതോ പൂജ്യമോ ആയ VOCകളുള്ള ഇലക്ട്രോൺ ബീം-ക്യൂറബിൾ കോട്ടിംഗുകൾ ക്രമേണ ലായക അധിഷ്ഠിത ഉൽപ്പന്നങ്ങളെ മാറ്റിസ്ഥാപിക്കും..

4.2.2 കൃത്യതയിലേക്കും ബുദ്ധിയിലേക്കുമുള്ള പ്രവർത്തനപരമായ വികസനം

കോട്ടിംഗുകൾ ബുദ്ധിപരമായ കള്ളപ്പണ വിരുദ്ധതയിലേക്ക് വികസിച്ചുകൊണ്ടിരിക്കുന്നു, ഒരു ഇനം-ഒരു കോഡ് കണ്ടെത്താനാകും, ഡൈനാമിക് ലൈറ്റ് സംരക്ഷണം, വളരെ സജീവമായ മരുന്നുകളുടെ സംരക്ഷണ ആവശ്യങ്ങൾ നിറവേറ്റുന്നതിനുള്ള മികച്ച സെൻസിംഗും.

4.2.3 വ്യവസായ നിയന്ത്രണങ്ങൾ ആഴത്തിലാക്കുന്നു

ദി ചൈനീസ് ഫാർമക്കോപ്പിയമാനദണ്ഡങ്ങൾ പുരോഗമിക്കുന്നത് തുടരുന്നു, മൈക്രോസ്ട്രക്ചറിലേക്ക് നീളുന്ന പരിശോധനയോടൊപ്പം, രാസ സ്വഭാവം, ഒപ്പം ജൈവ അനുയോജ്യതയും, എൻ്റർപ്രൈസസിലെ ഡ്രൈവിംഗ് പ്രക്രിയയും ഗുണനിലവാര നിയന്ത്രണ നവീകരണവും.

5. ഉപസംഹാരം

ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ അലുമിനിയം ഫോയിലിലെ കോട്ടിംഗ് പൊട്ടുന്നത് ഒന്നിലധികം ഘടകങ്ങൾ മൂലമുണ്ടാകുന്ന ഗുണനിലവാര വൈകല്യമാണ്, അസംസ്കൃത വസ്തുക്കൾ ഉൾപ്പെടെ, പ്രക്രിയകൾ, മുൻകരുതൽ, പാരിസ്ഥിതിക സാഹചര്യങ്ങളും, മയക്കുമരുന്ന് സുരക്ഷയ്ക്ക് ഭീഷണി ഉയർത്തുന്നു, കോർപ്പറേറ്റ് പാലിക്കൽ, സാമ്പത്തിക താൽപ്പര്യങ്ങളും. അസംസ്കൃത വസ്തുക്കൾ വ്യവസ്ഥാപിതമായി ഒപ്റ്റിമൈസ് ചെയ്തുകൊണ്ട്, പ്രോസസ് പാരാമീറ്ററുകൾ കൃത്യമായി നിയന്ത്രിക്കുന്നു, അടിവസ്ത്ര പ്രീട്രീറ്റ്മെൻ്റ് ശക്തിപ്പെടുത്തുന്നു, പരിസ്ഥിതി വ്യവസ്ഥകളെ കർശനമായി നിയന്ത്രിക്കുന്നു, ഗുണനിലവാര പരിശോധന സംവിധാനങ്ങളും മെച്ചപ്പെടുത്തുന്നു, പൊട്ടുന്ന സാധ്യത ഫലപ്രദമായി ഇല്ലാതാക്കാൻ കഴിയും, ഉൽപ്പന്ന വിശ്വാസ്യത വർദ്ധിപ്പിക്കുന്നു.

ഭാവിയിൽ, സംരംഭങ്ങൾ ഹരിതവൽക്കരണത്തിലേക്കുള്ള വ്യവസായ പ്രവണതകൾ പിന്തുടരണം, കൃത്യത, പ്രവർത്തനവൽക്കരണവും, R വർദ്ധിപ്പിക്കുക&ഡി നിക്ഷേപം, പ്രോസസ് അപ്‌ഗ്രേഡുകൾ തുടർച്ചയായി മുന്നോട്ട് കൊണ്ടുപോകുന്നു, ഫാർമക്കോപ്പിയയും അനുബന്ധ മാനദണ്ഡങ്ങളും കർശനമായി പാലിക്കുക, ഉയർന്ന നിലവാരമുള്ള ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ ഉപയോഗിച്ച് മയക്കുമരുന്ന് സുരക്ഷ ഉറപ്പാക്കാനും മൊത്തത്തിലുള്ള വ്യവസായ നിലവാരം ഉയർത്താനും ഗുണനിലവാര മാനേജ്മെൻ്റ് സംവിധാനങ്ങൾ മെച്ചപ്പെടുത്തുക.