Эмийн хөнгөн цагаан тугалган цаасны бүрхүүлийн хэврэг байдлын асуудал ба үйл явцыг сайжруулах
Эмийн хөнгөн цагаан тугалган цаас нь эмийн савлагааны чухал материал юм, Маш сайн саадтай шинж чанартай тул хатуу тунгийн хэлбэрийн цэврүү савлагаа, дусаах савны битүүмжлэлд өргөн хэрэглэгддэг., лацдан холболтын гүйцэтгэл, аюулгүй байдал. Бүрээсний чанар нь хадгалалтын тогтвортой байдалд шууд нөлөөлдөг, ашиглалтын аюулгүй байдал, эмийн сав баглаа боодлын шаардлагад нийцсэн байдал. Бүрхүүлийн хэврэг байдал, эмийн хөнгөн цагаан тугалган цаасыг үйлдвэрлэх, хэрэглэхэд хамгийн түгээмэл чанарын согогуудын нэг юм, зөвхөн саад бэрхшээлийн гүйцэтгэлийг алдагдуулдаггүй, чийг шингээхэд хүргэдэг, исээх, болон эмийн бохирдол, гэхдээ бүрэх хэсгүүдийг салгаснаас үүдэн аюулгүй байдлын аюулыг үүсгэж болно.
1. Асуудлын шинж чанар, бүрхүүлийн хэврэг байдлын аюул
1.1 Хэврэг байдлын хэлбэрүүд
Хэврэг байдал нь үндсэндээ хагарал хэлбэрээр илэрдэг, отряд, эсвэл бүрээсийг янз бүрийн үе шатанд нунтаглах, гурван төрөлд хувааж болно:
1.1.1 Үйлдвэрлэлийн явцад хэврэгшил
Гадаргуугийн хагарал нь бүрэх, хатуурсны дараа шууд гарч ирдэг, эсвэл хурцадмал байдлаас болж зүсэх, ороох үед ирмэг дээр хэврэг байдал үүсдэг.
1.1.2 Хадгалалт, тээвэрлэлтийн үеийн хэврэг байдал
Температур, чийгшлийн хэлбэлзэл эсвэл гадны даралтаас болж хэврэгшил үүсдэг, субстратын гэмтэл дагалдаж болзошгүй.
1.1.3 Ашиглалтын явцад хэврэгших
Бүрхүүл нь амархан салдаг, цалин, эсвэл бүр цэврүү цоолох эсвэл өвчтөнийг нээх үед цаасан дээр урагдах болно.
Ерөнхий дүрмийн дагуу 4055 -ийн Хятадын фармакопей2025 Хэвлэл, хэврэг байдал нь тэсрэх бат бэх нь стандарт шаардлагаас доогуур унадаг (≥98 кПа). Хэврэг дээж нь ихэвчлэн доороос тэсрэх хүчийг харуулдаг 60 кПа, усны уур, хүчилтөрөгч дамжуулах хурд нь хязгаараас хэтрэх хандлагатай байдаг, эмийн хамгаалалтыг алдагдуулах.
Ширээ 1: Эмийн хөнгөн цагаан тугалган цаасны хугарамтгай байдлын үндсэн шинж чанар ба нөлөөлөл
| Хэврэгжилтийн үе шат. | Ердийн шинж чанарууд. | Үндсэн нөлөөллийн үзүүлэлтүүд. | Болзошгүй үр дагавар. |
|---|---|---|---|
| Үйлдвэрлэлийн үйл явц. | Бүрхүүлсний дараа гадаргуугийн хагарал үүсдэг; зүсэх/ороомгийн үед ирмэгийн хэврэг байдал | Тэсрэх хүч, бүрэх наалдац | Шууд хаягдал үүсгэх, үйлдвэрлэлийн өртөг нэмэгдсэн |
| Хадгалах & Тээвэрлэлт. | Деламинаци, хагарал, орон нутгийн отряд | Усны уур дамжуулах хурд, Хүчилтөрөгч дамжуулах хурд | Хаалтны шинж чанараа алдах, чийг шингээх, исэлдэхэд хүргэдэг |
| Ашиглалтын үйл явц. | Цоолборлох үед нунтаглах, нээх үед урагдах | Гадаад төрх, бүрхүүлийн бүрэн бүтэн байдал | Гадны бодис нэвтрүүлэх эрсдэл, эмийн аюулгүй байдал, хэрэглэгчийн туршлагад нөлөөлдөг |
| Нийтлэг нөлөөлөл. | Бүрэн бус бүрэх, харагдахуйц эсвэл микроскопийн согогууд | Тэсрэх хүч (ихэвчлэн <60 кПа), Санрын гүйцэтгэл | дагаж мөрдөхгүй байх Хятадын фармакопейЖ төсв, зохицуулалтын эрсдэлийг үүсгэдэг |
1.2 Хэврэгжилтийн гол аюулууд
1.2.1 Эмийн аюулгүй байдлын эрсдэл
Бүрхүүлгийн хэсгүүд нь эмийг бохирдуулж болзошгүй; саад бэрхшээлийн шинж чанар буурах нь чийг шингээхэд хүргэдэг, исээх, болон доройтол, ялангуяа гэрэл мэдрэмтгий, гигроскопийн эмэнд нөлөөлдөг. Судалгаанаас харахад хэврэг согогтой сав баглаа боодол нь эмийн чийгийн агууламжийг дунджаар нэгээр нэмэгдүүлдэг 2.3% дараа нь 6 сарын түргэвчилсэн туршилт (40°C/75% RH), фармакопейн стандартаас давсан.
1.2.2 Дагаж мөрдөх болон чанарын эрсдэл
Бүрхүүлгийн хэврэгшил нь чанарын ноцтой доголдол бөгөөд стандартыг хангадаггүй Хятадын фармакопейболон Эмийн хөнгөн цагаан тугалган цаас(YBB00152002-2015), бүтээгдэхүүний бүртгэлийн бүтэлгүйтэлд хүргэж болзошгүй, GMP аудитын үл нийцэл, бүтээгдэхүүнийг эргэн сануулж байна, болон захиргааны шийтгэл. Холбогдох хяналтын тогтолцоог хэрэгжүүлснээс хойш, ойролцоогоор 18% бүрэх чанарын асуудлаас болж хөнгөн цагаан тугалган цаас үйлдвэрлэгчдийн тоо хасагдсан.
1.2.3 Эдийн засгийн болон брэндийн эрсдэл
Хаягдал нэмэгдсэнээр үйлдвэрлэлийн өртөг нэмэгддэг; чанарын асуудал нь компанийн нэр хүнд, харилцагчийн харилцааг сүйтгэдэг. Худалдан авалтын ногоон механизмын дарамтанд, чанар муутай компаниуд зах зээлд хоцрогдолтой тулгардаг.
2. Бүрээсний хэврэг байдлын шалтгааны шинжилгээ
Хагарлын шалтгаан нь олон хүчин зүйлээс хамаардаг, түүний дотор түүхий эд, процессууд, урьдчилсан эмчилгээ, байгаль орчны нөхцөл байдал, бүгд хоорондоо холбоотой.
Ширээ 2: Эмийн хөнгөн цагаан тугалган цаасны бүрхүүлийн хэврэг байдлын гол шалтгааны шинжилгээ
| Шалтгаан ангилал. | Тодорхой хүчин зүйлүүд. | Үйлдлийн механизм. | Ердийн илрэлүүд эсвэл муу параметрүүд. |
|---|---|---|---|
| Түүхий эдийн зохицол хангалтгүй. | 1. Субстратын чанарын гажиг | Тэгш бус бүрэх, стрессийн төвлөрөл; муу наалдац | Бага цэвэршилттэй, зузаан хүлцэл >±2μм, гадаргуугийн бохирдол |
| 2. Давирхайн буруу сонголт | Бүрхүүлгийн уян хатан чанар муу, өндөр хэврэгшил | Шилэн шилжилтийн өндөр температур (>50° C), молекул жингийн өргөн тархалт | |
| 3. Зохисгүй нэмэлт хэрэглээ | Дотоод стресс нэмэгддэг, тааруухан нийцтэй байдал | Хуванцаржуулагчийн буруу харьцаа, уусгагчийн өндөр үлдэгдэл | |
| Үндэслэлгүй үйлдвэрлэлийн үйл явц. | 1. Бүрээсийн параметрийн хазайлт | Давхаргын жигд бус зузаан, дотоод стресс үүсгэх | Хэт их хурд, зузаанын хазайлт >± 3% |
| 2. Хатаах процессын хяналт муу | Буруу хөндлөн холбоосын нягт, хэт хэврэг буюу хүч чадал хангалтгүй | Буруу температур/цаг, жигд бус хэт ягаан туяанд өртөх | |
| 3. Буруу зүсэх, ороох | Ирмэгийн ачаалал эсвэл тасралтгүй суналтын ачаалал | Хэт их хурцадмал байдал, хэт их зүсэх хурд | |
| Субстратын урьдчилсан боловсруулалт хангалтгүй. | Цэвэр байдал муу, барзгар байдал | Бүрээсний наалдац сул, давхаргад өртөмтгий | Зөвхөн энгийн арчих, гадаргуугийн энерги <35 мН/м |
| Байгаль орчны хүчин зүйлүүд. | Температурын/чийгшлийн хэт их хэлбэлзэл эсвэл муу цэвэрлэгээ | Дулааны стресс, муу эдгээх, хольцын танилцуулга | Хэм <15° C, чийгшил >80%, тоосны бохирдол |
2.1 Түүхий эдийн зохицол хангалтгүй
2.1.1 Хөнгөн цагаан тугалган субстратын согогууд
Субстрат (жишээ нь, 8011, 8021 хайлдар) бага цэвэршилттэй, өндөр хольц, тэгш бус байдал, эсвэл хэт зузаан хүлцэл (>± 2 мкм) жигд бус бүрэх, стрессийн концентрацид хүргэж болно. Гадаргуугийн тосны толбо эсвэл хэт зузаан ислийн давхарга нь бүрэх наалдацыг бууруулдаг.
2.1.2 Бүрхүүлийн давирхайг буруу сонгох
Нийтлэг давирхай (жишээ нь, нийлэг, полиуретан, EVA) уян хатан чанар муутай, шилэн шилжилтийн хэт өндөр температур (жишээ нь, >50° C), эсвэл өргөн молекул жингийн хуваарилалт нь хатуурсны дараа өндөр хэврэгшил үүсгэдэг. Халуун битүүмжлэлийн давирхайн хайлмал урсгалын индексийн хэлбэлзэл ±15%-иас их байвал хэврэгших эрсдэл нэмэгддэг..
2.1.3 Зохисгүй нэмэлт хэрэглээ
Хуванцаржуулагчийн зохисгүй хэмжээ, нэмэлт болон давирхайн хоорондын зохицол тааруу, мөн өндөр уусгагчийн үлдэгдэл нь бүрэх нягтрал, уян хатан байдалд нөлөөлдөг, хагарал үүсэхэд хүргэдэг.
2.2 Үйлдвэрлэлийн процессын үндэслэлгүй параметрүүд
2.2.1 Бүрээсийн параметрийн хазайлт
Бүрхүүлгийн хурдыг буруу хянах, зузаан, эсвэл эмчийн ирний даралтын улмаас бүрэх зузаан жигд бус болно (гажилт >± 3%). Хэт зузаан бүрхүүл нь тогтворгүй агшилтын улмаас дотоод стресст өртөмтгий байдаг, хэт нимгэн бүрээс нь бүрэн хамгаалалтын давхарга үүсгэж чадахгүй.
2.2.2 Хатаах процессын хяналт муу
Хэт өндөр температур эсвэл халуун агаарт удаан хугацаагаар хатгах нь бүрхүүлийг хэт холбодог, хэврэг болгодог; Температур эсвэл цаг хугацаа хангалтгүй байгаа нь бүрэн хатах, бага хүч чадалд хүргэдэг. Хэт ягаан туяаны буруу эрч хүч эсвэл өртөх хугацаа жигд бус хатах эсвэл орон нутгийн хэт халалт үүсгэдэг.
2.2.3 Буруу зүсэх ба ороомог
Хэт их зүсэх хурд эсвэл хурцадмал байдал нь ирмэгийн хагарал үүсгэдэг; ороомгийн хэт их хурцадмал байдал нь бүрээсийг тасралтгүй суналтын дарамтанд оруулдаг, хадгалах явцад хэврэгших хандлагатай болгодог.
2.3 Субстратын урьдчилсан боловсруулалт хангалтгүй
Гадаргуугийн цэвэр байдал муу, барзгар байдал нь бүрхүүлийн наалдацанд ихээхэн нөлөөлдөг. Химийн тос, цахилгаан химийн исэлдэлтгүйгээр өнгөц цэвэрлэгээ хийснээр тос, тоосны үлдэгдэл үлддэг, бүрэх наалдацыг сулруулах. Гадаргуугийн тэгш бус байдал хангалтгүй (гадаргуугийн энерги <35 мН/м) Мөн бүрхүүлийг хангалттай чийглэх, тархахад саад болдог.
2.4 Байгаль орчны хүчин зүйлүүд
Үйлдвэрлэлийн температур 15 ° C-аас доош эсвэл чийгшилээс дээш 80% бүрээсийг тэгшлэх, хатууруулахад нөлөөлж болно. Хадгалах, тээвэрлэх явцад температур, чийгшлийн хэт хэлбэлзэл нь тугалган цаас ба бүрээсийн хоорондох дулааны тэлэлтийн коэффициентүүд таарахгүйн улмаас дулааны стресс үүсгэдэг.. Физик нөлөөлөл эсвэл шахалт нь хэврэгжилтийг шууд үүсгэдэг. Үйлдвэрлэлийн орчны цэвэр байдал муу байгаа нь тоосны тоосонцор нь стрессийг төвлөрүүлэх цэгийг бий болгодог, хэврэгжилтийг түргэсгэх.
3. Бүрээсний хэврэгшилд зориулсан процессыг сайжруулах арга хэмжээ
Ширээ 3: Эмийн хөнгөн цагаан тугалган цаасны үйл явцыг сайжруулах хяналтын гол параметрүүд
| Сайжруулах бүс. | Хяналтын параметр. | Санал болгож буй параметр/стандарт. | Хяналтын зорилго. |
|---|---|---|---|
| Түүхий эд. | Субстратын зузаан хүлцэл | ±2μm дотор | Бүрээсийн жигд байдлыг хангах |
| Субстратын гадаргуугийн хурцадмал байдал | ≥31 мН/м | Сайн чийгшүүлэх боломжийг хангана | |
| Давирхайн шилний шилжилтийн температур (Tg) | 20-40° C | Уян хатан байдал, хүч чадлыг тэнцвэржүүлнэ | |
| Дулаан битүүмжлэх давирхайн хайлмал урсгалын индексийн өөрчлөлт | ≤±10% | Процессын тогтвортой байдлыг хангах | |
| Бүрэх үйл явц. | Бүрхүүлгийн хурд | 10-15 м / ухаан хумс | Бүрээсийн жигд байдлыг хангах |
| Бүрхүүлийн зузаан жигд байна | хазайлт ≤±3% | Дотоод стресст төвлөрөхөөс зайлсхий | |
| Бүрхүүлийн жин | 2-5 г/м² | ||
| Хатаах үйл явц. | Халуун агаарт хатах температур/хугацаа | 80-100° C / 3-5 агнээ | Бүрэн хөндлөн холбоосыг хангах, хэврэг байдлаас зайлсхийх |
| Хэт ягаан туяаны эдгэрэлтийн эрчим/хугацаа | 80-120 мЖ/см² / 1-2 с | ||
| Субстратын урьдчилсан боловсруулалт. | Химийн аргаар тос арилгах (температур / цаг) | 50-60° C / 1-2 агнээ | Тосыг сайтар арилгана |
| Цахилгаан химийн исэлдэлт (хүчдэл/цаг) | 10-15 Т / 30-60 с | Гадаргуугийн эрч хүч, барзгар байдлыг сайжруулна | |
| Эмчилгээний дараах гадаргуугийн хурцадмал байдал | ≥35 мН/м | Бүрхүүлгийн өндөр наалдацыг хангана | |
| Байгаль орчин & Хадгалах. | Үйлдвэрлэлийн орчны температур/чийгшил | 20-25° C / 50-60% RH | Процессын тогтвортой байдлыг хангах |
| Хадгалах орчны температур/чийгшил | 15-25° C / ≤60% RH | Хөгшрөлт, чийг шингээхээс сэргийлнэ |
3.1 Түүхий эд материалын сонголт, хяналтыг оновчтой болгох
3.1.1 Субстратын хатуу сонголт
Өндөр цэвэршилттэй ашиглах, бага хольцтой 8011/8021 ±2 мкм дотор хянагддаг зузаан хүлцэл ба гадаргуугийн хурцадмал байдал ≥31 мН/м хайлш. Өндөр эрэлт хэрэгцээтэй бүтээгдэхүүний хувьд, ≥0.030 мм зузаантай субстратыг сонгож болно, доорх нүхний ханштай 0.1 квадрат метр тутамд.
3.1.2 Давирхай болон нэмэлтийн сонголтыг оновчтой болгох
Шилэн шилжилтийн дундаж температуртай давирхайг сонго (20-40 хэм) ба молекул жингийн жигд хуваарилалт. Уусгагч дээр суурилсан төрлүүдийг орлуулахын тулд усан суурьтай эсвэл хэт ягаан туяанд тэсвэртэй давирхайг ашиглахыг зөвлөж байна. Дулаан битүүмжлэлийн давирхайн хайлмал урсгалын индексийн хэлбэлзэл ≤±10% байх ёстой.. Нэмэлт найрлагыг оновчтой болгох, уян хатан чанарыг сайжруулахын тулд хуванцаржуулагч, наалдацыг сайжруулахын тулд силан холбогчийг ашиглах гэх мэт, нэмэлт нийцтэй байдлыг хангах.
3.1.3 Түүхий эдийн хяналтын механизмыг бий болгох
Ирж буй хяналт шалгалтыг чангатгах, давирхайн уян хатан байдлыг хянах, молекул жингийн хуваарилалт, субстратын цэвэр байдал, барзгар байдал, гэх мэт., шаардлага хангаагүй материалыг үйлдвэрлэлд оруулахгүй байх.
3.2 Үйлдвэрлэлийн процессын параметрүүдийг оновчтой болгох
3.2.1 Бүрэх үйл явцын нарийн хяналт
Бүрхүүлгийн хурдыг 10-15 м/мин хурдаар хянах, эмчийн ирний даралт 0.1-0.3 МПа, бүрэх жин 2-5 г/м² байна, зузаанын жигд хазайлтыг хангах ≤±3%. Бүрхүүлийн жигд байдлыг хангахын тулд тоног төхөөрөмжийг тогтмол засварлаж байх.
3.2.2 Хатаах процессын параметрүүдийг оновчтой болгох
Халуун агаарын хатууралтыг 80-100 ° C температурт 3-5 минутын турш 1-2 м/с агаарын жигд хурдтайгаар хянах шаардлагатай.; Хэт ягаан туяаны хаталтын эрчим нь 1-2 секундын турш 80-120 мЖ/см² байх ёстой.. Бодит цаг хугацаанд параметрүүдийг хянах, тохируулах.
3.2.3 Зүсэх, ороох үйл явцыг сайжруулах
Зүсэх хурд 5-10 м/мин байх ёстой, тогтмол хүчдэлийн ороомог ашиглан 50-100 Н-д хянагддаг ороомгийн хурцадмал байдал. Дотоод стрессийг арилгахын тулд шархны ороомогуудыг 24-48 цагийн турш амраана. Дулаан битүүмжлэлийн температурын хэлбэлзлийг ±1 ° C-ийн дотор хянах шаардлагатай.
3.3 Субстратын урьдчилсан боловсруулалтын процессыг бэхжүүлэх
Бүрэн процессын урьдчилсан боловсруулалтыг хэрэгжүүлэх “химийн аргаар тос арилгах – усаар зайлах – цахилгаан химийн исэлдүүлэх – усаар зайлах – хатаах.” Тооцоолох (50-60 хэм, 1-2 минут) тосыг арилгадаг; цахилгаан химийн исэлдэлт (10-15 В, 30-60 секунд) гадаргуугийн барзгар байдал, үйл ажиллагааг сайжруулдаг; зайлахдаа ионгүйжүүлсэн ус хэрэглэнэ; хатаах (80-90 хэм, 2-3 минут) гадаргуугийн хуурайшилтыг баталгаажуулдаг. Эмчилгээний дараах субстратын гадаргуугийн хурцадмал байдал ≥35 мН/м байх ёстой.
3.4 Байгаль орчны хяналтыг сайжруулах
3.4.1 Үйлдвэрлэлийн орчныг хянах
Цехний температурыг 20-25 хэмд байлгана, харьцангуй чийгшил 50-60%, тоосны бохирдлыг багасгахын тулд D зэрэглэлийн стандартад нийцсэн цэвэр байдал.
3.4.2 Хадгалах, тээвэрлэх нөхцлийг оновчтой болгох
Бэлэн бүтээгдэхүүнийг сэрүүн газар хадгална (15-25 хэм), хуурай (чийгшил ≤60%), болон агааржуулалттай агуулах, нарны шууд тусгалаас зайлсхийх, хэт их овоолох. Тээвэрлэлтийн явцад цочрол, чийгэнд тэсвэртэй сав баглаа боодол ашиглана, температур/чийгшлийн хэт их хэлбэлзэл, механик нөлөөллөөс зайлсхийх.
3.5 Чанарын хяналтын тогтолцоог сайжруулах
3.5.1 Бүрэн үйл явцын хяналтын механизмыг бий болгох
Бүрээсний зузаан, жигд байдалд онлайн хяналт тавих; бэлэн бүтээгдэхүүний уян хатан чанарыг шалгах, хүнд орлах, тэсрэлт хүч (≥98 кПа), усны уур дамжуулах хурд (≤0.5 г/(mp · 24H)), гэх мэт.
3.5.2 Мэргэжлийн туршилтын төхөөрөмжийг ашиглах
Фармакопейн стандартад нийцсэн тэсрэлт шалгагчаар тоноглох (жишээ нь, NPD-01Б), уусгагчийн үлдэгдлийн шинжилгээнд толгойн зайны хийн хроматографийг ашиглана, мөн бүрхүүлийн бичил бүтцийг ажиглахын тулд микроскоп ашиглана.
3.5.3 Чанарын ул мөр, тогтвортой байдлын туршилтын системийг бий болгох
Бүрэн хянах боломжтой байхын тулд багцын чанарын бүртгэлийг үүсгэ. Байгаль орчны янз бүрийн нөхцөлд бүрхүүлийн гүйцэтгэлийг үнэлэхийн тулд тогтвортой байдлын туршилтыг тогтмол явуулна.
4. Үр нөлөөг сайжруулах, үйлдвэрлэлийн чиг хандлагыг шалгах
4.1 Example of Improvement Effectiveness
After implementing the above improvements, a company achieved a 30% increase in coating flexibility, аг 25% improvement in adhesion, coating thickness uniformity deviation ≤±2%, curing completion rate >99%, and substrate pretreatment qualification rate of 100%. The scrap rate due to brittleness decreased from 8.5% аас 0.3%, and product qualification rate reached 99.7%, with burst strengths meeting pharmacopoeial requirements. By switching to water-based coatings, VOC emissions were reduced by over 80%, successfully entering the supply chain of leading pharmaceutical companies.
Ширээ 4: Comparison of Key Indicators Before and After Process Improvement in a Company
| Гүйцэтгэлийн үндсэн үзүүлэлт. | Status Before Improvement. | Status After Improvement. | Improvement/Compliance Status. |
|---|---|---|---|
| Бүрээсний уян хатан байдал. | Олиггүй, prone to cracking | Significantly improved | Improved by approximately 30% |
| Бүрээсний наалдац. | Хангалтгүй, давхаргад өртөмтгий | Strong bonding | Improved by approximately 25% |
| Coating Thickness Uniformity. | Хазайлт >± 5% | хазайлт ≤±2% | Зорилгодоо хүрсэн |
| Эдгэрэлтийн гүйцэтгэлийн хувь. | ~95% | >99% | Чанар мэдэгдэхүйц тогтворжсон |
| Субстратын урьдчилсан боловсруулалтыг нэвтрүүлэх хурд. | Тогтворгүй | 100% | Эх сурвалжийн чанарыг хянадаг |
| Хаягдал хэврэгшил. | 8.5% | <0.3% | Чанарын алдагдал мэдэгдэхүйц буурсан |
| Бүтээгдэхүүний нийт чанарын түвшин. | ~91% | 99.7% | Дээд зэрэглэлийн хэрэглэгчийн шаардлагыг хангасан |
| Тэсрэлтийн хүч. | Хэсэгчилсэн доор 98 кПа | Бүгд ≥98 кПа | 100% нийцсэн Хятадын фармакопей |
| Байгаль орчны ашиг тус (VOCs). | Уусгагч дээр суурилсан бүрээсийг ашиглах | Усан дээр суурилсан бүрээсийг ашиглах | Ялгарлыг бууруулсан >80% |
4.2 Аж үйлдвэрийн хөгжлийн чиг хандлага
4.2.1 Бүрээсний технологиудыг ногоон болгох
Усан дээр суурилсан, Хэт ягаан туяагаар эмчлэх боломжтой, мөн бага эсвэл тэг VOC-тэй электрон цацрагаар хатах боломжтой бүрээс нь уусгагч дээр суурилсан бүтээгдэхүүнийг аажмаар орлуулах болно..
4.2.2 Нарийвчлал, оюун ухаан руу чиглэсэн үйл ажиллагааны хөгжил
Бүрхүүл нь хуурамчаар үйлдэхтэй тэмцэх ухаалаг арга руу хөгжиж байна, нэг зүйл-нэг кодыг хянах боломжтой, динамик гэрлийн хамгаалалт, өндөр идэвхтэй эмийн хамгаалалтын хэрэгцээг хангах ухаалаг мэдрэгч.
4.2.3 Аж үйлдвэрийн зохицуулалтыг гүнзгийрүүлэх
The Хятадын фармакопейстандартууд ахисаар байна, бичил бүтэц рүү чиглэсэн туршилттай, химийн шинж чанар, болон био нийцтэй байдал, аж ахуйн нэгжүүдэд жолоодлогын үйл явц, чанарын хяналтыг сайжруулах.
5. Дүгнэлт
Эмийн хөнгөн цагаан тугалган цаасны хугарамтгай чанар нь олон хүчин зүйлээс үүдэлтэй чанарын согог юм, түүний дотор түүхий эд, процессууд, урьдчилсан эмчилгээ, байгаль орчны нөхцөл байдал, эмийн аюулгүй байдалд заналхийлж байна, корпорацийн нийцэл, болон эдийн засгийн ашиг сонирхол. Түүхий эдийг системтэйгээр оновчтой болгох замаар, үйл явцын параметрүүдийг нарийн хянах, субстратын урьдчилсан боловсруулалтыг бэхжүүлэх, хүрээлэн буй орчны нөхцөл байдлыг хатуу хянах, чанарын хяналтын тогтолцоог сайжруулах, хэврэгших эрсдэлийг үр дүнтэй арилгах боломжтой, бүтээгдэхүүний найдвартай байдлыг нэмэгдүүлэх.
Ирээдүйд, аж ахуйн нэгжүүд ногоон байгууламж руу чиглэсэн салбарын чиг хандлагыг дагаж мөрдөх ёстой, нарийвчлал, болон функционалчлал, R нэмэгдүүлэх&D хөрөнгө оруулалт, үйл явцын шинэчлэлийг тасралтгүй урагшлуулах, фармакопея болон холбогдох стандартыг чанд мөрдөх, өндөр чанартай бүтээгдэхүүнээр эмийн аюулгүй байдлыг хангахын тулд чанарын удирдлагын тогтолцоог сайжруулж, салбарын нийт түвшинг дээшлүүлнэ.