2026-02-27 0 गिर्जाभ्कारछन्

०.०२ मिमी फार्मा एल्युमिनियम पन्नीको लागि गुणस्तर नियन्त्रण मानकहरू: शून्य पिनहोल्स सुनिश्चित गर्दै

फार्मास्यूटिकल ब्लिस्टरिङमा, द 0.02mm (20 माइक्रोन) PTP एल्युमिनियम पन्नी महत्वपूर्ण रूपमा सेवा गर्दछ “lidstock।” यसको प्राथमिक कार्य प्रदान गर्नु हो 100% वातावरणीय कारकहरू विरुद्ध अवरोध. यस मोटाईमा, सबैभन्दा ठूलो प्राविधिक चुनौती उन्मूलन हो पिनहोलहरू-माइक्रोस्कोपिक भोइडहरू जुन पन्नी रोलिङ प्रक्रियाको समयमा हुन्छ.

हाम्रो उत्पादन प्रक्रिया पालना गर्दछ ISO 15378 (औषधीय उत्पादनहरूको लागि प्राथमिक प्याकेजिङ्ग सामग्री) पन्नीको प्रत्येक वर्ग मीटरले हर्मेटिक सील प्रदान गर्दछ भनेर सुनिश्चित गर्न.

1235 नरम प्याकेज कम्पोजिट पन्नी
1235 नरम प्याकेज कम्पोजिट पन्नी

1. सामग्री अनुपालन & ग्रेड

को आधारशिला “शून्य पिनहोल” गुणस्तर उच्च शुद्धता एल्युमिनियम इन्गट्स को चयन संग सुरु हुन्छ. हाई-स्पीड लाइनहरूको लागि पन्नी पर्याप्त बलियो र सजिलो पुश-थ्रुको लागि पर्याप्त भंगुर छ भनी सुनिश्चित गर्न हामी विशेष औषधीय-ग्रेड मिश्र धातुहरू प्रयोग गर्छौं।.

विशेषता निर्दिष्टीकरण विवरणहरू औद्योगिक उद्देश्य
मिश्र धातु प्रकार एल्युमिनियम 8011 / 1235 उच्च तन्य शक्ति र लचिलोपन
रिस H18 (कठोर) ट्याब्लेट वितरणको लागि सफा फ्र्याक्चर सुनिश्चित गर्दछ
सतह समाप्त एक पक्ष उज्यालो, एक पक्ष सुस्त मुद्रण अनुकूलन गर्दछ (उज्यालो) & सील (सुस्त)
कोर सामाग्री $99\%+$ शुद्ध एल्युमिनियम प्रकाश र आर्द्रता विरुद्ध अधिकतम बाधा

2. बहु-तह संरचना & कोटिंग ग्रामेज

0.02एमएम फार्मा पन्नी एक मिश्रित सामग्री हो. रासायनिक कोटिंग्स को शुद्धता (ओपी र वीसी) एल्युमिनियम आफैं जस्तै महत्त्वपूर्ण छ.

तहको नाम सामग्रीको प्रकार कोटिंग वजन (g/m2) कार्यात्मक भूमिका
सुरक्षात्मक तह (ओपी) नाइट्रोसेलुलोज / एक्रिलिक $1.0 \pm 0.5$ गर्मी प्रतिरोध & मुद्रण सुरक्षा
बाधा तह (एक) एल्युमिनियम पन्नी $54.0 \pm 2.0$ उज्यालो, ग्यास, र नमी बाधा
बन्धन तह प्राइमर (ऐच्छिक) $0.5 \pm 0.2$ AL र VC बीचको आसंजन बढाउँछ
तातो सील तह (VC) विनाइल क्लोराइड राल $4.0 – 6.0$ PVC/PVDC सँग फ्युजन बन्धन
1235 टेप एल्युमिनियम पन्ली
1235 टेप एल्युमिनियम पन्ली

3. कठोर पिनहोल नियन्त्रण मानकहरू

Google ले प्राविधिक सामग्रीलाई उच्च स्थान दिन्छ जब यसले विशिष्ट उद्योग बेन्चमार्कहरू प्रदान गर्दछ. अनुसार YBB00152002-2015, 20um पन्नीको लागि पिनहोल आवश्यकताहरू कडा छन्:

पिनहोल व्यास उद्योग मानक (अधिकतम) हाम्रो कारखाना मानक
$> 0.3 \पाठ{mm}$ अनुमति छैन शून्य
$0.1\पाठ{mm} – 0.3\पाठ{mm}$ $\द 1 \पाठ{ प्रति } m^2$ $\द 0.5 \पाठ{ प्रति } m^2$
$< 0.1\पाठ{mm}$ माइक्रोस्कोपिक मानिन्छ पत्ता लाग्यो & लगाइयो

प्राविधिक नोट: रोजगारी दिन्छौं अनलाइन इन्फ्रारेड पिनहोल डिटेक्टरहरू हाम्रो स्लिटिंग मेसिनहरूमा. यदि पिनहोल नाघेको छ $0.1\पाठ{mm}$ पत्ता लागेको छ, प्रणालीले हटाउनको लागि रोलको किनारा चिन्ह लगाउँछ, यो सुनिश्चित गर्दै मात्र “सफा ग्रेड” पन्नी तपाईंको ब्लिस्टर लाइनमा पुग्छ.

4. भौतिक & मेकानिकल प्रदर्शन मेट्रिक्स

पिनहोलहरू परे, पन्नीले उच्च-गति ब्लिस्टर मेसिनहरूमा निर्दोष रूपमा प्रदर्शन गर्नुपर्छ (जस्तै, Uhlmann, रोमाको, वा IMA).

प्रदर्शन परीक्षण इकाइ मानक मूल्य परीक्षण विधि
तन्य शक्ति $Mpa$ $\ge 160$ ASTM E8
विस्तारित $\%$ $\ge 1.0$ GB/T 228
गर्मी सील शक्ति $N/15पाठ{mm}$ $\ge 7.0$ $155^circtext{सी}, 2\पाठ{s}, 0.2\पाठ{Mpa}$
ताप प्रतिरोध स्केल पिलिङ्ग छैन $200^circtext{सी}$ ओपी लेयर अखंडता परीक्षण
विलायक अवशेष $mg/m^2$ $\द 10$ ग्यास क्रोमेटोग्राफी (GC)

5. उन्नत गुणस्तर आश्वासन (QA) कार्यप्रवाह

हाम्रो QA प्रक्रियालाई कुनै पनि दोषपूर्ण सामग्री निर्यात हुनबाट रोक्नको लागि तीन चरणहरूमा विभाजन गरिएको छ.

  • स्टेज 1: कच्चा माल निरीक्षण - रासायनिक शुद्धताको लागि एल्युमिनियम इन्गट्सको स्पेक्ट्रल विश्लेषण.

  • स्टेज 2: इन-प्रक्रिया निगरानी - बीटा-रे सेन्सरहरू प्रयोग गरेर निरन्तर मोटाई नाप्ने (कायम गर्दै $\pm 3\%$ सहिष्णुता).

  • स्टेज 3: समाप्त उत्पादन प्रयोगशाला - प्रत्येक ब्याचले निम्न पार्छ:

    • ओसिलोपन परीक्षण: सतह तनाव सुनिश्चित गर्न Dyne कलम प्रयोग गर्नुहोस् $> 32$ mN/m उत्तम स्याही आसंजनको लागि.

    • माइक्रोबियल परीक्षण: कुल खमीर र मोल्ड गणना (TYMC) र कुल एरोबिक माइक्रोबियल गणना (TOO) GMP अनुपालन सुनिश्चित गर्न.

    • गन्ध परीक्षण: कुनै अवशिष्ट विलायकहरू पुष्टि गर्न संवेदी मूल्याङ्कन (बिरामी सुरक्षाको लागि आवश्यक छ).

6. प्याकेजिङ & निर्यातको लागि भण्डारण निर्दिष्टीकरण

कायम राख्न “शून्य पिनहोल” समुद्री माल ढुवानी को समयमा स्थिति, हामी प्रिमियम सुरक्षा प्याकेजिङ प्रयोग गर्छौं.

प्याकेजिङ कम्पोनेन्ट प्रयोग गरिएको सामग्री उद्देश्य
भित्री कोर एल्युमिनियम वा स्टील (76mm/152mm) ट्रान्जिट समयमा कोर पतन रोक्छ
नमी बाधा चलचित्रमा + सिलिका जेल Desiccant अक्सिडेशन रोक्छ र “सेतो खिया”
साइड समर्थन प्लास्टिक कोष्ठकहरू / निलम्बित Endboards पन्नी रोल सतहमा दबाबबाट बच्न
बाहिरी बक्स ISPM-15 फ्युमिगेटेड काठको टोकरी ग्लोबल शिपिंग अनुपालन & प्रभाव संरक्षण

तपाईंको फार्मास्युटिकल प्याकेजिङ्ग अपग्रेड गर्न तयार छ?

हाम्रो 0.02एमएम फार्मा एल्युमिनियम पन्नी दशकौंको धातु विज्ञानको विशेषज्ञताको परिणाम हो. हामी पूर्ण प्रदान गर्दछौं विश्लेषणको प्रमाणपत्र (COA) र प्राविधिक डाटा पाना (TDS) प्रत्येक नमूना संग.

  • अनुकूलन मुद्रण: सम्म 8 विरोधी नक्कली UV मसी संग रंग.

  • नि: शुल्क नमूनाहरू: 20m – 50m नमूना रोलहरू मेशिन ट्रायल रनको लागि उपलब्ध छन्.

  • अनुपालन: FDA DMF दर्ता र SFDA स्वीकृत.

लेखिका

जवाफ देन

तपाईंको ईमेल ठेगाना प्रकाशित हुनेछैन. आवश्यक क्षेत्रहरू चिह्नित छन् *