O le Barrier aoga o le pharmacutical comliatisite amonini fol i le malosi o le Dissage Packap

O le fa'amaoni o le afifiina o vaila'au malosi e fa'alagolago tele i le fa'atinoga o Alumini Pa puipui pepa, lea e avea ma puipuiga muamua e tetee atu i le faaleagaina o le siosiomaga mo mea maaleale Active Pharmaceutical Ingredients (Asini). O lenei au'ili'iliga o lo'o fa'amatalaina ai le fa'atulagaina o mana'oga ma fa'atatauina le maualuga o le pa puipui o mea fa'apipi'i alumini pepa fa'asaga i le mata'utia mata'utia o le susu ma le okesene..

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1. Le Matafaioi Mata'utia o Mea Fa'alavelave

O le fa'atumauina o le mautu o vaila'au ma le aoga o le fa'aogaina o vaila'au tu'u gutu e sili ona taua i le gaosiga o vaila'au..

APIs e masani ona a'afia i ala fa'aleagaina, e aofia ai le hydrolysis (susū-fa'aoso) ma oxidation (fa'aola ole okesene).

O nei gaioiga e mana'omia ai mea fa'apipi'i e ofoina atu e latalata i le atoatoa le le mafai, o se mana'oga fa'apitoa e fa'amalieina e mea fa'avae alumini.

2. Fuafuaga Fa'atulagaina o Foi Fa'atasi

pepa fa'ameamea tu'ufa'atasia o laminates multilayer fa'apitoa e fa'ainisinia e tu'ufa'atasia ai le pa puipui atoatoa o le u'amea ma mea fa'ainisinia talafeagai ma fa'amaufa'ailoga o polymers. O le fausaga e sili ona lelei e tatalia ai fa'alavelave fa'agaioiga ao fa'amautinoaina se fa'amaufa'ailoga hermetic..

2.1 O le Autu e le mafai ona tepa

O le totonugalemu o le tuʻufaʻatasiga o le alumini faʻapipiʻi, masani ona amata mai 20 $\mu$m ia 50 $\mu$m i le mafiafia.

Alumini mafiafia, lattice u'amea e le porous e poloka fa'aletino le ala o mole kesi ma vai ausa.

O lenei vaega u'amea o le vaega fa'avae e nafa ma le maualugaAlumini Pa puipui pepafaatinoga.

2.2 Fuafuaga Polymer Lays

O le alumini alumini e faʻapipiʻiina i le va o laupepa polymeric, e tofu le tagata ma le faamoemoega patino.

O se apa i fafo (E.g., OPA poʻo PET) e maua ai le malosi fa'ainisinia ma le tete'e atu i abrasion a'o tagofia.

Le pito i totonu, e masani lava o se lacquer faamaufaailoga vevela (HSL) poʻo se polymer pei o le PVC, faʻamautinoa se malosi, faʻamaufaʻailoga maualalo-vevela i le upega tafaʻilagi faavae.

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3. Oxygen Barrier Promple (OVP)

O le fa'aleagaina ole oxidative e mafai ona vave fa'aitiitia ai le malosi ole API ma fa'atupu ai mea e le mana'omia.

Le fua faatatau o le okesene Transmisi (Ots), fua ile $text{cc}/(\tusitusiga{m}^2 cdot text{aso})$, o le fua fa'atatau mo le OVP.

Ose atoatoaAlumini Pa puipui pepafa'aalia se OTR e toetoe a leai, e masani ona pa'ū i lalo ole tapula'a e iloa ai masini su'ega masani (E.g., MOCON meafaigaluega).

O le tulaga lamatia muamua i le OVP o le i ai o pine po'o micro-ta'eta'e, lea e mafai ona fa'aofiina i le taimi o le ta'avale po'o le lamination faagasologa.

Laulau 1: Fa'atusatusa Fua Fa'aliliuina o Okesene (Ots) o Mea Fa'apipi'i

Mea ituaiga mafiafia ($\mu $ m) Tofotofoga Tulaga Ots ($\tusitusiga{cc}/(\tusitusiga{m}^2 cdot text{aso})$) O le Faʻavasegaina Faʻavasegaina
Tulaga PVC 250 $23^ liʻo Tusitusiga{I}$, 0% Rh 10 - 15 Maualalo
Pvdc coring pvc 250 $23^ liʻo Tusitusiga{I}$, 0% Rh 0.1 - 1.0 Feololo-maualuga
Comisate aminini foili 25 (Al laasaga) $23^ liʻo Tusitusiga{I}$, 0% Rh $< 0.005$ Lelei
Malulu foliga (Anu-anu) 45 (Al laasaga) $23^ liʻo Tusitusiga{I}$, 0% Rh $< 0.001$ Maualuga

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4. Mosture Parrier Promple (Mvp)

Mosture Vappaor utaina fua faatatau (O le WVTR), fua ile $text{g}/(\tusitusiga{m}^2 cdot text{aso})$, e masani lava o le sili ona taua tulaga mo fualaau faasaina.

O le Alminitum vaega e sili atu le mautinoa e maualalo maualalo WVTT tulaga taua, FaiaAlumini Pa puipui pepaE matua taua tele mo le hygroscopic as.

4.1 O le ali-au faiga

Mo le sili ona fiafia i ai fualaau (E.g., Vasega ou te APIS), O le AUU-AUU BRODOR SMECE E maua ai le maualuga puipuiga.

O lenei faiga e fa'aogaina ai le pepa alumini fa'afefiloi mo le tapuni ma le upega tafa'ilagi (Malulu foliga, Kuka).

Ole fa'agasologa ole CFF e mana'omia ai le fa'atonu sa'o e puipuia ai fa'alavelave fa'alavelave fa'aletonu i totonu ole mafiafiaAlumini Pa puipui pepai le taimi o le fausiaina o le lua.

Laulau 2: Fa'atinoga o le WVTR ma le Talafeagai mo Pepa Fua Fa'amau

API Ma'ale'ale Vasega Manaomia WVTR ($\tusitusiga{g}/(\tusitusiga{m}^2 cdot text{aso})$) Fofo masani o le afifiina Mechanism Pa puipui autu
Vasega I (Ma'ale'ale maualuga) $< 0.05$ Malulu foliga (Anu-anu) Latalata-Sero Fa'asao ole Al
Vasega II (Faigata maaleale) $0.05 - 0.5$ PVDC/PVC Blister ma le ufiufi alumini Ufiufi PVDC ma fa'amaufa'ailoga alumini
Vasega III (Le itiiti le maaleale) $> 0.5$ Fa'ata'ita'iga PVC / Alumini Pa'u Faamaufa'ailoga Ufiufi Alumini

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5. Tulaga Fa'amautinoaga ma Su'ega Fa'amaoni

Ia fa'amautinoa le fa'atumauina o le malosi o le pa puipui, e fa'atulafonoina le fa'atonuga lelei i le faagasologa atoa o le afifiina.

Su'ega fa'ato'a (OTR ma le WVTR) fa'amaonia uiga fa'apitoa o le mafolafolaAlumini Pa puipui pepameafaitino.

Pe a uma le afifiina e taua le suʻega e faʻamaonia ai le faʻamaoni o le faʻamaufaʻailoga mulimuli, o le tulaga sili ona taatele o le toilalo.

Metotia e pei o le fa'aulu o le vali, pala vacuum, ma le su'eina o le liki maualuga (HVLD) e fa'aaogaina e fa'amaonia ai le fa'amaoni o fa'amaufa'ailoga.

E fa'aaogaina su'esu'ega fa'apitoa ma fa'aeletise e su'esu'e ma fa'atatau pine, lea e matua'i fa'aletonu ai le galuega fa'apalava a leAlumini Pa puipui pepa.

Fa'ai'uga

O pepa alumini tu'ufa'atasi e fai ma sui o le tulaga auro mo le ausiaina o le puipuiga sili atu i le fa'apipi'iina o vaila'au. O la latou mamanu faʻatulagaina e faʻamautinoa ai le latalata i le zero permeability i le okesene ma le susu, puipuia le mautu o API maaleale. O le fa'atinoga atoa o pa puipui e fa'atatau i le lelei o leAlumini Pa puipui pepa meafaitino ma le sa'o o le fa'agasologa mulimuli o fa'amaufa'ailoga, mana'omia le usita'i fa'aauau i tu'utu'uga lelei.

 

Tuu se tali

O lau imeli tuatusi o le a le lomia. O fanua manaomia e faailogaina *