PTP అల్యూమినియం రేకు: స్పెసిఫికేషన్లు, నిర్మాణం & ఎంపిక గైడ్

PTP (ప్రెస్-త్రూ-ప్యాక్) అల్యూమినియం ఫాయిల్ అనేది మూత పదార్థం, ఇది ఏర్పడిన పొక్కు కుహరాన్ని మూసివేస్తుంది మరియు రోగి దాని ద్వారా నేరుగా టాబ్లెట్ లేదా క్యాప్సూల్‌ను నెట్టడానికి అనుమతిస్తుంది.. ఇది వెండి రేకు యొక్క సాధారణ రోల్ లాగా కనిపిస్తుంది, కానీ ఫార్మాస్యూటికల్ ప్యాకేజింగ్‌లో ఇది నియంత్రిత ప్రాథమిక ప్యాకేజింగ్ భాగం - మరియు స్పెసిఫికేషన్ తప్పుగా పొందడం అంటే సీల్ సమగ్రత పరీక్షలు విఫలమయ్యాయి, తిరస్కరించబడిన బ్యాచ్‌లు, లేదా పన్నెండు నెలల కింద స్థిరత్వ వైఫల్యం.

ఈ గైడ్ PTP రేకు వాస్తవానికి ఏమిటో వర్తిస్తుంది, అది ఎలా నిర్మించబడింది, ఏ పారామితులు ముఖ్యమైనవి, మరియు దానిని RFQలో ఎలా సరిగ్గా పేర్కొనాలి.


PTP అల్యూమినియం ఫాయిల్ అంటే ఏమిటి

PTP రేకు అనేది అల్యూమినియం ఫాయిల్ బేస్‌పై నిర్మించిన బహుళ-పొర లామినేట్. అల్యూమినియం తేమకు వ్యతిరేకంగా సంపూర్ణ అవరోధాన్ని అందిస్తుంది, ఆక్సిజన్ మరియు కాంతి; ఇరువైపులా ఉన్న పూతలు దానిని ముద్రించదగినవి మరియు వేడి-సీలబుల్‌గా చేస్తాయి.

ఇది ఏర్పడే చిత్రంతో ఉపయోగించబడుతుంది (PVC, PVC/PVDC, లేదా చల్లని-రూపం అలు-ఆలు) పొక్కు ప్యాకేజింగ్ లైన్‌లో. ఏర్పడే చలనచిత్రం కుహరాన్ని సృష్టిస్తుంది; PTP రేకు దానిని సీలు చేస్తుంది. రోగి కుహరాన్ని నొక్కినప్పుడు, రేకు శుభ్రంగా చీలిపోతుంది మరియు మోతాదు విడుదల చేయబడుతుంది - అందుకే “ప్రెస్-త్రూ”.

రెండు ఆస్తులు ఒకదానితో ఒకటి శాశ్వతమైన ఉద్రిక్తతలో ఉన్నాయి, మరియు ఇది PTP రేకు యొక్క కేంద్ర ఇంజనీరింగ్ సవాలు:

  • ఇది గట్టిగా మూసివేయబడాలి - దాని పూర్తి షెల్ఫ్ జీవితం ద్వారా ఔషధాన్ని రక్షించడానికి తగినంత బలంగా ఉంది.
  • ఇది శుభ్రంగా పగిలిపోవాలి - రేకు డీలామినేట్ అవ్వకుండా లేదా ముక్కలుగా చిరిగిపోకుండా వృద్ధ రోగికి టాబ్లెట్‌ను నెట్టగలిగేంత బలహీనంగా ఉంటుంది.

దిగువన ఉన్న దాదాపు ప్రతి స్పెసిఫికేషన్ నిర్ణయం ఈ రెండు అవసరాల మధ్య సమతుల్య చర్య.


8079 O కోల్డ్ ఫార్మింగ్ అల్యూమినియం ఫాయిల్

పొర నిర్మాణం

ఒక ప్రామాణిక PTP రేకు నాలుగు ఫంక్షనల్ లేయర్‌లను కలిగి ఉంటుంది, బయట నుండి లోపలికి:

పొర పూర్తి పేరు ఫంక్షన్ సాధారణ పూత బరువు
OP ఓవర్-ప్రింట్ లక్క / రక్షిత ప్రైమర్ ముద్రించిన సిరాను రక్షిస్తుంది, సీలింగ్ సమయంలో వేడి నిరోధకతను అందిస్తుంది, ముద్రించదగిన ఉపరితలం ఇస్తుంది 1.0 ± 0.5 g/m²
ముద్రణ ఇంక్ పొర బ్రాండింగ్, ఔషధం పేరు, మోతాదు, బ్యాచ్ కోడింగ్ అవసరం మేరకు
AL అల్యూమినియం ఫాయిల్ సబ్‌స్ట్రేట్ అసలు అవరోధం - తేమను అడ్డుకుంటుంది, ఆక్సిజన్, కాంతి 20-30 μm సాధారణ
HSL హీట్ సీల్ లక్క (VC అంటుకునే అని కూడా పిలుస్తారు) వేడి మరియు ఒత్తిడిలో ఏర్పడే ఫిల్మ్‌కు రేకును బంధిస్తుంది 3-8 గ్రా/మీ²

HSL అనేది సీల్ పనితీరును నిర్ణయించే పొర. ఇది తప్పనిసరిగా ఏర్పడే ఫిల్మ్‌కి సరిపోలాలి — PVC కోసం రూపొందించబడిన HSL విశ్వసనీయంగా PVDC-కోటెడ్ PVCకి లేదా PPకి సీల్ చేయబడదు.. మీరు కోట్‌ను అభ్యర్థించినప్పుడు మీ ఫార్మింగ్ ఫిల్మ్‌ను పేర్కొనండి. ఇది ఒకే అత్యంత సాధారణ కారణం “రేకు సీల్ చేయదు” ఫిర్యాదులు.


మిశ్రమం మరియు టెంపర్ ఎంపిక

మిశ్రమాలు

మిశ్రమం సిరీస్ ఎందుకు ఉపయోగించబడుతుంది సాధారణ PTP ఉపయోగం
8011 అల్-ఫే-సి పరిశ్రమ డిఫాల్ట్. బలం యొక్క అద్భుతమైన సంతులనం, ఆకృతి మరియు పిన్‌హోల్ నిరోధకత. Fe మరియు Si జోడింపులు పొడిగింపును ఎక్కువగా దెబ్బతీయకుండా స్వచ్ఛమైన అల్యూమినియంపై బలాన్ని పెంచుతాయి. అత్యంత సాధారణ ఎంపిక - ప్రామాణిక మాత్రలు మరియు క్యాప్సూల్స్
8021 అల్-ఫే-సి (తక్కువ Si) అధిక స్వచ్ఛత, మెరుగైన డక్టిలిటీ మరియు డీప్-డ్రా పనితీరు కోల్డ్-ఫారమ్ మరియు హై-బారియర్ అప్లికేషన్లు
8079 అల్-ఫే-సి చాలా తక్కువ పిన్‌హోల్ కౌంట్, అద్భుతమైన అవరోధం స్థిరత్వం తేమ-సెన్సిటివ్ మందులు, అధిక-విలువ సూత్రీకరణలు

కోపము

PTP రేకు దాదాపు ఎల్లప్పుడూ సరఫరా చేయబడుతుంది H18 (పూర్తి హార్డ్). కఠినమైన నిగ్రహం రేకు ప్రెస్-త్రూలో శుభ్రంగా చీలిపోవడానికి అవసరమైన దృఢత్వాన్ని ఇస్తుంది, మరియు ఇది హై-స్పీడ్ రోటరీ బ్లిస్టర్ లైన్‌లపై ముడతలను నిరోధిస్తుంది.

  • H18 - PTP కోసం ప్రమాణం. అధిక తన్యత బలం, తక్కువ పొడుగు.
  • H16 / H14 - కొంచెం ఎక్కువ ఫార్మాబిలిటీ అవసరమయ్యే చోట అప్పుడప్పుడు ఉపయోగించబడుతుంది.
  • ఓ (అన్నేల్డ్ / మృదువైన) - కాదు PTP మూత కోసం ఉపయోగిస్తారు. మృదువైన రేకు చీలికలు కాకుండా సాగుతుంది. O temper అనేది చల్లని-రూపం అలు-ఆలు కోసం ఉపయోగించబడుతుంది, ఇది పూర్తిగా భిన్నమైన ఉత్పత్తి.

సాధారణ గందరగోళం: కొనుగోలుదారులు కొన్నిసార్లు అభ్యర్థిస్తారు “8011-ఓ” PTP కోసం ఎందుకంటే వారు కోల్డ్-ఫారమ్ స్పెసిఫికేషన్‌పై O టెంపర్‌ని చూశారు. మీకు ప్రెస్-త్రూ పనితీరు కావాలంటే, మీకు H18 అవసరం. మీరు డీప్-డ్రా కోల్డ్ ఫార్మింగ్ కావాలనుకుంటే, మీకు ఓ కోపము కావాలి 8021 లేదా 8079 - మరియు అది వేరే పదార్థం.


ముఖ్య లక్షణాలు

మందం

మందం సాధారణ ఉపయోగం గమనికలు
0.016 మి.మీ (16 μm) లైట్ డ్యూటీ, ఖర్చు-సెన్సిటివ్ సన్నగా ఉండే రేకును నిర్వహించడం కష్టం; అధిక పిన్‌హోల్ ప్రమాదం
0.020 మి.మీ (20 μm) ప్రామాణిక వాణిజ్య PTP అత్యంత విస్తృతంగా ఉపయోగించే గేజ్
0.025 మి.మీ (25 μm) చాలా టాబ్లెట్/క్యాప్సూల్ ప్యాక్‌లకు ప్రామాణికం అవరోధం మరియు ప్రెస్-త్రూ యొక్క మంచి బ్యాలెన్స్
0.030 మి.మీ (30 μm) పెద్ద కావిటీస్, భారీ మాత్రలు గట్టిది, నెట్టడానికి మరింత శక్తి అవసరం
0.040 మి.మీ (40 μm) చైల్డ్-రెసిస్టెంట్ మరియు ట్రాపికల్ బ్లిస్టర్ ఫార్మాట్‌లు చీల్చడం చాలా కష్టం — ఉద్దేశపూర్వకంగా

మీరు అభివృద్ధి చేస్తుంటే a పిల్లల-నిరోధకత ప్యాక్, మందం అనేక లివర్లలో ఒకటి; మిగిలినవి రూపొందుతున్న చలనచిత్ర నిర్మాణం మరియు HSL సూత్రీకరణ. రేకును చిక్కగా చేసి, ప్యాక్ పాస్ అవుతుందని అనుకోకండి - పూర్తయిన ప్యాక్‌పై CR సర్టిఫికేషన్ పరీక్షించబడుతుంది, ఒక్క రేకు కాదు.

రోల్ కొలతలు

పరామితి సాధారణ పరిధి
వెడల్పు వరకు 600 మి.మీ (మీ యంత్రానికి పేర్కొనండి)
కోర్ లోపలి వ్యాసం 76 మి.మీ (3″) ప్రమాణం; 152 మి.మీ (6″) అందుబాటులో
రోల్ బయటి వ్యాసం 240-280 మిమీ విలక్షణమైనది
రోల్ పొడవు 1,000–గేజ్ మరియు OD ఆధారంగా 4,000 మీ

రోల్ OD మీ బ్లిస్టర్ మెషీన్ యొక్క అన్‌వైండ్ కెపాసిటీ ద్వారా పరిమితం చేయబడింది, మిల్లు ద్వారా కాదు. ఆర్డర్‌ని నిర్ధారించే ముందు దాన్ని తనిఖీ చేయండి.


క్రోమేటెడ్ అల్యూమినియం ఫాయిల్ ఉత్పత్తి
క్రోమేటెడ్ అల్యూమినియం ఫాయిల్ ఉత్పత్తి

వాస్తవానికి పరీక్షించబడే పనితీరు ప్రమాణాలు

ఫార్మాస్యూటికల్ కొనుగోలుదారు PTP ఫాయిల్‌కు అర్హత పొందినప్పుడు, ఇవి COAలో ముగిసే పారామితులు.

1. పిన్హోల్ కౌంట్

పిన్‌హోల్స్ శత్రువులు - ఒకే రంధ్రం తేమ అవరోధాన్ని నాశనం చేస్తుంది. ఫార్మాస్యూటికల్ రేకు గృహ లేదా పారిశ్రామిక రేకు కంటే చాలా కఠినమైన ప్రమాణంగా ఉంచబడుతుంది.

  • పరీక్ష పద్ధతి: ప్రసారం చేయబడిన-కాంతి పిన్‌హోల్ తనిఖీ (సాధారణంగా సూచించబడుతుంది ASTM B479 ఎనియల్డ్ అల్యూమినియం ఫాయిల్ కోసం, లేదా సమానమైన జాతీయ ప్రమాణాలు)
  • ఫార్మా-గ్రేడ్ మూత కోసం అవసరం: సమర్థవంతంగా సున్నా వద్ద పిన్‌హోల్స్ 20 μm మరియు అంతకంటే ఎక్కువ; పరిమితిని పేర్కొనబడినప్పుడు అది సాధారణంగా చదరపు మీటరుకు ≤1 క్రమంలో ఉంటుంది

మీ సరఫరాదారు వారు ఏ తనిఖీ పద్ధతిని మరియు నమూనా రేటును ఉపయోగిస్తున్నారో అడగండి, మరియు పిన్‌హోల్ గుర్తింపు ఇన్‌లైన్ లేదా ఆఫ్‌లైన్‌లో ఉందా. ఉత్పత్తి వేగంతో ఇన్‌లైన్ గుర్తింపు అనేది వాస్తవం తర్వాత నమూనా చేయడం కంటే మెటీరియల్‌గా మెరుగ్గా ఉంటుంది.

2. హీట్ సీల్ బలం

ఉత్పత్తి యొక్క షెల్ఫ్ జీవితం కోసం ముద్ర తప్పనిసరిగా ఉంచాలి మరియు లీక్ చేయకూడదు.

  • పీల్ బలంగా కొలుస్తారు, సాధారణంగా లో N/15 mm
  • పరీక్ష పరిస్థితులు (ఉష్ణోగ్రత, నివసించు సమయం, ఒత్తిడి) తప్పనిసరిగా మీ సీలింగ్ లైన్‌తో సరిపోలాలి — షరతులు లేకుండా కోట్ చేయబడిన సంఖ్య అర్థరహితం
  • PVCకి సీల్ మరియు PVDC-కోటెడ్ PVCకి సీల్ ఇస్తుంది భిన్నమైనది విలువలు

ఎల్లప్పుడూ పేర్కొనండి: ముద్ర బలం వ్యతిరేకంగా పరీక్షించబడింది [మీరు రూపొందిస్తున్న చిత్రం] వద్ద [ఉష్ణోగ్రత / నివసించు / ఒత్తిడి].

3. HSL పూత బరువు మరియు స్థిరత్వం

అండర్-అప్లైడ్ హెచ్‌ఎస్‌ఎల్ బలహీనంగా ఉంటుంది, లీక్ సీల్స్. ఓవర్-అప్లైడ్ HSL స్ట్రింగ్‌కు కారణమవుతుంది, అడ్డుకోవడం (పొరలు రోల్‌లో కలిసి ఉంటాయి), మరియు గందరగోళంగా ప్రెస్-త్రూ.

  • సాధారణ HSL: 3-8 గ్రా/మీ²
  • రోల్ వెడల్పు అంతటా స్థిరత్వం సంపూర్ణ సంఖ్య కంటే ముఖ్యమైనది

4. OP మరియు HSL యొక్క సంశ్లేషణ

పూత సంశ్లేషణ టేప్ పరీక్ష ద్వారా తనిఖీ చేయబడుతుంది (3M టేప్ పుల్ అనేది సాధారణ పరిశ్రమ సంక్షిప్తలిపి) మరియు ద్రావణి రబ్ ద్వారా. సీలింగ్ సమయంలో పేలవమైన సంశ్లేషణ సిరా లేదా లక్క బదిలీగా చూపబడుతుంది.

5. అవరోధం పనితీరు

అల్యూమినియం పొర తప్పనిసరిగా పూర్తి అవరోధాన్ని అందిస్తుంది. ఆచరణలో, యొక్క అవరోధం పనితీరు పూర్తి ప్యాక్ ఆధిపత్యంలో ఉంది:

  • రూపొందుతున్న చిత్రం (PVC మాత్రమే పేలవమైన తేమ అవరోధం; PVDC పూత దానిని గణనీయంగా మెరుగుపరుస్తుంది)
  • సీల్ సమగ్రత
  • రేకులో పిన్హోల్స్

వద్ద అల్యూమినియం రేకు 20 μm సున్నా వద్ద ప్రభావవంతంగా నీటి ఆవిరి ప్రసార రేటును కలిగి ఉంటుంది. ఒక ప్యాక్ స్థిరత్వం విఫలమైతే, రేకును నిందించే ముందు ఏర్పడే చలనచిత్రం మరియు ముద్రను చూడండి.

6. ఉపరితల చెమ్మగిల్లడం ఒత్తిడి

రేకు లామినేట్ చేయబడి ఉంటే లేదా మరింత ముద్రించబడి ఉంటే సంబంధితంగా ఉంటుంది. లో వ్యక్తీకరించబడింది డైన్/సెం.మీ; విశ్వసనీయ ముద్రణ మరియు కోటు సంశ్లేషణ కోసం సాధారణ కనిష్టం తక్కువ నుండి మధ్య 30లలో ఉంటుంది, డిమాండ్ ప్రక్రియల కోసం అధిక విలువలతో.


HVAC కోసం పూత పూసిన అల్యూమినియం ఫాయిల్
HVAC కోసం పూత పూసిన అల్యూమినియం ఫాయిల్

PTP vs కోల్డ్-ఫారమ్ అలు-అలు vs ట్రాపికల్ బ్లిస్టర్

ఈ ముగ్గురూ నిరంతరం గందరగోళంలో ఉన్నారు. మీ మందు ఎంత తేమ-సెన్సిటివ్‌గా ఉందో ఎంపిక ఆధారపడి ఉంటుంది.

ఫార్మాట్ నిర్మాణం పదార్థం కేసు ఉపయోగించండి
PTP (ప్రెస్-త్రూ) OP / అల్ / హెచ్‌ఎస్‌ఎల్‌పై ఎ PVC లేదా PVC/PVDC కుహరం 8011-H18, 20-25 μm ప్రామాణిక మాత్రలు మరియు క్యాప్సూల్స్. పారదర్శక ప్యాక్, మందు కనిపిస్తుంది.
చలి-రూపం అలు-ఆలు OPA / అల్ / PVC, వేడి లేకుండా ఒక కుహరం లోకి డ్రా 8021-O లేదా 8079-O, 45-65 μm అధిక తేమ- లేదా కాంతి-సెన్సిటివ్ మందులు. పూర్తిగా అపారదర్శక, దాదాపు-సంపూర్ణ అవరోధం. ఉత్పత్తి చేయడానికి పెద్దది మరియు నెమ్మదిగా ఉంటుంది.
ఉష్ణమండల పొక్కు అలు-అలు కుహరం + PTP మూత + బయటి PTP సాచెట్ కలయిక గరిష్ట రక్షణ ప్లస్ డెసికాంట్ ఎంపిక, వేడి/తేమ వాతావరణంలో ఉపయోగిస్తారు (జోన్ III/IV మార్కెట్లు).

నియమం: మీ ఉత్పత్తి PVC/PVDC పొక్కులో స్థిరత్వాన్ని దాటితే, PTP ఉపయోగించండి. అది చేయకపోతే, చల్లని రూపానికి తరలించండి. కోల్డ్-ఫారమ్ బొబ్బలు కుహరానికి ఎక్కువ ఖర్చు అవుతాయి, నెమ్మదిగా పరుగు, మరియు ప్యాక్ దాదాపు రెట్టింపు పరిమాణంలో ఉంటుంది - స్థిరత్వ డేటా అవసరమైతే తప్ప దానికి అప్‌గ్రేడ్ చేయవద్దు.


RFQలో PTP రేకును ఎలా పేర్కొనాలి

అని మాత్రమే చెప్పే కొటేషన్ అభ్యర్థన “PTP రేకు, 0.02 మి.మీ” విస్తృత ధర పరిధితో తిరిగి వస్తుంది మరియు మీ లైన్‌తో సరిపోలకపోవచ్చు. ఈ ఎనిమిది అంశాలను చేర్చండి మరియు మీరు ఖచ్చితమైనది పొందుతారు, పోల్చదగిన కోట్:

  1. మిశ్రమం మరియు నిగ్రహం - ఉదా. 8011-H18
  1. మందం మరియు సహనం - ఉదా. 0.025 మి.మీ, ±5%
  1. వెడల్పు, కోర్ ID, మరియు గరిష్ట రోల్ OD - ఉదా. 250 మి.మీ / 76 మి.మీ / 280 మి.మీ
  1. నిర్మాణం - సాదా, లేదా OP/ప్రింట్/HSL
  1. HSL రకం మరియు లక్ష్య పూత బరువు - ఉదా. PVC-అనుకూల HSL, 5 g/m²
  1. మీరు ముద్రించబడే చిత్రాన్ని రూపొందిస్తున్నారు - PVC, PVC/PVDC (PVDC పూత బరువును పేర్కొనండి), PP, స్వాగతం
  1. ప్రింటింగ్ అవసరం - ముద్రించని, ఒక రంగు, లేదా కళాకృతితో పూర్తి ముద్రణ
  1. నియంత్రణ పత్రాలు అవసరం - COA, DMF సూచన, ISO 15378, FDA ఫుడ్-కాంటాక్ట్ స్టేట్‌మెంట్, రీచ్/RoHS

మీ గురించి కూడా చెప్పండి నెలవారీ వాల్యూమ్ మరియు లక్ష్య డెలివరీ షెడ్యూల్. వాల్యూమ్‌తో కూడిన ఫార్మాస్యూటికల్ ఫాయిల్ స్కేల్ కోసం ప్రాసెసింగ్ ఫీజు, మరియు ప్రింటెడ్ ఫాయిల్ కోసం లీడ్ టైమ్‌లు సాదా కంటే ఎక్కువ.


సాధారణ లోపాలు మరియు వాటికి కారణాలు

లోపం కారణం కావచ్చు పరిష్కార దిశ
బలహీనమైన ముద్ర / లీక్ ప్యాక్‌లు ఫార్మింగ్ ఫిల్మ్‌తో HSL అసమతుల్యత; HSL తక్కువగా వర్తించబడింది; సీలింగ్ ఉష్ణోగ్రత చాలా తక్కువ సినిమాకి HSLని సరిపోల్చండి; పూత బరువును పెంచండి; సీల్ ఉష్ణోగ్రత పెంచండి
రేకు శుభ్రంగా గుండా వెళ్ళదు రేకు చాలా మందంగా లేదా చాలా గట్టిగా ఉంటుంది; కుహరం డిజైన్ చాలా గట్టిగా ఉంది గేజ్ తగ్గించండి; కుహరం డ్రాఫ్ట్ కోణాన్ని సమీక్షించండి
పగిలిపోయే బదులు రేకు ముక్కలు HSL చాలా బలంగా ఉంది; రేకు చాలా మృదువైనది HSL సూత్రీకరణను సమీక్షించండి; H18 నిగ్రహాన్ని నిర్ధారించండి
ఇంక్ స్కఫింగ్ లేదా బదిలీ OP లేయర్ సరిపోదు లేదా పేలవంగా నయమవుతుంది OP పూత బరువును పెంచండి; నివారణను నిర్ధారించండి
రేకు ఉపరితలంపై నల్ల మచ్చలు రోలింగ్ ఆయిల్ అవశేషాలు లేదా ఎనియలింగ్ కాలుష్యం మిల్లు వైపు దిద్దుబాటు అవసరం - బ్యాచ్‌ని తిరస్కరించండి
పూత పెళుసుదనం / పగుళ్లు ఓవర్ క్యూర్డ్ లక్క; అధిక పూత బరువు పూత బరువును తగ్గించండి; నివారణ పారామితులను సర్దుబాటు చేయండి
నిరోధించడం (రోల్ పొరలు కర్ర) HSL చాలా భారీగా లేదా తగినంతగా నయం కాలేదు HSLని తగ్గించండి; మూసివేసే ఉద్రిక్తత మరియు నిల్వ ఉష్ణోగ్రతను సమీక్షించండి

నియంత్రణ మరియు నాణ్యత ఫ్రేమ్‌వర్క్

ఫార్మాస్యూటికల్ ప్యాకేజింగ్ రేకు నియంత్రిత సరఫరా గొలుసు లోపల ఉంటుంది. కొనుగోలుదారులు సాధారణంగా అడిగే పత్రాలు:

  • ISO 15378 - ఔషధ ఉత్పత్తుల కోసం ప్రాథమిక ప్యాకేజింగ్ మెటీరియల్‌లకు నిర్దిష్టమైన GMP ప్రమాణం
  • FDA డ్రగ్ మాస్టర్ ఫైల్ (DMF) - రేకు సరఫరాదారు ఫైల్‌ల రహస్య సూచన, ఔషధ తయారీదారు దాని స్వంత సమర్పణలో ఇది సూచిస్తుంది
  • USP <671> — US Pharmacopeia అధ్యాయం కంటైనర్లు మరియు తేమ పారగమ్యత
  • YBB ప్రమాణాలు (చైనా) - ఉదా. ఔషధ అల్యూమినియం ఫాయిల్ కోసం YBB00152002
  • EU GMP / EU GMP అనుబంధం ప్యాకేజింగ్ పదార్థాల అవసరాలు, వర్తించే చోట EU ఫుడ్-కాంటాక్ట్ ఫ్రేమ్‌వర్క్
  • చేరుకోండి / RoHS - హెవీ మెటల్ మరియు పదార్థ పరిమితుల కోసం

కాబోయే సప్లయర్‌ని అడగండి, వీటిలో దేనికి వారు పత్రాలతో మద్దతు ఇవ్వగలరు, వారు కట్టుబడి ఉన్నారని చెప్పుకోలేదు. DMF సూచన లేదా ISOని ఉత్పత్తి చేయలేని సరఫరాదారు 15378 అభ్యర్థనపై ప్రమాణపత్రం మీ రెగ్యులేటరీ ఫైలింగ్‌ను నెమ్మదిస్తుంది.


నిల్వ మరియు నిర్వహణ

రేకు కనిపించే దానికంటే చాలా సున్నితమైనది:

  • స్టోర్ సీలు, పొడి, మరియు సుమారు క్రింద 40 ° C., సంక్షేపణం మరియు తినివేయు రసాయనాల నుండి దూరంగా
  • రోల్స్ ఉంచండి నేల నుండి మరియు ఉపయోగం వరకు అసలు ప్యాకేజింగ్‌లో
  • రోల్స్‌ని అనుమతించండి ప్యాకింగ్ గదికి అలవాటుపడండి తెరవడానికి ముందు - చల్లని రేకు సంక్షేపణను ఆకర్షిస్తుంది, ఇది పూత సంశ్లేషణను దెబ్బతీస్తుంది
  • a లో ఉపయోగించండి మొదటి-లో, మొదటి-అవుట్ ఆధారంగా; HSL పనితీరు సుదీర్ఘ నిల్వపై నెమ్మదిగా క్షీణిస్తుంది
  • సాధారణ ఆచరణాత్మక షెల్ఫ్ జీవితం చుట్టూ ఉంది 12 నెలలు సరైన నిల్వలో — మీ సరఫరాదారుతో నిర్ధారించండి మరియు ఒప్పంద పూర్వకంగా అంగీకరించండి

తరచుగా అడిగే ప్రశ్నలు

PTP అల్యూమినియం ఫాయిల్ యొక్క మందం నేను ఉపయోగించాలి? 20 μm మరియు 25 μm వాణిజ్య డిఫాల్ట్‌లు. ఎంచుకోండి 20 ప్రామాణిక కావిటీస్ మరియు వ్యయ సున్నితత్వం కోసం μm; 25 μm ఇక్కడ మీకు అవరోధం మరియు నిర్వహణపై ఎక్కువ మార్జిన్ కావాలి. తరలించు 30 పెద్ద కావిటీస్ లేదా చైల్డ్-రెసిస్టెంట్ డిజైన్‌ల కోసం మాత్రమే μm లేదా అంతకంటే ఎక్కువ.

PTP రేకు కోసం 8011-H18 ప్రామాణిక మిశ్రమం-టెంపర్ ఎందుకు? 8011 తన్యత బలం యొక్క ఉత్తమ కలయికను అందిస్తుంది, పిన్‌హోల్ నిరోధకత మరియు ఖర్చు. H18 టెంపర్ క్లీన్ ప్రెస్-త్రూ మరియు హై-స్పీడ్ లైన్‌లలో స్థిరంగా పరుగెత్తడానికి అవసరమైన దృఢత్వాన్ని ఇస్తుంది..

PTP రేకును కోల్డ్-ఫారమ్ బ్లిస్టర్ ప్యాకేజింగ్ కోసం ఉపయోగించవచ్చా? లేదు. కోల్డ్ ఏర్పడటానికి మృదువైన అవసరం (ఓ టెంపర్) రేకు, సాధారణంగా 45-65 μm వద్ద 8021-O లేదా 8079-O. H18 టెంపర్‌లోని PTP రేకు లోతుగా గీసినప్పుడు పగుళ్లు ఏర్పడుతుంది.

PTP రేకు మరియు అలు-అలు రేకు మధ్య తేడా ఏమిటి? PTP అనేది హార్డ్-టెంపర్ మూత రేకు, ఇది ప్లాస్టిక్-ఏర్పడిన కుహరం మీద సీలు చేస్తుంది మరియు దాని ద్వారా నెట్టబడేలా రూపొందించబడింది.. అలు-అలు అనేది ఒక మృదువైన-కోపపు లామినేట్, ఇది కుహరంలోకి లాగబడుతుంది మరియు సంపూర్ణ అవరోధాన్ని అందిస్తుంది.. అవి పరస్పరం మార్చుకోలేవు.

నేను ఏ హీట్ సీల్ బలాన్ని పేర్కొనాలి? సార్వత్రిక సంఖ్య లేదు - ఇది మీ ఫార్మింగ్ ఫిల్మ్ మరియు సీలింగ్ పరిస్థితులపై ఆధారపడి ఉంటుంది. ఫిల్మ్ రకం మరియు పరీక్ష పరిస్థితులతో పాటు లక్ష్య బలాన్ని పేర్కొనండి (ఉష్ణోగ్రత, నివసించు, ఒత్తిడి). మీ సరఫరాదారు భారీ ఉత్పత్తికి ముందు మీ వాస్తవ నిర్మాణ చిత్రానికి వ్యతిరేకంగా సీల్-టెస్ట్ చేయాలి.

పిన్‌హోల్స్ నిజంగా సమస్యగా ఉన్నాయా 20 μm? వద్ద 20 μm మరియు అంతకంటే ఎక్కువ, సరిగ్గా ఉత్పత్తి చేయబడిన రేకు ప్రభావవంతంగా ఏదీ కలిగి ఉండకూడదు. పిన్‌హోల్ నియంత్రణ అనేది మంచి మెల్ట్ ఫిల్ట్రేషన్ మరియు ఇన్‌లైన్ ఇన్‌స్పెక్షన్‌తో కూడిన మిల్లు మధ్య ఒక ప్రాథమిక భేదం మరియు లేనిది — అందుకే ఫార్మాస్యూటికల్ ఫాయిల్‌కి ధర మాత్రమే సరైన ఎంపిక ప్రమాణం కాదు..

మీరు PTP రేకుపై ముద్రించవచ్చు? అవును. OP లేయర్ మరియు అల్యూమినియం మధ్య ప్రింటింగ్ జరుగుతుంది, కాబట్టి అది స్కఫింగ్ నుండి రక్షించబడుతుంది. కళాకృతిని అందించండి మరియు రంగుల గణనను ముందుగానే నిర్ధారించండి - ప్రింటింగ్ ప్రధాన సమయాన్ని పొడిగిస్తుంది.


స్పెసిఫికేషన్ సమీక్షను పొందండి

మీరు రూపొందిస్తున్న చిత్ర రకాన్ని మాకు పంపండి, కుహరం డిజైన్, లక్ష్యం మార్కెట్ మరియు నెలవారీ వాల్యూమ్ మరియు మేము సిఫార్సు చేసిన మిశ్రమంతో తిరిగి వస్తాము, టెంపర్ మరియు కోటింగ్ స్పెసిఫికేషన్ — ప్లస్ శాంపిల్ రోల్స్ మీరు ప్రొడక్షన్ ఆర్డర్‌కి కట్టుబడి ఉండే ముందు టెస్టింగ్ కోసం మీ అసలైన ఫార్మింగ్ ఫిల్మ్‌కి వ్యతిరేకంగా సీలు చేయబడ్డాయి.

సమాధానం ఇవ్వండి

మీ ఇమెయిల్ చిరునామా ప్రచురించబడదు. అవసరమైన ఫీల్డ్‌లు గుర్తించబడతాయి *