0.02mm فارما ایلومینیم فوائل کے لیے کوالٹی کنٹرول کے معیارات: زیرو پن ہولز کو یقینی بنانا
فارماسیوٹیکل چھالے میں, the 0.02ملی میٹر (20 مائکرون) پی ٹی پی ایلومینیم ورق اہم کے طور پر کام کرتا ہے “lidstock” اس کا بنیادی کام a فراہم کرنا ہے۔ 100% ماحولیاتی عوامل کے خلاف رکاوٹ. اس موٹائی پر, سب سے بڑا تکنیکی چیلنج کا خاتمہ ہے۔ pinholesمائکروسکوپک ویوائڈز جو ورق رولنگ کے عمل کے دوران پائے جاتے ہیں۔.
ہمارے مینوفیکچرنگ کے عمل پر عمل پیرا ہے۔ آئی ایس او 15378 (دواؤں کی مصنوعات کے لیے بنیادی پیکیجنگ مواد) اس بات کو یقینی بنانے کے لیے کہ ورق کا ہر مربع میٹر ہرمیٹک مہر فراہم کرتا ہے۔.
1. مادی ساخت & گریڈ
کی بنیاد “زیرو پن ہول” معیار اعلی طہارت والے ایلومینیم انگوٹ کے انتخاب سے شروع ہوتا ہے۔. ہم اس بات کو یقینی بنانے کے لیے مخصوص دواؤں کے درجے کے مرکب دھاتوں کا استعمال کرتے ہیں کہ ورق تیز رفتار لائنوں کے لیے کافی مضبوط اور آسانی سے پش تھرو کے لیے کافی ٹوٹ جائے۔.
| خصوصیت | تفصیلات کی تفصیلات | صنعتی مقصد |
| کھوٹ کی قسم | ایلومینیم 8011 / 1235 | اعلی تناؤ کی طاقت اور لچک |
| غصہ | H18 (مشکل) | ٹیبلٹ ڈسپینسنگ کے لیے صاف فریکچر کو یقینی بناتا ہے۔ |
| سطح ختم | ایک طرف روشن, ایک طرف سست | پرنٹنگ کو بہتر بناتا ہے۔ (روشن) & سگ ماہی (سست) |
| بنیادی مواد | $99\%+$ خالص ایلومینیم | روشنی اور نمی کے خلاف زیادہ سے زیادہ رکاوٹ |
2. کثیر پرت کا ڈھانچہ & کوٹنگ گرامج
0.02mm فارما فوائل ایک جامع مواد ہے۔. کیمیائی کوٹنگز کی درستگی (او پی اور وی سی) ایلومینیم کی طرح ہی اہم ہے۔.
| پرت کا نام | مواد کی قسم | کوٹنگ کا وزن (جی/ایم 2) | فنکشنل رول |
| حفاظتی تہہ (op) | نائٹروسیلوز/ایکریلک | $1.0 \وزیر اعظم 0.5$ | گرمی کی مزاحمت & پرنٹ تحفظ |
| رکاوٹ کی تہہ (AL) | ایلومینیم ورق | $54.0 \وزیر اعظم 2.0$ | روشنی, گیس, اور نمی کی رکاوٹ |
| بانڈنگ پرت | پرائمر (اختیاری) | $0.5 \وزیر اعظم 0.2$ | AL اور VC کے درمیان آسنجن کو بڑھاتا ہے۔ |
| ہیٹ سیل پرت (VC) | ونائل کلورائد رال | $4.0 – 6.0$ | PVC/PVDC کے ساتھ فیوژن بانڈنگ |
3. سخت پنہول کنٹرول کے معیارات
Google تکنیکی مواد کو اعلی درجہ دیتا ہے جب یہ مخصوص صنعت کے معیارات فراہم کرتا ہے۔. کے مطابق YBB00152002-2015, 20um ورق کے لیے پن ہول کی ضروریات سخت ہیں۔:
| پنہول قطر | صنعت کا معیار (زیادہ سے زیادہ) | ہماری فیکٹری کا معیار |
| $> 0.3 \متن{ملی میٹر}$ | اجازت نہیں ہے۔ | صفر |
| $0.1\متن{ملی میٹر} – 0.3\متن{ملی میٹر}$ | $\le 1 \متن{ فی } m^2$ | $\le 0.5 \متن{ فی } m^2$ |
| $< 0.1\متن{ملی میٹر}$ | خوردبین کے طور پر شمار کیا جاتا ہے | پتہ چلا & لاگ ان |
تکنیکی نوٹ: ہم ملازمت کرتے ہیں۔ آن لائن انفراریڈ پن ہول ڈٹیکٹر ہماری سلٹنگ مشینوں پر. اگر ایک pinhole حد سے زیادہ ہے $0.1\متن{ملی میٹر}$ پتہ چلا ہے, نظام ہٹانے کے لیے رول کے کنارے کو نشان زد کرتا ہے۔, صرف اس بات کو یقینی بنانا “کلین گریڈ” ورق آپ کے چھالے کی لکیر تک پہنچ جاتا ہے۔.
4. جسمانی & مکینیکل پرفارمنس میٹرکس
pinholes سے پرے, ورق کو تیز رفتار چھالوں والی مشینوں پر بے عیب کارکردگی کا مظاہرہ کرنا چاہیے۔ (جیسے, اُلمین, روماکو, یا IMA).
| کارکردگی ٹیسٹ | یونٹ | معیاری قیمت | جانچ کا طریقہ |
| تناؤ کی طاقت | $ایم پی اے$ | $\ge 160$ | ASTM E8 |
| لمبا ہونا | $\%$ | $\ge 1.0$ | جی بی/ٹی 228 |
| گرمی مہر کی طاقت | $N/15text{ملی میٹر}$ | $\ge 7.0$ | $155^circtext{c}, 2\متن{s}, 0.2\متن{ایم پی اے}$ |
| گرمی کی مزاحمت | پیمانہ | کوئی چھیلنا $200^circtext{c}$ | او پی لیئر انٹیگریٹی ٹیسٹ |
| سالوینٹ کی باقیات | $mg/m^2$ | $\le 10$ | گیس کرومیٹوگرافی۔ (جی سی) |
5. اعلی درجے کی کوالٹی اشورینس (QA) ورک فلو
ہمارے QA عمل کو تین مراحل میں تقسیم کیا گیا ہے تاکہ کسی بھی خراب مواد کو برآمد ہونے سے روکا جا سکے۔.
-
اسٹیج 1: خام مال کا معائنہ - کیمیاوی پاکیزگی کے لیے ایلومینیم کے انگوٹوں کا سپیکٹرل تجزیہ.
-
اسٹیج 2: عمل میں نگرانی - بیٹا رے سینسر کا استعمال کرتے ہوئے مسلسل موٹائی کا اندازہ لگانا (برقرار رکھنے $\وزیر اعظم 3\%$ رواداری).
-
اسٹیج 3: تیار شدہ پروڈکٹ لیب - ہر بیچ درج ذیل سے گزرتا ہے۔:
-
گیلے ہونے کا ٹیسٹ: سطح کے تناؤ کو یقینی بنانے کے لیے ڈائن پین کا استعمال کریں۔ $> 32$ کامل سیاہی چپکنے کے لیے mN/m.
-
مائکروبیل ٹیسٹنگ: کل خمیر اور مولڈ کی گنتی (ٹی وائی ایم سی) اور کل ایروبک مائکروبیل شمار (TOO) GMP کی تعمیل کو یقینی بنانے کے لیے.
-
بدبو کا ٹیسٹ: کوئی بقایا سالوینٹس کی تصدیق کرنے کے لیے حسی تشخیص (مریض کی حفاظت کے لیے ضروری ہے۔).
-
6. پیکجنگ & ایکسپورٹ کے لیے سٹوریج کی تفصیلات
برقرار رکھنے کے لئے “زیرو پن ہول” سمندری مال برداری کے دوران حالت, ہم پریمیم حفاظتی پیکیجنگ استعمال کرتے ہیں۔.
| پیکیجنگ جزو | استعمال شدہ مواد | مقصد |
| اندرونی کور | ایلومینیم یا سٹیل (76ملی میٹر/152 ملی میٹر) | ٹرانزٹ کے دوران کور کے گرنے سے روکتا ہے۔ |
| نمی کی رکاوٹ | آن فلم + سلیکا جیل ڈیسکینٹ | آکسیکرن کو روکتا ہے اور “سفید مورچا” |
| سائیڈ سپورٹ | پلاسٹک بریکٹ / معطل اینڈ بورڈز | فوائل رول کی سطح پر دباؤ سے بچتا ہے۔ |
| بیرونی خانہ | ISPM-15 فومیگیٹڈ لکڑی کا کریٹ | عالمی شپنگ تعمیل & اثر تحفظ |
آپ کی فارماسیوٹیکل پیکیجنگ کو اپ گریڈ کرنے کے لیے تیار ہیں۔?
ہماری 0.02ملی میٹر فارما ایلومینیم ورق کئی دہائیوں کی میٹالرجیکل مہارت کا نتیجہ ہے۔. ہم ایک مکمل فراہم کرتے ہیں تجزیہ کا سرٹیفکیٹ (COA) اور تکنیکی ڈیٹا شیٹ (ٹی ڈی ایس) ہر نمونے کے ساتھ.
-
اپنی مرضی کے مطابق پرنٹنگ: تک 8 مخالف جعل سازی UV سیاہی کے ساتھ رنگ.
-
مفت نمونے: 20م – 50m نمونے کے رول مشین کے ٹرائل کے لیے دستیاب ہیں۔.
-
تعمیل: FDA DMF رجسٹرڈ اور SFDA کی منظوری دی گئی۔.