Tiêu chuẩn kiểm soát chất lượng đối với lá nhôm Pharma 0,02mm: Đảm bảo không có lỗ kim
Trong phồng rộp dược phẩm, các 0.02mm (20 micron) Lá nhôm PTP đóng vai trò quan trọng “nắp đậy.” Chức năng chính của nó là cung cấp một 100% rào cản chống lại các yếu tố môi trường. Ở độ dày này, thách thức kỹ thuật lớn nhất là việc loại bỏ lỗ kim—các lỗ rỗng cực nhỏ xảy ra trong quá trình cán giấy bạc.
Quy trình sản xuất của chúng tôi tuân thủ ISO 15378 (Vật liệu đóng gói sơ cấp cho dược phẩm) để đảm bảo rằng mỗi mét vuông giấy bạc đều có khả năng bịt kín.
1. Thành phần vật liệu & Cấp
Nền tảng của “Không có lỗ kim” chất lượng bắt đầu từ việc lựa chọn phôi nhôm có độ tinh khiết cao. Chúng tôi sử dụng các hợp kim cấp y tế chuyên dụng để đảm bảo giấy bạc vừa đủ chắc chắn cho đường dây tốc độ cao vừa đủ giòn để dễ dàng đẩy qua.
| Tính năng | Thông số kỹ thuật chi tiết | Mục đích công nghiệp |
| Loại hợp kim | Nhôm 8011 / 1235 | Độ bền kéo cao và tính linh hoạt |
| nóng nảy | H18 (Cứng) | Đảm bảo vết gãy sạch để phân phối máy tính bảng |
| Hoàn thiện bề mặt | Một bên sáng, một bên buồn tẻ | Tối ưu hóa in ấn (sáng) & niêm phong (đần độn) |
| Vật liệu cốt lõi | $99\%+$ Nhôm nguyên chất | Rào cản tối đa chống lại ánh sáng và độ ẩm |
2. Cấu trúc nhiều lớp & Ngữ pháp lớp phủ
0.02mm Pharma Foil là vật liệu composite. Độ chính xác của lớp phủ hóa học (OP và VC) cũng quan trọng như bản thân nhôm.
| Tên lớp | Loại vật liệu | Trọng lượng lớp phủ (g/m2) | Vai trò chức năng |
| Lớp bảo vệ (mở) | Nitrocellulose/Acrylic | $1.0 \chiều 0.5$ | Khả năng chịu nhiệt & bảo vệ in ấn |
| Lớp rào cản (AL) | Giấy nhôm | $54.0 \chiều 2.0$ | Ánh sáng, khí đốt, và rào cản độ ẩm |
| Lớp liên kết | Sơn lót (Không bắt buộc) | $0.5 \chiều 0.2$ | Tăng cường độ bám dính giữa AL và VC |
| Lớp kín nhiệt (VC) | Nhựa Vinyl Clorua | $4.0 – 6.0$ | Liên kết nhiệt hạch với PVC/PVDC |
3. Tiêu chuẩn kiểm soát lỗ kim nghiêm ngặt
Google xếp hạng nội dung kỹ thuật cao hơn khi nó cung cấp các tiêu chuẩn ngành cụ thể. Theo YBB00152002-2015, các yêu cầu về lỗ kim đối với giấy bạc 20um rất nghiêm ngặt:
| Đường kính lỗ kim | Tiêu chuẩn ngành (Tối đa) | Tiêu chuẩn nhà máy của chúng tôi |
| $> 0.3 \chữ{mm}$ | Không được phép | số không |
| $0.1\chữ{mm} – 0.3\chữ{mm}$ | $\cái 1 \chữ{ mỗi } m^2$ | $\cái 0.5 \chữ{ mỗi } m^2$ |
| $< 0.1\chữ{mm}$ | Được coi là vi mô | Đã phát hiện & Đã đăng nhập |
Lưu ý kỹ thuật: Chúng tôi tuyển dụng Máy dò lỗ kim hồng ngoại trực tuyến trên máy rạch của chúng tôi. Nếu một lỗ kim vượt quá $0.1\chữ{mm}$ được phát hiện, hệ thống đánh dấu cạnh của cuộn để loại bỏ, đảm bảo rằng chỉ “Lớp sạch” giấy bạc đạt đến đường vỉ của bạn.
4. Thuộc vật chất & Số liệu hiệu suất cơ học
Ngoài lỗ kim, giấy bạc phải hoạt động hoàn hảo trên máy ép vỉ tốc độ cao (ví dụ., Uhlmann, Romaco, hoặc IMA).
| Kiểm tra hiệu suất | Đơn vị | Giá trị tiêu chuẩn | Phương pháp kiểm tra |
| Sức căng | $Mpa$ | $\ge 160$ | ASTM E8 |
| kéo dài | $\%$ | $\ge 1.0$ | GB/T 228 |
| Độ bền nhiệt | $N/15văn bản{mm}$ | $\ge 7.0$ | $155^circvăn bản{C}, 2\chữ{S}, 0.2\chữ{Mpa}$ |
| Khả năng chịu nhiệt | Tỉ lệ | Không bong tróc ở $200^circvăn bản{C}$ | Kiểm tra tính toàn vẹn của lớp OP |
| Dư lượng dung môi | $mg/m^2$ | $\cái 10$ | Sắc ký khí (GC) |
5. Đảm bảo chất lượng nâng cao (QA) Quy trình làm việc
Quy trình QA của chúng tôi được chia thành ba giai đoạn để ngăn chặn việc xuất khẩu bất kỳ nguyên liệu bị lỗi nào.
-
Sân khấu 1: Kiểm tra nguyên liệu thô – Phân tích quang phổ phôi nhôm về độ tinh khiết hóa học.
-
Sân khấu 2: Giám sát trong quá trình – Đo độ dày liên tục bằng cảm biến tia Beta (duy trì $\chiều 3\%$ sức chịu đựng).
-
Sân khấu 3: Phòng thí nghiệm thành phẩm – Mỗi đợt trải qua các bước sau:
-
Kiểm tra độ ẩm: Sử dụng bút Dyne để đảm bảo độ căng bề mặt $> 32$ mN/m cho độ bám dính mực hoàn hảo.
-
Xét nghiệm vi sinh vật: Tổng số nấm men và nấm mốc (TYMC) và tổng số vi sinh vật hiếu khí (CŨNG VẬY) để đảm bảo tuân thủ GMP.
-
Kiểm tra mùi: Đánh giá cảm quan để xác nhận không còn dung môi (cần thiết cho sự an toàn của bệnh nhân).
-
6. bao bì & Thông số lưu trữ để xuất
Để duy trì “Không có lỗ kim” tình trạng vận tải đường biển, chúng tôi sử dụng bao bì bảo vệ cao cấp.
| Thành phần bao bì | Vật liệu được sử dụng | Mục đích |
| Cốt lõi bên trong | Nhôm hoặc thép (76mm/152mm) | Ngăn chặn sự sụp đổ của lõi trong quá trình vận chuyển |
| Rào cản độ ẩm | TRÊN phim + Chất hút ẩm gel silica | Ngăn chặn quá trình oxy hóa và “rỉ sét trắng” |
| Hỗ trợ bên | Chân Đế Nhựa / Ván cuối bị treo | Tránh áp lực lên bề mặt cuộn giấy bạc |
| Hộp bên ngoài | Thùng gỗ khử trùng ISPM-15 | Tuân thủ vận chuyển toàn cầu & bảo vệ tác động |
Sẵn sàng nâng cấp bao bì dược phẩm của bạn?
Của chúng tôi 0.02mm Lá nhôm Pharma là kết quả của nhiều thập kỷ chuyên môn về luyện kim. Chúng tôi cung cấp đầy đủ Giấy chứng nhận phân tích (COA) Và Bảng dữ liệu kỹ thuật (TDS) với mỗi mẫu.
-
In tùy chỉnh: Lên đến 8 màu sắc với mực UV chống giả.
-
Mẫu miễn phí: 20tôi – 50m cuộn mẫu có sẵn để chạy thử máy.
-
Sự tuân thủ: FDA DMF đã đăng ký và được SFDA phê duyệt.