Normes de contrôle de qualité pour le papier d'aluminium pharmaceutique de 0,02 mm: Garantir zéro piqûre
En blister pharmaceutique, les 0.02mm (20 micron) Feuille d'aluminium PTP sert de critique “couvercle.” Sa fonction première est de fournir un 100% barrière contre les facteurs environnementaux. A cette épaisseur, le plus grand défi technique est l'élimination de trous d'épingle—vides microscopiques qui se produisent pendant le processus de laminage de la feuille.
Notre processus de fabrication adhère à OIN 15378 (Matériaux d'emballage primaire pour médicaments) pour garantir que chaque mètre carré de film offre une fermeture hermétique.
1. Composition des matériaux & Grade
La fondation de “Zéro sténopé” la qualité commence par la sélection de lingots d'aluminium de haute pureté. Nous utilisons des alliages spécialisés de qualité médicale pour garantir que le film est à la fois suffisamment solide pour les lignes à grande vitesse et suffisamment cassant pour un passage facile..
| Fonctionnalité | Détails des spécifications | Objectif industriel |
| Type d'alliage | Aluminium 8011 / 1235 | Haute résistance à la traction et flexibilité |
| Tempérer | H18 (Dur) | Assure une fracture propre pour la distribution des comprimés |
| Finition de surface | Un côté brillant, un côté terne | Optimise l'impression (brillant) & scellage (terne) |
| Matériau de base | $99\%+$ Aluminium pur | Barrière maximale contre la lumière et l'humidité |
2. Structure multicouche & Grammage du revêtement
0.02mm Pharma Foil est un matériau composite. La précision des revêtements chimiques (OP et VC) est tout aussi vital que l'aluminium lui-même.
| Nom du calque | Type de matériau | Poids du revêtement (g/m2) | Rôle fonctionnel |
| Couche protectrice (OP) | Nitrocellulose/Acrylique | $1.0 \pm 0.5$ | Résistance à la chaleur & protection d'impression |
| Couche barrière (AL) | Feuille d'aluminium | $54.0 \pm 2.0$ | Lumière, gaz, et barrière contre l'humidité |
| Couche de liaison | Apprêt (Facultatif) | $0.5 \pm 0.2$ | Améliore l'adhésion entre AL et VC |
| Couche de thermoscellage (CV) | Résine de chlorure de vinyle | $4.0 – 6.0$ | Collage par fusion avec PVC/PVDC |
3. Normes rigoureuses de contrôle des sténopés
Google classe le contenu technique plus haut lorsqu'il fournit des références spécifiques au secteur. Selon YBB00152002-2015, les exigences en matière de sténopé pour une feuille de 20 um sont strictes:
| Diamètre du sténopé | Norme de l'industrie (Max.) | Notre norme d'usine |
| $> 0.3 \texte{mm}$ | Non autorisé | Zéro |
| $0.1\texte{mm} – 0.3\texte{mm}$ | $\le 1 \texte{ par } m^2$ | $\le 0.5 \texte{ par } m^2$ |
| $< 0.1\texte{mm}$ | Considéré comme microscopique | Détecté & Connecté |
Note technique: Nous employons Détecteurs de sténopé infrarouges en ligne sur nos machines à refendre. Si un trou d'épingle dépasse $0.1\texte{mm}$ est détecté, le système marque le bord du rouleau pour le retrait, s'assurer que seulement “Qualité propre” le film atteint votre ligne de blister.
4. Physique & Mesures de performances mécaniques
Au-delà des trous d'épingle, le film doit fonctionner parfaitement sur les blisters à grande vitesse (par exemple., Uhlmann, Romaco, ou IMA).
| Test de performances | Unité | Valeur standard | Méthode de test |
| Résistance à la traction | $Mpa$ | $\ge 160$ | ASTM E8 |
| Élongation | $\%$ | $\ge 1.0$ | Go/T 228 |
| Résistance du thermoscellage | $N/15texte{mm}$ | $\ge 7.0$ | $155^circtexte{C}, 2\texte{s}, 0.2\texte{Mpa}$ |
| Résistance à la chaleur | Échelle | Pas de pelage à $200^circtexte{C}$ | Test d'intégrité de la couche OP |
| Résidu de solvant | $mg/m^2$ | $\le 10$ | Chromatographie en phase gazeuse (CG) |
5. Assurance qualité avancée (Assurance qualité) Flux de travail
Notre processus d'assurance qualité est divisé en trois étapes pour empêcher l'exportation de tout matériau défectueux..
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Scène 1: Inspection des matières premières – Analyse spectrale des lingots d’aluminium pour la pureté chimique.
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Scène 2: Surveillance en cours de processus – Mesure d’épaisseur en continu à l’aide de capteurs Beta-ray (maintenir $\pm 3\%$ tolérance).
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Scène 3: Laboratoire de produits finis – Chaque lot subit les étapes suivantes:
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Test de mouillabilité: Utiliser des stylos Dyne pour garantir que la tension superficielle est $> 32$ mN/m pour une adhérence parfaite de l'encre.
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Tests microbiens: Nombre total de levures et de moisissures (TYMC) et nombre total de microbes aérobies (AUSSI) pour garantir la conformité aux BPF.
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Test d'odeur: Évaluation sensorielle pour confirmer l'absence de solvants résiduels (essentiel pour la sécurité des patients).
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6. Emballage & Spécifications de stockage pour l'exportation
Pour maintenir le “Zéro sténopé” statut pendant le fret maritime, nous utilisons un emballage de protection haut de gamme.
| Composant d'emballage | Matériel utilisé | But |
| Noyau interne | Aluminium ou acier (76mm/152mm) | Empêche l'effondrement du noyau pendant le transport |
| Barrière contre l'humidité | SUR LE CINÉMA + Déshydratant au gel de silice | Empêche l'oxydation et “rouille blanche” |
| Support latéral | Supports en plastique / Panneaux d'extrémité suspendus | Évite la pression sur la surface du rouleau de papier d'aluminium |
| Boîte extérieure | Caisse en bois fumigée NIMP-15 | Conformité des expéditions mondiales & protection contre les chocs |
Prêt à améliorer votre emballage pharmaceutique?
Notre 0.02Papier d'aluminium pharmaceutique de mm est le résultat de décennies d’expertise métallurgique. Nous fournissons un complet Certificat d'analyse (COA) et Fiche technique (DT) avec chaque échantillon.
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Impression personnalisée: Jusqu'à 8 couleurs avec encres UV anti-contrefaçon.
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Échantillons gratuits: 20m – 50m de rouleaux d'échantillons disponibles pour les essais en machine.
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Conformité: Enregistré FDA DMF et approuvé SFDA.