PTP Aluminum Foil: Specifications, Awayî & Rêbera Hilbijartinê
PTP (Çapemenî-Bi-Pack) foila aluminiumê ew materyalê sergirtî ye ku valahiyek blisterê ya çêkirî digire û dihêle ku nexweş tabletek an kapsulek rasterast di nav wê de bikişîne.. Ew mîna peldankek sade ya zîv xuya dike, lê di pakkirina dermansaziyê de ew hêmanek pakkirinê ya seretayî ya birêkûpêk e - û xelet girtina destnîşankirinê tê vê wateyê ku ceribandinên yekbûna morê têkçûn, beşên red kirin, an jî têkçûna aramiyê diwanzdeh meh li dû rêzê.
Ev rêber vedibêje ka pelika PTP bi rastî çi ye, çawa hatiye avakirin, kîjan parametre girîng in, û meriv wê çawa di RFQ de rast diyar bike.
PTP pelika aluminiumê çi ye
Foila PTP laminateyek pir-tebeq e ku li ser bingehek pelê aluminum hatî çêkirin. Aluminium li hember şilbûnê astengiyek bêkêmasî peyda dike, oksîjen û ronahî; pêlên li ser her du aliyan wê çapkirinê û germ-sealable dikin.
Ew bi fîlimek çêker tê bikar anîn (PVC, PVC/PVDC, an alu-alu-forma sar) li ser xeta pakkirinê ya blister. Fîlma ku çêdibe valahiyê diafirîne; pelika PTP wê mor dike. Dema ku nexweş li cavity zextê, foil bi paqijî diqelişe û doz tê berdan - ji ber vê yekê “çapemeniyê-bi rêya”.
Du milk bi hevûdu re di tengasiya domdar de ne, û ev dijwariya endezyariya navendî ya pelê PTP ye:
- Pêdivî ye ku ew bi hêz were girtin - têra xwe xurt e ku derman di heyama wê ya tam a rafê de biparêze.
- Divê ew bi paqijî biqelişe - têra xwe qels e ku nexweşek pîr dikare tabletekê biavêje bêyî pelçiqandin an perçe perçe bibe.
Hema hema her biryara taybetmendiyê ya jêrîn çalakiyek hevsengiyê di navbera van her du hewcedariyê de ye.
Struktura Layer
Foilek PTP-ya standard çar qatên fonksiyonel hene, ji derve li hundir:
| Pel | Navê tam | Karkirin | Giraniya nixumandina tîpîk |
| OP | Lacquera ser-çapkirinê / primera parastinê | Berhema çapkirî diparêze, di dema zeliqandinê de berxwedana germê peyda dike, rûberek çapkirî dide | 1.0 ± 0.5 g/m² |
| Çapnivîs | Tebeqeya Ink | Branding, navê derman, pîvanîk, kodkirina hevîrê | Wek pêwîst |
| AL | Substrata pelê aluminum | Astengiya rastîn - şilbûnê asteng dike, oksîjan, sivik | 20-30 μm tîpîk |
| HSL | Heat seal lacquer (jê re VC adhesive jî tê gotin) | Foilê di bin germ û zextê de bi fîlima çêker ve girêdide | 3-8 g/m² |
HSL qatek e ku performansa morkirinê diyar dike. Pêdivî ye ku ew bi fîlima çêker re were hevber kirin - HSL-ya ku ji bo PVC hatî çêkirin dê bi pêbawerî bi PVC-ya PVDC-ê an jî bi PP-ê ve neyê girêdan.. Dema ku hûn jêderkek daxwaz dikin fîlima xweya damezrandinê diyar bikin. Ev yek sedema herî gelemperî ye “foil mor nake” gilî.
Hilbijartina alloy û germê
Alloys
| Astarê madenî | Doranî | Çima tê bikaranîn | Bikaranîna PTP ya tîpîk |
| 8011 | Al-Fe-Si | Pêşniyara pîşesaziyê. Balansa hêja ya hêzê, formability û berxwedana pinhole. Zêdekirina Fe û Si hêzê li ser alumînyûma paqij zêde dike bêyî ku zêde zirarê bide dirêjbûnê. | Hilbijartina herî gelemperî - tablet û kapsulên standard |
| 8021 | Al-Fe-Si (kêm Si) | Paqijiya bilind, ductility çêtir û performansa kûr-kêşanê | Serîlêdanên bi forma sar û astengiya bilind |
| 8079 | Al-Fe-Si | Hejmara pinholê pir kêm, domdariya astengiya hêja | Dermanên hestiyar ên şilbûnê, formulasyonên bi nirxa bilind |
Tempers
Foila PTP hema hema her gav tê de tê peyda kirin H18 (tije zehmet). Germahiya hişk hişkiya pelê dide ku ew pêdivî ye ku li ser çapkirinê paqij biqelişe, û ew li hember qijikbûna li ser xetên blisterê yên zivirî yên bilez berxwe dide.
- H18 - standard ji bo PTP. Hêza tîrêjê ya bilindtir, dirêjbûna jêrîn.
- H16 / H14 - Carinan li cîhê ku piçekî bêtir formbûn hewce ye tê bikar anîn.
- O (Annealed / nerm) - ne ji bo vegirtina PTP tê bikar anîn. Foila nerm ji bilî ku diqelişe. O tempera ji bo alu-alu-forma sar tê bikaranîn, ku hilberek bi tevahî cûda ye.
Tevliheviya hevpar: kiriyar carinan daxwaz dikin “8011-O” ji bo PTP ji ber ku wan O li ser taybetmendiyek forma sar dîtiye. Heke hûn performansa çapemenî dixwazin, hûn H18 hewce ne. Ger hûn avakirina sar-kûr dixwazin, tu dixwazî ey tehma xwe bikî 8021 an 8079 - û ew materyalek cûda ye.
Taybetmendiyên sereke
Qewîtî
| Qewîtî | Bikaranîna tîpîk | Têbînî |
| 0.016 mm (16 μm) | Ronahî-erk, mesrefa-hesas | Pelê ziravtir bi destxistina wê dijwartir e; rîska pinhole bilind |
| 0.020 mm (20 μm) | PTP-ya bazirganî ya standard | Pîvana herî zêde tê bikaranîn |
| 0.025 mm (25 μm) | Standard ji bo piraniya pakêtên tablet / kapsulan | Balansek baş a asteng û çapkirinê |
| 0.030 mm (30 μm) | Kavilên mezintir, tabletên girantir | Stiffer, hêzek zêdetir hewce dike ku bi rê ve bibe |
| 0.040 mm (40 μm) | Formatên blister-berxwedêr ên zarokan û tropîkal | Têkçûn pir dijwartir - bi mebest |
Ger hûn pêşve bibin a zarok-berxwedêr hevdan, stûrbûn yek ji çend lehengan e; yên din avahiya fîlimê ya çêker û formulasyona HSL ne. Bi tenê pelê qalind nekin û bihesibînin ku pakêt dê derbas bibe - sertîfîkaya CR li ser pakêta qediyayî tê ceribandin, ne pelik bi tenê.
Pîvanên Roll
| Parametre | Rêjeya hevpar |
| Berî | Heta 600 mm (ji makîneya xwe re diyar bikin) |
| Dirêjahiya hundurê Core | 76 mm (3″) rêzan; 152 mm (6″) berdeste |
| Roll diameter derve | 240-280 mm tîpîk |
| Dirêjahiya Roll | 1,000-4,000 m bi pîvan û OD ve girêdayî ye |
Roll OD ji hêla kapasîteya vekêşana makîneya weya blister ve tê asteng kirin, ne bi mil. Berî ku fermanek piştrast bikin wê kontrol bikin.
Pîvanên performansê yên ku bi rastî têne ceribandin
Gava ku kirrûbirek dermanxaneyek pelika PTP-ê binirxîne, ev pîvanên ku li ser COA diqede ne.
1. Hejmara pinhole
Pinholes dijmin in - qulikek yekane astengiya şilbûnê hilweşîne. Foila dermansaziyê ji pelika malê an pîşesaziyê bi standardek pir hişktir tê girtin.
- Rêbaza testê: veguheztin-ronahiyê vekolîna pinholê (bi gelemperî tê binav kirin ASTM B479 ji bo pelika aluminiumê ya annealed, an standardên neteweyî yên wekhev)
- Pêdiviya ji bo vegirtina pola derman: bi bandor sifir pinholes li 20 μm û jor; li cihê ku sînorek tête diyar kirin ew bi gelemperî li ser rêza ≤1 per metre çargoşe ye
Ji dabînkerê xwe bipirsin ka ew kîjan rêbaza vekolînê û rêjeya nimûneyê bikar tînin, û gelo vedîtina pinholê navhêl e an negirêdayî ye. Di leza hilberînê de vedîtina hundurîn ji hêla maddî ve ji nimûneya piştî rastiyê çêtir e.
2. Hêza germbûna germê
Pêdivî ye ku mohr ji bo heyama hilberê bigire û neherike.
- Wek hêza pelê tê pîvandin, bi gelemperî di N/15 mm
- Şertên testê (germî, dema rûniştinê, çap) Pêdivî ye ku bi xeta weya mohrkirinê re têkildar be - jimareyek ku bêyî şert û merc hatî destnîşan kirin bêwate ye
- Girêdana PVC-ê û mohrkirina PVC-pêçayî-PVDC dê bide wekîdin nirxên
Her tim diyar bike: hêza mohrê li dijî ceribandin [fîlima te ava dike] ba [germî / rûniştin / çap].
3. Giraniya pêlava HSL û hevgirtî
HSL-ya ku di binê serîlêdanê de qels dide, morên diherikin. HSL-ya zêde sepandin dibe sedema string, astengkirin (qat bi hev re di lîstin), û çapemenî ya tevlihev.
- HSL ya tîpîk: 3-8 g/m²
- Lihevhatina li seranserê firehiya pelikê ji jimareya bêkêmasî girîngtir e
4. Adhesion of OP û HSL
Adhesiona pêçanê bi ceribandina tapeyê tê kontrol kirin (kişandina kasetek 3M kurteya pîşesaziyê ya hevpar e) û ji hêla rûnê rûnê. Adhesiona nebaş di dema morkirinê de wekî veguheztina mîk an lakê xuya dike.
5. Performansa Barrier
Tebeqeya aluminium bixwe astengiyek bêkêmasî peyda dike. Di pratîkê de, performansa astengî ya pakêt qediyayî serdest e:
- Fîlma ku ava dike (PVC bi tena serê xwe astengiyek nebatê ya belengaz e; Pîvana PVDC wê bi girîngî çêtir dike)
- Seal yekitiya
- Pinholes di pelikê de
Foila Aluminium li 20 μm rêjeya veguheztina buhara avê bi bandor li sifirê heye. Ger pakêtek aramî têk diçe, Berî ku foilê sûcdar bikin, li fîlima çêker û morê binêrin.
6. Tengasiya şilkirina rûyê rûyê
Girîng e ku peldank were pelixandin an bêtir çap kirin. Di îfade kirin dyne/cm; kêmtirîn hevpar ji bo pêbaweriya çap û kirasê di salên 30-an de kêm-nîvenda ye, bi nirxên bilindtir ji bo pêvajoyên daxwaz.
PTP li hember alu-alu-alu-formê sar li hember blistera tropîkal
Ev her sê bi berdewamî tevlihev dibin. Hilbijartin ji hêla narkotîkê ve çiqas hestiyar-hest e.
| Çap | Awayî | Mal | Doza bikar bînin |
| PTP (çapemeniyê-bi rêya) | OP / Al / HSL li ser a Avahiya PVC an PVC/PVDC | 8011-H18, 20-25 μm | Tablet û kapsulên standard. Pakêta zelal, derman xuya ye. |
| Alu-alu-forma sar | OPA / Al / PVC, di valahiya bê germ de tê kişandin | 8021-O an 8079-O, 45-65 μm | Nembûna zêde- an dermanên hestiyar ên ronahiyê. Bi tevahî zelal, astengiya hema hema. Mezintir û hêdîtir hilberandin. |
| Tropical blister | Alu-alu cavity + Lidding PTP + sachet PTP derve | Hevgirêkî | Parastina herî zêde û vebijarka desiccant, di avhewa germ / şil de tê bikaranîn (Bazarên Zone III / IV). |
Biryara dest: heke hilbera we di blisterek PVC/PVDC de aramiyê derbas bike, PTP bikar bînin. Ger ew nebe, derbasî forma sar bibin. Kulîlkên bi forma sar ji bo her valahiyek bêtir lêçûn in, hêdîtir dimeşin, û pakêt bi qasî du qat mezin e - wê nûve nekin heya ku daneyên aramiyê hewce neke.
Meriv çawa di RFQ de pelika PTP-ê diyar dike
Daxwazek quotation ku tenê dibêje “PTP foil, 0.02 mm” dê bi rêjeyek bihayek berfireh vegere û dibe ku bi xeta we re nebe hev. Van heşt tiştan têxin nav xwe û hûn ê rastiyek rast bistînin, quote berawirdî:
- Alloy û nerm - mînak. 8011-H18
- Stûrbûn û tolerans - mînak. 0.025 mm, ±5%
- Berî, Nasnameya bingehîn, û herî zêde roll OD - mînak. 250 mm / 76 mm / 280 mm
- Awayî - sade, an OP / çap / HSL
- Tîpa HSL û giraniya pêvekirina armancê - mînak. HSL-ya PVC-lihevhatî, 5 g/m²
- Fîlma ku hûn ê pê mor bikin çêbikin - PVC, PVC/PVDC (giraniya pêlava PVDC diyar bikin), PP, Bi xêr hatî
- Pêdiviya çapkirinê - neçapkirî, yek reng, an çapkirina tevahî bi karên hunerî
- Belgeyên birêkûpêk hewce ne - COA, referansa DMF, ISO 15378, Daxuyaniya têkiliya xwarinê ya FDA, REACH / RoHS
Her weha xwe diyar bikin volume mehane û bernameya teslîmkirina hedef. Xercên pêvajoyê ji bo pîvana foilê ya dermansaziyê ya bi hêjmar, û demên pêşbirkê ji bo pelên çapkirî ji yên sade dirêjtir in.
Kêmasiyên hevpar û çi dibe sedema wan
| Zirar | Dibe sedem | Direction of fix |
| Mohra qels / pakêtên diherikin | HSL bi çêkirina fîlimê re hevahengiyek e; HSL di bin-sepanê de ye; germahiya morkirinê pir kêm | HSL bi fîlimê re hevber bikin; giraniya pêlavê zêde bike; germahiya morê bilind bike |
| Fol dê bi paqijî derbas nebe | Foil pir stûr an pir hişk; design cavity pir teng | Pîvan kêm bikin; nihêrîna pêşnûmeya cavity |
| Foil li şûna ku biqelişe | HSL pir xurt e; foil pir nerm | Formulasyona HSL binirxînin; germahiya H18 piştrast bikin |
| Ink scuffing an transfer | Tebeqeya OP-ê têr nake an jî kêm tê derman kirin | Giraniya kişandina OP-ê zêde bikin; dermankirinê piştrast bikin |
| Deqên reş li ser rûyê pelê | Bermahiyên rûnê rijandin an gemarîbûna neftê | Serrastkirina milê milê hewce dike - komê red bikin |
| Kêmbûna pêlavê / cracking | Lacquera zêde-kurkirî; giraniya pêlavê ya zêde | Giraniya pêlavê kêm bikin; parametreyên dermankirinê eyar bikin |
| Astengkirin (qatên roll stick) | HSL pir giran an bi kêmasî tê derman kirin | HSL kêm bikin; tansiyon û germahiya hilanînê binirxînin |
Çarçoveya birêkûpêk û kalîteyê
Foila pakkirinê ya dermanxaneyê di hundurê zincîreyek peydakirî ya birêkûpêk de rûniştiye. Bûyerên belgeyan bi gelemperî daxwaz dikin:
- ISO 15378 - standarda GMP ya taybetî ji bo materyalên pakkirinê yên bingehîn ên ji bo hilberên derman
- FDA Drug Master File (DMF) - referansek nehênî pelên dabînkerê foilê, ya ku hilberînerê derman di radestkirina xwe de referans dike
- USP <671> - Beşa Pharmacopeia ya Dewletên Yekbûyî li ser konteyneran û derbasbûna şilbûnê
- standardên YBB (çîn) - mînak. YBB00152002 ji bo foila aluminiumê ya derman
- EU GMP / Pêveka GMP ya YE daxwazên ji bo materyalên pakkirinê, plus çarçoweya pêwendiya xwarinê ya Yekîtiya Ewropî ku hebe
- DAYIN / RoHS - ji bo qedexekirina metalên giran û maddeyan
Ji dabînkerek paşerojê bipirsin ka kîjan ji van bi rastî dikarin bi belgeyan piştgirî bikin, ne ya ku ew îddîa dikin ku pê re tevbigerin. Pêşkêşkerek ku nikare referansek DMF an ISO hilberîne 15378 sertîfîka li ser daxwazê dê pelgeya weya rêziknameyê hêdî bike.
Storage û hilanîn
Foil ji ku xuya dike naziktir e:
- Dikan mohr kirin, zûha, û li jêr hema hema 40 ° C, dûr ji kondensasyon û kîmyewî yên korozîf
- Rolan biparêzin ji erdê û di pakkirina orjînal de heya ku bikar bînin
- Destûrê bide lîstokan li odeya pakkirinê aklîmîze bibin berî vebûnê - pelika sar kondensasyonê dikişîne, ku zirarê dide adhesiona pêlavê
- Bikaranîna li ser a yekem-in, yekem-derketin bingeh; Performansa HSL li ser hilanîna dirêj hêdî hêdî kêm dibe
- Jiyana rafê ya pratîkî ya tîpîk li dor e 12 mehan di bin hilanîna rast de - bi dabînkerê xwe re piştrast bikin û wê bi peymanê bipejirînin
Pirsên pir caran têne pirsîn
Divê ez çi qalindiya pelê aluminiumê PTP bikar bînim? 20 μm û 25 μm standardên bazirganî ne. Helbijartin 20 μm ji bo cavities standard û hesas mesrefa; 25 μm li cihê ku hûn li ser astengî û destwerdanê bêtir marjînal dixwazin. Birin 30 μm an jor tenê ji bo kavilên mezin an sêwiranên berxwedêr ên zarokan.
Çima 8011-H18 ji bo peldanka PTP-ê germa alloyek standard e? 8011 berhevoka herî baş a hêza tîrêjê pêşkêşî dike, berxwedana pinhole û mesrefa. Germahiya H18 serhişkiya ku ji bo çapemenî ya paqij û xebitandina domdar li ser xetên leza bilind hewce dike dide..
Ma foila PTP dikare ji bo pakkirina blisterê ya sar were bikar anîn? Na. Çêkirina sar pêdivîyek nerm hewce dike (O Temper) foil, bi gelemperî 8021-O an 8079-O li 45-65 μm. PTP pelika di germahiya H18 de dema ku kûr were kişandin dê biqelişe.
Cûdahiya di navbera pelê PTP û pelika alu-alu de çi ye? PTP peldankek hişk e ku li ser valahiyek ji plastîk hatî çêkirin disekine û ji bo ku were pêçandin hatî çêkirin.. Alu-alu laminatek nerm-nermal e ku bi xwe di nav valahiyê de tê xêzkirin û astengiyek hema hema bêkêmasî peyda dike.. Ew nayên guhertin.
Çi hêza mora germê divê ez diyar bikim? Hejmarek gerdûnî tune - ew bi çêkirina fîlimê û şert û mercên morkirinê ve girêdayî ye. Hêza armancê bi celebê fîlimê û şertên ceribandinê re diyar bikin (germî, rûniştin, çap). Pêdivî ye ku dabînkerê we berî hilberîna girseyî li dijî fîlima weya rastîn a çêker ceribandinê bike.
Ma pinholes bi rastî pirsgirêkek e 20 μm? Ba 20 μm û jor, Foila ku bi rêkûpêk hatî hilberandin divê bi bandor tune be. Kontrola pinhole cudahiyek bingehîn e di navbera melzemeyek xwedan parzûna helandinê ya baş û vekolîna hundurîn û yeka bê de - ji ber vê yekê bihayê tenê pîvanek bijartinê ya belengaz e ji bo pelika derman..
Hûn dikarin li ser pelê PTP çap bikin? Erê. Çapkirin di navbera qata OP û aluminiumê de derbas dibe, ji ber vê yekê ew ji qirkirinê tê parastin. Berhemên hunerî peyda bikin û hejmartina rengan zû piştrast bikin - çapkirin dema pêşbaziyê dirêj dike.
Vekolînek taybetmendiyê bistînin
Cureyê fîlima xwe ya çêker ji me re bişînin, design cavity, bazara mebest û qebareya mehane û em ê bi alloyek pêşniyarkirî vegerin, taybetmendiya nermbûn û xêzkirinê - plus pelên nimûneyên ku ji bo ceribandinê li hember fîlima weya rastîn hatine mohrkirin berî ku hûn fermanek hilberînê bidin.