Piawaian Kawalan Kualiti untuk Kerajang Aluminium Pharma 0.02mm: Memastikan Lubang Pin Sifar
Dalam lepuh farmaseutikal, The 0.02mm (20 micron) Kerajang Aluminium PTP berfungsi sebagai kritikal “lidstock.” Fungsi utamanya adalah untuk menyediakan a 100% halangan terhadap faktor persekitaran. Pada ketebalan ini, cabaran teknikal terbesar ialah penyingkiran pinholes— lompang mikroskopik yang berlaku semasa proses penggulungan foil.
Proses pembuatan kami mematuhi ISO 15378 (Bahan pembungkusan utama untuk produk perubatan) untuk memastikan bahawa setiap meter persegi kerajang menyediakan meterai hermetik.
1. Komposisi bahan & Gred
Asas daripada “Lubang Pin Sifar” kualiti bermula dengan pemilihan jongkong aluminium ketulenan tinggi. Kami menggunakan aloi gred perubatan khusus untuk memastikan foil cukup kuat untuk talian berkelajuan tinggi dan cukup rapuh untuk tolak mudah.
| Ciri | Butiran Spesifikasi | Tujuan Perindustrian |
| Jenis Aloi | aluminium 8011 / 1235 | Kekuatan tegangan dan fleksibiliti yang tinggi |
| perangai | H18 (Keras) | Memastikan keretakan bersih untuk pendispensan tablet |
| Kemasan Permukaan | Satu sisi cerah, sebelah kusam | Mengoptimumkan percetakan (terang) & pengedap (membosankan) |
| Bahan teras | $99\%+$ Aluminium Tulen | Penghalang maksimum terhadap cahaya dan kelembapan |
2. Struktur Berbilang Lapisan & Tatabahasa Salutan
0.02mm Kerajang Farmasi ialah bahan komposit. Ketepatan salutan kimia (OP dan VC) adalah sama pentingnya dengan aluminium itu sendiri.
| Nama Lapisan | Jenis Bahan | Berat Salutan (g/m2) | Peranan fungsional |
| Lapisan Pelindung (Op) | Nitroselulosa/Akrilik | $1.0 \petang 0.5$ | Rintangan haba & perlindungan cetakan |
| Lapisan penghalang (Al) | Kerajang Aluminium | $54.0 \petang 2.0$ | Cahaya, gas, dan penghalang kelembapan |
| Lapisan Ikatan | Primer (Pilihan) | $0.5 \petang 0.2$ | Meningkatkan lekatan antara AL dan VC |
| Lapisan Pengedap Haba (VC) | Resin Vinil Klorida | $4.0 – 6.0$ | Ikatan gabungan dengan PVC/PVDC |
3. Piawaian Kawalan Lubang Pin yang Teguh
Google meletakkan kedudukan kandungan teknikal lebih tinggi apabila ia menyediakan penanda aras industri tertentu. Menurut YBB00152002-2015, keperluan lubang jarum untuk kerajang 20um adalah ketat:
| Diameter Lubang Pin | Standard Industri (Maks) | Standard Kilang Kami |
| $> 0.3 \teks{mm}$ | Tidak dibenarkan | Sifar |
| $0.1\teks{mm} – 0.3\teks{mm}$ | $\yang 1 \teks{ per } m^2$ | $\yang 0.5 \teks{ per } m^2$ |
| $< 0.1\teks{mm}$ | Dianggap sebagai mikroskopik | Dikesan & Dilog |
Nota Teknikal: Kami menggaji Pengesan Lubang Pin Inframerah Dalam Talian pada mesin slitting kami. Jika lubang jarum melebihi $0.1\teks{mm}$ dikesan, sistem menandakan tepi gulungan untuk dialih keluar, memastikan itu sahaja “Gred Bersih” kerajang mencapai garisan lepuh anda.
4. Fizikal & Metrik Prestasi Mekanikal
Di sebalik lubang jarum, kerajang mesti berfungsi dengan sempurna pada mesin lepuh berkelajuan tinggi (Mis., Uhlmann, Romaco, atau IMA).
| Ujian Prestasi | Unit | Nilai standard | Kaedah ujian |
| Kekuatan Tegangan | $Mpa$ | $\ge 160$ | ASTM E8 |
| Pemanjangan | $\%$ | $\ge 1.0$ | GB/T. 228 |
| Kekuatan Pengedap Haba | $N/15teks{mm}$ | $\ge 7.0$ | $155^circtext{C}, 2\teks{s}, 0.2\teks{MPA}$ |
| Rintangan haba | Skala | Tiada mengelupas di $200^circtext{C}$ | Ujian Integriti Lapisan OP |
| Sisa Pelarut | $mg/m^2$ | $\yang 10$ | Kromatografi Gas (GC) |
5. Jaminan Kualiti Lanjutan (QA) Aliran kerja
Proses QA kami dibahagikan kepada tiga peringkat untuk mengelakkan sebarang bahan yang rosak daripada dieksport.
-
Peringkat 1: Pemeriksaan Bahan Mentah – Analisis spektrum jongkong aluminium untuk ketulenan kimia.
-
Peringkat 2: Pemantauan Dalam Proses – Pengukuran ketebalan berterusan menggunakan penderia sinar-Beta (mengekalkan $\petang 3\%$ toleransi).
-
Peringkat 3: Makmal Produk Siap – Setiap kumpulan mengalami perkara berikut:
-
Ujian Kebolehbasahan: Menggunakan pen Dyne untuk memastikan ketegangan permukaan adalah $> 32$ mN/m untuk lekatan dakwat yang sempurna.
-
Ujian Mikrob: Jumlah yis dan kiraan acuan (TYMC) dan jumlah kiraan mikrob aerobik (JUGA) untuk memastikan pematuhan GMP.
-
Ujian Bau: Penilaian deria untuk mengesahkan tiada sisa pelarut (penting untuk keselamatan pesakit).
-
6. Pembungkusan & Spesifikasi Storan untuk Eksport
Untuk mengekalkan “Lubang Pin Sifar” status semasa pengangkutan laut, kami menggunakan pembungkusan pelindung premium.
| Komponen Pembungkusan | Bahan Yang Digunakan | Tujuan |
| Teras Dalam | Aluminium atau Keluli (76mm/152mm) | Menghalang keruntuhan teras semasa transit |
| Halangan kelembapan | PADA Filem + Pengering Gel Silika | Menghalang pengoksidaan dan “karat putih” |
| Sokongan Sisi | Kurung Plastik / Papan Akhir Digantung | Elakkan tekanan pada permukaan gulungan foil |
| Kotak Luar | Peti Kayu Berasas ISPM-15 | Pematuhan penghantaran global & perlindungan impak |
Bersedia untuk Meningkatkan Pembungkusan Farmaseutikal Anda?
kami 0.02mm Kerajang Aluminium Pharma adalah hasil daripada kepakaran metalurgi selama beberapa dekad. Kami menyediakan penuh Sijil Analisis (COA) dan Lembaran Data Teknikal (TDS) dengan setiap sampel.
-
Percetakan Tersuai: Hingga 8 warna dengan dakwat UV anti-pemalsuan.
-
Sampel Percuma: 20m – 50m sampel gulung tersedia untuk percubaan mesin.
-
Pematuhan: FDA DMF berdaftar dan diluluskan SFDA.