Standar Control kualitas pikeun 0.02mm Pharma Aluminium Foil: Mastikeun Zero Pinholes
Dina blistering farmasi, éta 0.02mm (20 intron) PTP Aluminium Foil fungsina salaku kritis “lidstock.” Fungsi utami nyaéta nyayogikeun a 100% halangan ngalawan faktor lingkungan. Dina ketebalan ieu, tantangan teknis greatest nyaéta ngaleungitkeun PINKH- rongga mikroskopis anu lumangsung dina prosés rolling foil.
prosés manufaktur urang taat kana ISO 15378 (Bahan bungkusan primér pikeun produk ubar) pikeun mastikeun yén unggal méter pasagi foil nyadiakeun segel hermetic.
1. Komposisi Bahan & Kelas
Dasar tina “Nol Pinhole” kualitas dimimitian ku seleksi ingot aluminium-purity tinggi. Kami nganggo alloy kelas ubar khusus pikeun mastikeun foilna cukup kuat pikeun garis-speed tinggi sareng cukup rapuh pikeun gampang push-through..
| Fitur | Rincian spésifikasi | Tujuan Industri |
| Jenis alloy | alumunium 8011 / 1235 | kakuatan tensile tinggi jeung kalenturan |
| Watekna | H18 (Teuas) | Mastikeun narekahan bersih pikeun dispensing tablet |
| Surface Finish | Hiji sisi caang, hiji sisi kusam | Optimalkeun percetakan (caang) & ngégél (kusam) |
| Bahan Inti | $99\%+$ Aluminium murni | Panghalang maksimum ngalawan cahaya sareng Uap |
2. Struktur Multi-Lapisan & Palapis Grammage
0.02mm Pharma Foil mangrupikeun bahan komposit. Katepatan tina palapis kimiawi (OP sareng VC) sagampil vital salaku aluminium sorangan.
| Ngaran Lapisan | Jenis Bahan | Beurat palapis (g / m2) | Peran Fungsional |
| Lapisan pelindung (OP) | Nitroselulosa/Akrilik | $1.0 \pm 0.5$ | Rupa-tahan panas & panyalindungan print |
| Lapisan panghalang (Al) | Aluminium Foil | $54.0 \pm 2.0$ | Cahaya, gas, jeung panghalang Uap |
| Lapisan beungkeutan | Primer (Pilihan) | $0.5 \pm 0.2$ | Ningkatkeun adhesion antara AL sareng VC |
| Lapisan Seal Panas (VC) | Résin Vinyl Klorida | $4.0 – 6.0$ | Fusion beungkeutan kalawan PVC / PVDC |
3. Standar Kontrol Pinhole anu ketat
Google pangkat eusi teknis leuwih luhur lamun nyadiakeun tolok ukur industri husus. Numutkeun kana YBB00152002-2015, sarat pinhole pikeun 20um foil ketat:
| Diaméterna Pinhole | Standar Industri (Max) | Standar Pabrik kami |
| $> 0.3 \téks{mm}$ | Teu Diidinan | Nol |
| $0.1\téks{mm} – 0.3\téks{mm}$ | $\éta 1 \téks{ per } m^2$ | $\éta 0.5 \téks{ per } m^2$ |
| $< 0.1\téks{mm}$ | Dianggap salaku mikroskopis | Katénjo & Diasupkeun |
Catetan Téknis: Urang employ Detéktor Pinhole Infrabeureum online dina mesin slitting urang. Lamun pinhole ngaleuwihan $0.1\téks{mm}$ dideteksi, sistem nandaan ujung roll pikeun nyoplokkeun, mastikeun yén ngan “Kelas beresih” foil ngahontal garis molotok Anjeun.
4. Fisik & Métrik Performance Mékanis
Saluareun pinholes, foil kudu nedunan flawlessly dina mesin molotok-speed tinggi (E.g., Uhlmann, Romaco, atanapi IMA).
| Test kinerja | Satuan | Nilai standar | Métode Tés |
| Kakuatan regangan | $Mpa$ | $\ge 160$ | ASTM E8 |
| Elongation | $\%$ | $\ge 1.0$ | Gb / t 228 |
| Kakuatan Seal Panas | $N/15\text{mm}$ | $\ge 7.0$ | $155^circtext{C}, 2\téks{s}, 0.2\téks{MPa}$ |
| Rupa-tahan panas | Skala | Taya peeling di $200^circtext{C}$ | Uji Integritas Lapisan OP |
| Sésa pangleyur | $mg/m^2$ | $\éta 10$ | Kromatografi Gas (GC) |
5. Jaminan Kualitas Canggih (QA) Alur gawé
Prosés QA urang dibagi kana tilu tahap pikeun nyegah sagala bahan cacad ti keur diékspor.
-
Panggung 1: Inspeksi Bahan Baku - Analisis spéktral ingot aluminium pikeun purity kimiawi.
-
Panggung 2: Pangimeutan Dina-Prosés - Pengukuran ketebalan kontinyu nganggo sénsor sinar-Beta (ngajaga $\pm 3\%$ kasabaran).
-
Panggung 3: Lab Produk Réngsé - Unggal bets ngalaman di handap:
-
Uji kabasaan: Ngagunakeun pens Dyne pikeun mastikeun tegangan permukaan téh $> 32$ mN / m pikeun adhesion tinta sampurna.
-
Tés Mikroba: Jumlah ragi sareng jumlah kapang (TYMC) sareng jumlah mikroba aérobik total (TEUING) pikeun mastikeun patuh GMP.
-
Uji Bau: Evaluasi indrawi pikeun mastikeun euweuh pangleyur residual (penting pikeun kaamanan pasien).
-
6. Bungkusan & Spésifikasi gudang pikeun Ékspor
Pikeun ngajaga “Nol Pinhole” status salila angkutan laut, kami nganggo bungkusan pelindung premium.
| Bungkusan komponén | Bahan Dipaké | Tujuan |
| Inti Batin | Aluminium atawa Steel (76mm / 152 mm) | Nyegah runtuh inti nalika transit |
| Panghalang Uap | ON Pilem + Silika gél Desiccant | Nyegah oksidasi jeung “karat bodas” |
| Rojongan samping | Kurung palastik / Endboards ditunda | Ngahindarkeun tekanan dina permukaan roll foil |
| Kotak Luar | ISPM-15 Fumigated peti kai | Patuh pengiriman barang global & panyalindungan dampak |
Siap Ngaronjatkeun Bungkusan Farmasi Anjeun?
Urang 0.02mm Pharma Aluminium Foil mangrupa hasil dekade kaahlian metalurgi. Urang nyadiakeun pinuh Sertipikat analisa (COA) jeung Lembar Data Téknis (TDS) kalawan unggal sampel.
-
Custom Printing: Nepi ka 8 kelir kalawan tinta UV anti-pemalsuan.
-
Sampel Gratis: 20m – 50m sampel gulungan sadia pikeun mesin percobaan ngajalankeun.
-
Patuh: FDA DMF didaptarkeun na SFDA disatujuan.