0,02 mm Pharma alyuminiy folga uchun sifat nazorati standartlari: Nolinchi teshiklarni ta'minlash
Farmatsevtik blisterda, the 0.02mm (20 mikron) PTP alyuminiy folga tanqidiy vazifasini bajaradi “qo'ziqorin.” Uning asosiy vazifasi a 100% atrof-muhit omillariga qarshi to'siq. Bu qalinlikda, eng katta texnik muammo bartaraf etish hisoblanadi teshiklar-folga prokat jarayonida yuzaga keladigan mikroskopik bo'shliqlar.
Bizning ishlab chiqarish jarayonimiz amal qiladi ISO 15378 (Dori vositalari uchun birlamchi qadoqlash materiallari) har bir kvadrat metr folga germetik muhrni ta'minlashini ta'minlash.
1. Moddiy kompozitsiya & Baho
ning asosi “Nolinchi teshik” sifati yuqori toza alyuminiy ingotlarini tanlash bilan boshlanadi. Biz folga yuqori tezlikdagi liniyalar uchun etarlicha kuchli va oson surish uchun etarlicha mo'rt bo'lishini ta'minlash uchun maxsus dorivor qotishmalardan foydalanamiz..
| O'ziga xos xususiyat | Spetsifikatsiya tafsilotlari | Sanoat maqsadi |
| Qotishma turi | alyuminiy 8011 / 1235 | Yuqori kuchlanish va moslashuvchanlik |
| Jahl | H18 (Qattiq) | Planshetni tarqatish uchun toza sinishni ta'minlaydi |
| Yuzaki tugatish | Bir tomoni yorqin, bir tomoni xira | Chop etishni optimallashtiradi (yorqin) & muhrlash (zerikarli) |
| Yadro materiallari | $99\%+$ Sof alyuminiy | Yorug'lik va namlikka qarshi maksimal to'siq |
2. Ko'p qatlamli tuzilma & Grammage qoplamasi
0.02mm Pharma folga kompozit materialdir. Kimyoviy qoplamalarning aniqligi (OP va VC) alyuminiyning o'zi kabi hayotiy ahamiyatga ega.
| Qatlam nomi | Moddiy turi | Qoplamaning og'irligi (g/m2) | Funktsional rol |
| Himoya qatlami (OP) | Nitroselüloz/akril | $1.0 \pm 0.5$ | Issiqlikka chidamlilik & bosib chiqarish himoyasi |
| To'siq qatlami (Aldamoq) | Alyuminiy folga | $54.0 \pm 2.0$ | Nur, gaz, va namlik to'sig'i |
| Birlashtiruvchi qatlam | Astar (Ixtiyoriy) | $0.5 \pm 0.2$ | AL va VC o'rtasidagi yopishqoqlikni kuchaytiradi |
| Issiqlik muhr qatlami (VC) | Vinil xlorid qatroni | $4.0 – 6.0$ | PVX/PVDC bilan termoyadroviy bog'lash |
3. Qattiq pinhole nazorat standartlari
Google muayyan sanoat mezonlarini taqdim etganda texnik kontentni yuqoriroq joylashtiradi. Ga binoan YBB00152002-2015, 20um folga uchun pinhole talablari qattiq:
| Teshik diametri | Sanoat standarti (Maks) | Bizning zavod standartimiz |
| $> 0.3 \matn{mm}$ | Ruxsat berilmagan | Nol |
| $0.1\matn{mm} – 0.3\matn{mm}$ | $\the 1 \matn{ boshiga } m^2$ | $\the 0.5 \matn{ boshiga } m^2$ |
| $< 0.1\matn{mm}$ | Mikroskopik deb hisoblanadi | Aniqlandi & Jurnalga kiritilgan |
Texnik eslatma: Ishga olamiz Onlayn infraqizil pinhole detektorlari kesish mashinalarimizda. Agar pin teshigi oshib ketgan bo'lsa $0.1\matn{mm}$ aniqlanadi, tizim olib tashlash uchun rulonning chetini belgilaydi, faqat shuni ta'minlash “Toza daraja” folga blister chizig'ingizga etib boradi.
4. Jismoniy & Mexanik ishlash ko'rsatkichlari
Teshiklardan tashqari, folga yuqori tezlikda ishlaydigan blisterli mashinalarda mukammal ishlashi kerak (masalan., Uhlmann, Romako, yoki IMA).
| Ishlash testi | Birlik | Standart qiymat | Sinov usuli |
| Mustahkamlik chegarasi | $Mpa$ | $\ge 160$ | ASTM E8 |
| Cho'zilish | $\%$ | $\ge 1.0$ | GB / t 228 |
| Issiqlik muhrining mustahkamligi | $N/15matn{mm}$ | $\ge 7.0$ | $155^ aylanma matn{T}, 2\matn{s}, 0.2\matn{Mpa}$ |
| Issiqlikka chidamlilik | Masshtab | Peeling yo'q $200^ aylanma matn{T}$ | OP qatlamining yaxlitligi testi |
| Solvent qoldig'i | $mg/m^2$ | $\the 10$ | Gaz xromatografiyasi (GC) |
5. Kengaytirilgan sifat kafolati (QA) Ish jarayoni
Bizning QA jarayonimiz har qanday nuqsonli materialni eksport qilishning oldini olish uchun uch bosqichga bo'lingan.
-
Bosqich 1: Xom ashyoni tekshirish – Kimyoviy tozaligi uchun alyuminiy ingotlarining spektral tahlili.
-
Bosqich 2: Jarayon davomida monitoring – Beta-nurli datchiklar yordamida doimiy qalinlikni o‘lchash (saqlash $\pm 3\%$ bag'rikenglik).
-
Bosqich 3: Tayyor mahsulot laboratoriyasi – Har bir partiya quyidagi jarayonlardan o‘tadi:
-
Namlik testi: Sirt tarangligini ta'minlash uchun Dyne qalamlaridan foydalaning $> 32$ mN/m siyohning mukammal yopishishi uchun.
-
Mikroblarni tekshirish: Xamirturush va mog'orlarning umumiy soni (TYMC) va umumiy aerob mikroblar soni (HAM) GMP muvofiqligini ta'minlash.
-
Hid testi: Qoldiq erituvchilar yo'qligini tasdiqlash uchun sensorli baholash (bemor xavfsizligi uchun zarur).
-
6. Qadoqlash & Eksport uchun saqlash xususiyatlari
saqlab qolish uchun “Nolinchi teshik” dengiz yuki paytidagi holat, biz yuqori sifatli himoya qadoqlashdan foydalanamiz.
| Qadoqlash komponenti | Ishlatilgan material | Maqsad |
| Ichki yadro | Alyuminiy yoki po'lat (76mm/152 mm) | Tranzit paytida yadroning qulashini oldini oladi |
| Namlik to'sig'i | ON Film + Silika jeli qurituvchi | Oksidlanishni oldini oladi va “oq zang” |
| Yon qo'llab-quvvatlash | Plastik qavslar / To'xtatilgan endboards | Folga rulosi yuzasiga bosim o'tkazishdan saqlaydi |
| Tashqi quti | ISPM-15 fumigatsiyalangan yog'och quti | Global yuk tashish muvofiqligi & zarbadan himoya qilish |
Farmatsevtika paketingizni yangilashga tayyor?
Bizning 0.02mm Pharma alyuminiy folga metallurgiyaning o'n yillik tajribasi natijasidir. Biz to'liq ta'minlaymiz Tahlil sertifikati (COA) va Texnik ma'lumotlar varag'i (TDS) har bir namuna bilan.
-
Maxsus chop etish: Gacha 8 kontrafaktga qarshi UV siyohlar bilan ranglar.
-
Bepul namunalar: 20m – 50m namunali rulonlar mashinani sinovdan o'tkazish uchun mavjud.
-
Muvofiqlik: FDA DMF ro'yxatdan o'tgan va SFDA tomonidan tasdiqlangan.